- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06284707
Effekt af rytmisk gymnastiktræning hos børn med Downs syndrom
15. maj 2024 opdateret af: University of Castilla-La Mancha
Effekt af et tilpasset rytmisk gymnastiktræningsprogram hos børn med Downs syndrom
Nogle af de kliniske karakteristika hos mennesker med Downs syndrom (DS) er ortopædiske, kardiovaskulære, neuromuskulære, visuelle, kognitive og perceptuelle lidelser, som direkte påvirker kvaliteten af deres bevægelser.
Børn med DS har ofte en stillesiddende livsstil eller lavt fysisk aktivitetsniveau, hvilket forværrer problemer relateret til fedme og generelt fysisk helbred.
Derfor er udøvelsen af fysisk træning i denne type befolkning afgørende for at forbedre deres sundhedsrelaterede fysiske kondition.
Formålet med denne undersøgelse var at analysere indflydelsen af et tilpasset rytmisk gymnastiktræningsprogram på kropssammensætning, senearkitektur og stivhed samt fysisk kapacitet hos børn med DS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn med DS med middel til moderat udviklingshæmning skal deltage.
Deltagerne vil gennemføre 10 ugers træning, to dage om ugen.
De vil blive opdelt i to grupper: Kontrolgruppen får to svømmesessioner om ugen, og eksperimentgruppen får to svømmesessioner plus to rytmiske gymnastiksessioner.
Før og efter anvendelsen af programmet vil følgende blive evalueret: kropssammensætning af Inbody 720, muskulær arkitektur og elastografi af Logiq® S8 ultralydsscanner og senestivhed af Myoton® Pro bærbart myotonometer.
Senerne, der skal undersøges, vil være akillessenen og patellasenen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toledo, Spanien, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Handicap: let til moderat
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation til træning
- Alvorlig eller dybtgående intellektuel handicap
- Muskuloskeletale lidelser, der forhindrede gennemførelsen af testene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: svømmetræning
Deltagerne gennemfører 2 svømmetræningssessioner om ugen.
Samlet programtid 10 uger
|
2 sessioner om ugen med svømmetræning
|
|
Eksperimentel: svømmetræning og rytmisk gymnastiktræning
Deltagerne udfører 2 svømmetræningspas om ugen og 2 træningspas i rytmisk gymnastik. Samlet programtid 10 uger |
2 sessioner om ugen med svømmetræning
2 træningspas af rytmisk gymnastik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter intervention"
|
Kropssammensætning vil blive vurderet med Inbody 720 (Bioespace, Seoul, Korea).
I denne test kropsmasse (BM; kg), muskelmasse (MM; kg), fedtmasse (FM; kg), mager masse (LM; kg), fedtfri masse (FF; kg)
|
"baseline" og "umiddelbart efter intervention"
|
|
Senens tykkelse
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter intervention"
|
Senens tykkelse vil blive evalueret med Logiq® S8 ultralydsmaskinen (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
|
"baseline" og "umiddelbart efter intervention"
|
|
Stivhed sene
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter intervention"
|
Stivhed sene vil blive evalueret med Myoton® Pro håndholdt myotonometer (Myoton AS, Tallinn, Estland).
I denne test vil de mekaniske egenskaber af akillessenen blive målt.
|
"baseline" og "umiddelbart efter intervention"
|
|
Hamstrings fleksibilitet
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter intervention"
|
Hamstrings fleksibilitet vil blive evalueret med Seat and Reach Test (Fabrication Enterprises Inc., USA).
|
"baseline" og "umiddelbart efter intervention"
|
|
BMI
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter intervention"
|
Body mass index (BMI; kg/m2) vil blive beregnet ud fra kropsmasse og højde
|
"baseline" og "umiddelbart efter intervention"
|
|
visceralt fedtområde
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter intervention"
|
visceralt fedtareal (areal; cm2) vil blive vurderet med Inbody 720 (Bioespace, Seoul, Korea).
|
"baseline" og "umiddelbart efter intervention"
|
|
stofskifte
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter intervention"
|
metabolisme (MET; kcal) vil blive vurderet med Inbody 720 (Bioespace, Seoul, Korea).
|
"baseline" og "umiddelbart efter intervention"
|
|
sene elastografi
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter intervention"
|
Senelastografi vil blive evalueret med Logiq® S8 ultralydsmaskinen (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
|
"baseline" og "umiddelbart efter intervention"
|
|
balance
Tidsramme: "baseline og "umiddelbart efter intervention"
|
Balance vil blive evalueret med Biodex Balance System stabilitetssystem (Biodex Medical Systems Inc., USA).
|
"baseline og "umiddelbart efter intervention"
|
|
funktionel kapacitet
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter intervention"
|
Funktionel kapacitet af underkroppen vil blive evalueret med Sit to Stand Test tilpasset.
|
"baseline" og "umiddelbart efter intervention"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
29. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rhythmic_PAU_2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk konditionering, menneskelig
-
Daré Bioscience, Inc.Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H)Ikke rekrutterer endnuHuman Papilloma Virus (HPV) | Højrisiko Human Papillomavirus InfektionForenede Stater
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)Suspenderet
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); Makerere UniversityAfsluttet
-
International Agency for Research on CancerTilmelding efter invitationHuman Papillomavirus VaccinationFrankrig
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Southern Methodist University; Parkland...AfsluttetHuman Papillomavirus VaccinerForenede Stater
-
Erasme University HospitalAfsluttetHuman Embryo CryopreservationBelgien
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixAfsluttetGenomisk human endometrieekspressionsprofilSpanien
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHuman Papillomavirus VaccinationForenede Stater
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekruttering
Kliniske forsøg med svømmetræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland