ダウン症児に対する新体操トレーニングの効果
2024年5月15日 更新者：University of Castilla-La Mancha
ダウン症児に対する新体操トレーニングプログラムの効果
ダウン症候群 (DS) の人の臨床的特徴には、整形外科的、心血管的、神経筋的、視覚的、認知的、知覚的障害があり、これらは動作の質に直接影響します。
DS の子供たちは、座りがちなライフスタイルや身体活動レベルが低いことが多く、肥満や身体全体の健康に関連する問題を悪化させます。
したがって、このタイプの人々における運動の実践は、健康関連の体力を向上させるために不可欠です。
この研究の目的は、適応された新体操トレーニング プログラムが DS の子供の身体組成、腱の構造と硬さ、身体能力に及ぼす影響を分析することでした。
調査の概要
詳細な説明
中程度から中等度の知的障害を持つ DS の子供は参加する必要があります。
参加者は、週に 2 日、10 週間のトレーニングを完了します。
彼らは 2 つのグループに分けられます。対照グループは週に 2 回の水泳セッションを受け、実験グループは 2 回の水泳セッションと 2 回の新体操セッションを受けます。
プログラムの適用前後に、Inbody 720 による体組成、Logiq® S8 超音波スキャナーによる筋肉構造とエラストグラフィー、および Myoton® Pro ポータブル筋眼圧計による腱の硬さを評価します。
研究対象となる腱は、アキレス腱と膝蓋骨腱です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toledo、スペイン、45071
- Universidad de Castilla La Mancha
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 障害：軽度から中等度
除外基準:
- 運動に対する禁忌
- 重度または重度の知的障害
- テストの完了を妨げた筋骨格系疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：水泳トレーニング
参加者は週に 2 回の水泳トレーニング セッションを完了します。
プログラムの総期間 10 週間
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週2回の水泳トレーニング
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実験的：水泳トレーニングと新体操トレーニング
参加者は週に2回の水泳トレーニングと2回の新体操トレーニングを実施します。 プログラムの総期間 10 週間 |
週2回の水泳トレーニング
新体操の練習2回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：「ベースライン」と「介入直後」
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身体組成は、Inbody 720 (Bioespace、ソウル、韓国) で評価されます。
このテストでは、体重（BM; kg）、筋肉量（MM; kg）、脂肪量（FM; kg）、除脂肪体重（LM; kg）、除脂肪量（FF; kg）
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「ベースライン」と「介入直後」
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腱の厚さ
時間枠：「ベースライン」と「介入直後」
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腱の厚さは、Logiq® S8 超音波装置 (GE Healthcare、ウィスコンシン州ミルウォーキー) で評価されます。
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「ベースライン」と「介入直後」
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腱の硬直
時間枠：「ベースライン」と「介入直後」
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腱の硬さは、Myoton® Pro 手持ち筋眼圧計 (Myoton AS、タリン、エストニア) で評価されます。
このテストでは、アキレス腱の機械的特性が測定されます。
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「ベースライン」と「介入直後」
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ハムストリングスの柔軟性
時間枠：「ベースライン」と「介入直後」
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ハムストリングスの柔軟性は、シート アンド リーチ テスト (米国ファブリケーション エンタープライズ社) で評価されます。
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「ベースライン」と「介入直後」
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：「ベースライン」と「介入直後」
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BMI (BMI; kg/m2) は、体重と身長から計算されます。
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「ベースライン」と「介入直後」
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内臓脂肪面積
時間枠：「ベースライン」と「介入直後」
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内臓脂肪面積 (面積; cm2) は、Inbody 720 (Bioespace、ソウル、韓国) で評価されます。
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「ベースライン」と「介入直後」
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代謝
時間枠：「ベースライン」と「介入直後」
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代謝 (MET; kcal) は、Inbody 720 (Bioespace、ソウル、韓国) で評価されます。
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「ベースライン」と「介入直後」
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腱エラストグラフィー
時間枠：「ベースライン」と「介入直後」
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腱エラストグラフィーは、Logiq® S8 超音波装置 (GE Healthcare、ウィスコンシン州ミルウォーキー) で評価されます。
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「ベースライン」と「介入直後」
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バランス
時間枠：「ベースライン」と「介入直後」
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バランスは、Biodex Balance System 安定システム (Biodex Medical Systems Inc.、米国) を使用して評価されます。
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「ベースライン」と「介入直後」
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機能的能力
時間枠：「ベースライン」と「介入直後」
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下半身の機能的能力は、Sit to Stand Test を適用して評価されます。
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「ベースライン」と「介入直後」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Javier Abián-Vicén, PhD、University of Castilla-La Mancha
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年3月8日
研究の完了 (実際)
2024年5月5日
試験登録日
最初に提出
2024年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月21日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。