- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06284707
Vliv tréninku rytmické gymnastiky u dětí s Downovým syndromem
15. května 2024 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha
Vliv adaptovaného tréninkového programu rytmické gymnastiky u dětí s Downovým syndromem
Některé z klinických charakteristik lidí s Downovým syndromem (DS) jsou ortopedické, kardiovaskulární, neuromuskulární, zrakové, kognitivní a percepční poruchy, které přímo ovlivňují kvalitu jejich pohybů.
Děti s DS mají často sedavý způsob života nebo nízkou úroveň fyzické aktivity, což zhoršuje problémy související s obezitou a celkovým fyzickým zdravím.
Proto je cvičení fyzického cvičení u tohoto typu populace zásadní pro zlepšení jejich zdravotní fyzické zdatnosti.
Cílem této studie bylo analyzovat vliv adaptovaného tréninkového programu rytmické gymnastiky na složení těla, architekturu a tuhost šlach a fyzickou kapacitu u dětí s DS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účast dětí s DS se středním až středně těžkým mentálním postižením je povinná.
Účastníci absolvují 10 týdnů školení, dva dny v týdnu.
Budou rozděleni do dvou skupin: Kontrolní skupina dostane dvě plavání týdně a Experimentální skupina dvě plavání plus dvě cvičení rytmické gymnastiky.
Před a po aplikaci programu bude hodnoceno: složení těla pomocí Inbody 720, svalová architektura a elastografie ultrazvukovým skenerem Logiq® S8 a tuhost šlach přenosným myotonometrem Myoton® Pro.
Šlachy, které budou studovány, budou Achillova šlacha a čéška.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Toledo, Španělsko, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postižení: lehké až střední
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli kontraindikace cvičení
- Těžké nebo hluboké mentální postižení
- Poruchy pohybového aparátu, které bránily dokončení testů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: plavecký výcvik
Účastníci absolvují 2 plavecké tréninky týdně.
Celková délka programu 10 týdnů
|
2x týdně plavecký výcvik
|
|
Experimentální: plavecký výcvik a trénink rytmické gymnastiky
Účastníci absolvují 2 plavecké tréninky týdně a 2 tréninky rytmické gymnastiky. Celková délka programu 10 týdnů |
2x týdně plavecký výcvik
2 tréninky rytmické gymnastiky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: „základní“ a „okamžitě po intervenci“
|
Složení těla bude hodnoceno pomocí Inbody 720 (Bioespace, Soul, Korea).
V tomto testu tělesná hmotnost (BM; kg), svalová hmota (MM; kg), tuková hmota (FM; kg), libová hmota (LM; kg), beztuková hmota (FF; kg)
|
„základní“ a „okamžitě po intervenci“
|
|
Tloušťka šlachy
Časové okno: „základní“ a „okamžitě po intervenci“
|
Tloušťka šlachy bude hodnocena ultrazvukovým přístrojem Logiq® S8 (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
|
„základní“ a „okamžitě po intervenci“
|
|
Tuhost šlachy
Časové okno: „základní“ a „okamžitě po intervenci“
|
Tuhost šlachy bude hodnocena ručním myotonometrem Myoton® Pro (Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
V tomto testu budou měřeny mechanické vlastnosti Achillovy šlachy.
|
„základní“ a „okamžitě po intervenci“
|
|
Pružnost hamstringů
Časové okno: „základní“ a „okamžitě po intervenci“
|
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí Seat and Reach Test (Fabrication Enterprises Inc., USA).
|
„základní“ a „okamžitě po intervenci“
|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: „základní“ a „okamžitě po intervenci“
|
Index tělesné hmotnosti (BMI; kg/m2) bude vypočítán z tělesné hmotnosti a výšky
|
„základní“ a „okamžitě po intervenci“
|
|
oblast viscerálního tuku
Časové okno: „základní“ a „okamžitě po intervenci“
|
plocha viscerálního tuku (plocha; cm2) bude hodnocena pomocí Inbody 720 (Bioespace, Soul, Korea).
|
„základní“ a „okamžitě po intervenci“
|
|
metabolismus
Časové okno: „základní“ a „okamžitě po intervenci“
|
metabolismus (MET; kcal) bude hodnocen pomocí Inbody 720 (Bioespace, Soul, Korea).
|
„základní“ a „okamžitě po intervenci“
|
|
elastografie šlach
Časové okno: „základní“ a „okamžitě po intervenci“
|
Elastografie šlach bude vyhodnocena ultrazvukovým přístrojem Logiq® S8 (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
|
„základní“ a „okamžitě po intervenci“
|
|
Zůstatek
Časové okno: "základní a "okamžitě po intervenci"
|
Bilance bude hodnocena systémem stability Biodex Balance System (Biodex Medical Systems Inc., USA).
|
"základní a "okamžitě po intervenci"
|
|
funkční kapacita
Časové okno: „základní“ a „okamžitě po intervenci“
|
Funkční kapacita dolní části těla bude vyhodnocena přizpůsobeným testem ze sedu do stoje.
|
„základní“ a „okamžitě po intervenci“
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
8. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rhythmic_PAU_2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická kondice, člověk
-
Jinling Hospital, ChinaNeznámýCrohnova nemoc | Methylace | Illumina Human Methylation 850k BeadChipČína
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoUroteliální karcinom Associated 1 RNA, Human
-
Ufuk UniversityNáborStav imunizace proti HPV | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
KTO Karatay UniversityNáborHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
Paul W. Read, MDUkončenoOrofaryngeální spinocelulární karcinom (OPSCCA) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang... a další spolupracovníciZatím nenabírámeFotodynamická terapie (PDT) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | CIN 2 | Hsil, vysoce kvalitní spinocelus intraepiteliální lézeČína
-
M.D. Anderson Cancer CenterZatím nenabírámeHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Vastra Gotaland RegionNáborMyelodysplastický syndrom | Akutní myeloidní leukémie | Difuzní velký B buněčný lymfom (DLBCL) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Příjemci transplantace alogenních kmenových buněkŠvédsko
-
QurasenseNáborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekce | HPV | HPV infekce | Screeningový test | HPV DNA | Infekce HPV 16 | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Rakovina děložního čípku Cin Grade | Vysoce rizikové HPV | Rakovina děložního čípku (Včasná detekce)Spojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbDokončenoStádium IVA spinocelulárního karcinomu ústní dutiny | Stádium IV hypofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVA laryngeálního spinocelulárního karcinomu | Fáze IVA orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu | Stádium IVB Laryngeální spinocelulární karcinom | Stádium IVB orofaryngeální... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na plavecký výcvik
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy