- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06284707
Влияние занятий художественной гимнастикой у детей с синдромом Дауна
15 мая 2024 г. обновлено: University of Castilla-La Mancha
Эффект адаптированной программы тренировок по художественной гимнастике у детей с синдромом Дауна
Некоторыми клиническими характеристиками людей с синдромом Дауна (СД) являются ортопедические, сердечно-сосудистые, нервно-мышечные, зрительные, когнитивные и перцептивные расстройства, которые напрямую влияют на качество их движений.
Дети с СД часто ведут малоподвижный образ жизни или имеют низкий уровень физической активности, что усугубляет проблемы, связанные с ожирением и общим физическим здоровьем.
Таким образом, практика физических упражнений у этого типа населения имеет важное значение для улучшения их физической подготовки, связанной со здоровьем.
Целью исследования было проанализировать влияние адаптированной программы тренировок по художественной гимнастике на состав тела, архитектуру и жесткость сухожилий, а также физическую работоспособность у детей с СД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
К участию допускаются дети с СД со средней и умеренной умственной отсталостью.
Участники пройдут 10 недель обучения по два дня в неделю.
Они будут разделены на две группы: контрольная группа будет проходить два занятия по плаванию в неделю, а экспериментальная группа — два занятия по плаванию плюс два занятия по художественной гимнастике.
До и после применения программы будут оцениваться: состав тела с помощью Inbody 720, мышечная архитектура и эластография с помощью ультразвукового сканера Logiq® S8 и жесткость сухожилий с помощью портативного миотонометра Myoton® Pro.
Сухожилиями, которые будут изучены, будут ахиллово сухожилие и сухожилие надколенника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toledo, Испания, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Инвалидность: легкая и умеренная.
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к занятиям спортом
- Тяжелая или глубокая умственная отсталость
- Нарушения опорно-двигательного аппарата, помешавшие сдаче анализов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: тренировка по плаванию
Участники проходят 2 тренировки по плаванию в неделю.
Общая продолжительность программы 10 недель
|
2 занятия в неделю тренировок по плаванию
|
|
Экспериментальный: тренировки по плаванию и занятия по художественной гимнастике
Участницы проводят 2 тренировки по плаванию в неделю и 2 тренировки по художественной гимнастике. Общая продолжительность программы 10 недель |
2 занятия в неделю тренировок по плаванию
2 тренировки по художественной гимнастике
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: «исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
Состав тела будет оцениваться с помощью Inbody 720 (Bioespace, Сеул, Корея).
В этом тесте масса тела (BM; кг), мышечная масса (MM; кг), жировая масса (FM; кг), тощая масса (LM; кг), безжировая масса (FF; кг)
|
«исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
|
Толщина сухожилия
Временное ограничение: «исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
Толщина сухожилия будет оцениваться с помощью ультразвукового аппарата Logiq® S8 (GE Healthcare, Милуоки, Висконсин).
|
«исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
|
Жесткость сухожилия
Временное ограничение: «исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
Жесткость сухожилия будет оцениваться с помощью ручного миотонометра Myoton® Pro (Myoton AS, Таллинн, Эстония).
В этом тесте будут измерены механические свойства ахиллова сухожилия.
|
«исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
|
Гибкость подколенных сухожилий
Временное ограничение: «исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
Гибкость подколенных сухожилий будет оцениваться с помощью теста Seat and Reach Test (Fabrication Enterprises Inc., США).
|
«исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: «исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
Индекс массы тела (ИМТ; кг/м2) будет рассчитываться на основе массы тела и роста.
|
«исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
|
область висцерального жира
Временное ограничение: «исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
площадь висцерального жира (площадь; см2) будет оцениваться с помощью Inbody 720 (Bioespace, Сеул, Корея).
|
«исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
|
обмен веществ
Временное ограничение: «исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
метаболизм (МЕТ; ккал) будет оцениваться с помощью Inbody 720 (Bioespace, Сеул, Корея).
|
«исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
|
эластография сухожилий
Временное ограничение: «исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
Эластография сухожилий будет оцениваться с помощью ультразвукового аппарата Logiq® S8 (GE Healthcare, Милуоки, Висконсин).
|
«исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
|
баланс
Временное ограничение: «исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
Баланс будет оцениваться с помощью системы стабилизации Biodex Balance System (Biodex Medical Systems Inc., США).
|
«исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
|
функциональная способность
Временное ограничение: «исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
Функциональные возможности нижней части тела будут оцениваться с помощью адаптированного теста «Сидеть-стоять».
|
«исходный уровень» и «сразу после вмешательства»
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rhythmic_PAU_2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .