- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06284707
Effekt av rytmisk gymnastikktrening hos barn med Downs syndrom
15. mai 2024 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha
Effekten av et tilpasset treningsprogram for rytmisk gymnastikk hos barn med Downs syndrom
Noen av de kliniske egenskapene til personer med Downs syndrom (DS) er ortopediske, kardiovaskulære, nevromuskulære, visuelle, kognitive og perseptuelle lidelser, som direkte påvirker kvaliteten på bevegelsene deres.
Barn med DS har ofte en stillesittende livsstil eller lavt fysisk aktivitetsnivå som forverrer problemer knyttet til overvekt og generell fysisk helse.
Derfor er utøvelsen av fysisk trening i denne typen befolkning avgjørende for å forbedre deres helserelaterte fysiske form.
Målet med denne studien var å analysere påvirkningen av et tilpasset treningsprogram for rytmisk gymnastikk på kroppssammensetning, senearkitektur og stivhet, og fysisk kapasitet hos barn med DS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn med DS med middels til moderat utviklingshemming er pålagt å delta.
Deltakerne vil gjennomføre 10 ukers trening, to dager per uke.
De vil bli delt inn i to grupper: Kontrollgruppen får to svømmeøkter per uke og eksperimentgruppen får to svømmeøkter pluss to rytmiske gymnastikkøkter.
Før og etter bruk av programmet vil følgende bli evaluert: kroppssammensetning av Inbody 720, muskulær arkitektur og elastografi av Logiq® S8 ultralydskanner og senestivhet av Myoton® Pro bærbart myotonometer.
Senene som skal studeres vil være akillessenen og patellasenen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Toledo, Spania, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Funksjonshemming: mild til moderat
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikasjon for trening
- Alvorlig eller dyp intellektuell funksjonshemming
- Muskel- og skjelettplager som hindret gjennomføring av testene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: svømmetrening
Deltakerne gjennomfører 2 svømmetreningsøkter per uke.
Total programtid 10 uker
|
2 økter per uke med svømmetrening
|
Eksperimentell: svømmetrening og rytmisk gymnastikktrening
Deltakerne gjennomfører 2 svømmetreningsøkter per uke og 2 rytmiske gymnastikkøkter. Total programtid 10 uker |
2 økter per uke med svømmetrening
2 treningsøkter med rytmisk gymnastikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppssammensetning
Tidsramme: "grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjon"
|
Kroppssammensetning vil bli vurdert med Inbody 720 (Bioespace, Seoul, Korea).
I denne testen kroppsmasse (BM; kg), muskelmasse (MM; kg), fettmasse (FM; kg), mager masse (LM; kg), fettfri masse (FF; kg)
|
"grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjon"
|
Senens tykkelse
Tidsramme: "grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjon"
|
Senetykkelsen vil bli evaluert med Logiq® S8 ultralydmaskin (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
|
"grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjon"
|
Stivhet sene
Tidsramme: "grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjon"
|
Stivhet sene vil bli evaluert med Myoton® Pro håndholdt myotonometer (Myoton AS, Tallinn, Estland).
I denne testen vil de mekaniske egenskapene til akillessenen bli målt.
|
"grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjon"
|
Hamstrings fleksibilitet
Tidsramme: "grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjon"
|
Hamstrings fleksibilitet vil bli evaluert med Seat and Reach Test (Fabrication Enterprises Inc., USA).
|
"grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjon"
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: "grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjon"
|
Kroppsmasseindeks (BMI; kg/m2) vil bli beregnet fra kroppsmasse og høyde
|
"grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjon"
|
visceralt fettområde
Tidsramme: "grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjon"
|
visceralt fettareal (areal; cm2) vil bli vurdert med Inbody 720 (Bioespace, Seoul, Korea).
|
"grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjon"
|
metabolisme
Tidsramme: "grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjon"
|
metabolisme (MET; kcal) vil bli vurdert med Inbody 720 (Bioespace, Seoul, Korea).
|
"grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjon"
|
sene elastografi
Tidsramme: "grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjon"
|
Senelastografi vil bli evaluert med Logiq® S8 ultralydmaskin (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
|
"grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjon"
|
balansere
Tidsramme: "grunnlinje og "umiddelbart etter intervensjon"
|
Balansen vil bli evaluert med stabilitetssystemet Biodex Balance System (Biodex Medical Systems Inc., USA).
|
"grunnlinje og "umiddelbart etter intervensjon"
|
funksjonell kapasitet
Tidsramme: "grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjon"
|
Funksjonell kapasitet til underkroppen vil bli evaluert med Sit-to-Stå-test tilpasset.
|
"grunnlinje" og "umiddelbart etter intervensjon"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
8. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
5. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rhythmic_PAU_2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk kondisjonering, menneskelig
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAllogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon | Conditioning | Myeloide svulsterKina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennåConditioning | Haploidentisk stamcelletransplantasjonKina
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun... og andre samarbeidspartnereRekrutteringAllogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon | Conditioning | TP53 | Myeloide svulsterKina
-
Denise Hodgson-ZingmanFullførtKardiomyopatier | Conditioning | PulsForente stater
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHuman Milk Nutrient Reference VerdierDanmark, Bangladesh, Brasil, Gambia
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkFullførtHjemløsetjenester | Human Services TrainingForente stater
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMyelodysplastisk syndrom | Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon | ConditioningKina
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityLiuzhou Workers Hospital; Peking University People's Hospital; Sun Yat-Sen... og andre samarbeidspartnereFullførtMyelodysplastisk syndrom | Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon | ConditioningKina
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical... og andre samarbeidspartnereUkjentAkutt myeloid leukemi | Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon | ConditioningKina
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMyelodysplastisk syndrom | Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon | ConditioningKina
Kliniske studier på svømmetrening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia