- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06284707
Rytmisen voimisteluharjoittelun vaikutus Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha
Mukautetun rytmisen voimisteluohjelman vaikutus Downin syndroomaa sairastaville lapsille
Jotkut Downin oireyhtymän (DS) potilaiden kliinisistä ominaisuuksista ovat ortopedisia, sydän- ja verisuonisairauksia, hermo-lihas-, näkö-, kognitiivisia ja havaintohäiriöitä, jotka vaikuttavat suoraan heidän liikkeiden laatuun.
DS-lapsilla on usein istuva elämäntapa tai alhainen fyysinen aktiivisuus, mikä pahentaa liikalihavuuteen ja yleiseen fyysiseen terveyteen liittyviä ongelmia.
Siksi fyysisen harjoittelun harjoittaminen tämän tyyppisessä väestössä on välttämätöntä heidän terveyteen liittyvän fyysisen kuntonsa parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida sovitetun rytmisen voimisteluohjelman vaikutusta DS-lasten kehon koostumukseen, jänteiden rakenteeseen ja jäykkyyteen sekä fyysiseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DS-lapset, joilla on keskivaikea tai kohtalainen kehitysvamma, on osallistuttava.
Osallistujat suorittavat 10 viikkoa koulutusta, kaksi päivää viikossa.
He jaetaan kahteen ryhmään: kontrolliryhmä saa kaksi uintikertaa viikossa ja koeryhmä kaksi uintikertaa sekä kaksi rytmistä voimistelukertaa.
Ennen ja jälkeen ohjelman soveltamisen arvioidaan: kehon koostumus Inbody 720:lla, lihasarkkitehtuuri ja elastografia Logiq® S8 -ultraääniskannerilla ja jänteiden jäykkyys kannettavalla Myoton® Pro -myotonometrillä.
Tutkittavat jänteet ovat akillesjänne ja polvilumpion jänne.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toledo, Espanja, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vammaisuus: lievä tai kohtalainen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki harjoituksen vasta-aiheet
- Vaikea tai syvä kehitysvamma
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka estivät testien suorittamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: uimaharjoittelu
Osallistujat suorittavat 2 uintiharjoitusta viikossa.
Ohjelman kokonaiskesto 10 viikkoa
|
Uintiharjoituksia 2 kertaa viikossa
|
|
Kokeellinen: uintiharjoittelu ja rytminen voimistelu
Osallistujat suorittavat 2 uintiharjoitusta viikossa ja 2 rytmistä voimistelukertaa. Ohjelman kokonaiskesto 10 viikkoa |
Uintiharjoituksia 2 kertaa viikossa
2 rytmisen voimistelun harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: "perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Rungon kokoonpano arvioidaan Inbody 720:lla (Bioespace, Soul, Korea).
Tässä testissä kehon massa (BM; kg), lihasmassa (MM; kg), rasvamassa (FM; kg), vähärasvainen massa (LM; kg), rasvaton massa (FF; kg)
|
"perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
|
Jänteen paksuus
Aikaikkuna: "perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Jänteen paksuus arvioidaan Logiq® S8 -ultraäänilaitteella (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
|
"perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
|
Jäykkyys jänne
Aikaikkuna: "perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Jänteen jäykkyys arvioidaan Myoton® Pro -käsikäyttöisellä myotonometrillä (Myoton AS, Tallinna, Viro).
Tässä testissä mitataan akillesjänteen mekaaniset ominaisuudet.
|
"perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
|
Reisilihasten joustavuus
Aikaikkuna: "perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Reisilihasten joustavuus arvioidaan Seat and Reach Testillä (Fabrication Enterprises Inc., USA).
|
"perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: "perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Painoindeksi (BMI; kg/m2) lasketaan kehon massasta ja pituudesta
|
"perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
|
viskeraalinen rasva-alue
Aikaikkuna: "perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
sisäelinten rasva-alue (ala; cm2) arvioidaan Inbody 720:lla (Bioespace, Soul, Korea).
|
"perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
|
aineenvaihduntaa
Aikaikkuna: "perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
aineenvaihdunta (MET; kcal) arvioidaan Inbody 720:lla (Bioespace, Soul, Korea).
|
"perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
|
jänteen elastografia
Aikaikkuna: "perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Jänteen elastografia arvioidaan Logiq® S8 -ultraäänilaitteella (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
|
"perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
|
saldo
Aikaikkuna: "perustilanne ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Tasapainoa arvioidaan Biodex Balance System -vakausjärjestelmällä (Biodex Medical Systems Inc., USA).
|
"perustilanne ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
|
toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: "perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Alavartalon toimintakykyä arvioidaan istumalla seisomaan -testillä.
|
"perustaso" ja "välittömästi toimenpiteen jälkeen"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rhythmic_PAU_2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .