- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06284707
Efecto del entrenamiento de gimnasia rítmica en niños con síndrome de Down
15 de mayo de 2024 actualizado por: University of Castilla-La Mancha
Efecto de un programa de entrenamiento de gimnasia rítmica adaptada en niños con síndrome de Down
Algunas de las características clínicas de las personas con síndrome de Down (SD) son trastornos ortopédicos, cardiovasculares, neuromusculares, visuales, cognitivos y perceptivos, que afectan directamente la calidad de sus movimientos.
Los niños con síndrome de Down suelen tener un estilo de vida sedentario o bajos niveles de actividad física, lo que agrava los problemas relacionados con la obesidad y la salud física en general.
Por tanto, la práctica de ejercicio físico en este tipo de población es fundamental para mejorar su condición física relacionada con la salud.
El objetivo de este estudio fue analizar la influencia de un programa de entrenamiento de gimnasia rítmica adaptada sobre la composición corporal, la arquitectura y rigidez de los tendones y la capacidad física en niños con síndrome de Down.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es necesaria la participación de niños con síndrome de Down con discapacidad intelectual media a moderada.
Los participantes completarán 10 semanas de formación, dos días por semana.
Se dividirán en dos grupos: el Grupo Control recibirá dos sesiones de natación por semana y el Grupo Experimental recibirá dos sesiones de natación más dos sesiones de gimnasia rítmica.
Antes y después de la aplicación del programa se evaluará: composición corporal mediante Inbody 720, arquitectura muscular y elastografía mediante ecógrafo Logiq® S8 y rigidez de tendones mediante miotonómetro portátil Myoton® Pro.
Los tendones a estudiar serán el tendón de Aquiles y el tendón rotuliano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Toledo, España, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Discapacidad: leve a moderada
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para hacer ejercicio.
- Discapacidad intelectual severa o profunda
- Trastornos musculoesqueléticos que impidieron la realización de las pruebas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: entrenamiento de natación
Los participantes completan 2 sesiones de entrenamiento de natación por semana.
Duración total del programa 10 semanas.
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2 sesiones por semana de entrenamiento de natación.
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Experimental: entrenamiento de natación y entrenamiento de gimnasia rítmica
Los participantes realizan 2 sesiones de entrenamiento de natación por semana y 2 sesiones de entrenamiento de gimnasia rítmica. Duración total del programa 10 semanas. |
2 sesiones por semana de entrenamiento de natación.
2 sesiones de entrenamiento de gimnasia rítmica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: "línea de base" e "inmediatamente después de la intervención"
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La composición corporal se evaluará con el Inbody 720 (Bioespace, Seúl, Corea).
En esta prueba masa corporal (BM; kg), masa muscular (MM; kg), masa grasa (FM; kg), masa magra (LM; kg), masa libre de grasa (FF; kg)
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"línea de base" e "inmediatamente después de la intervención"
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Grosor del tendón
Periodo de tiempo: "línea de base" e "inmediatamente después de la intervención"
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El espesor del tendón se evaluará con el ecógrafo Logiq® S8 (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
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"línea de base" e "inmediatamente después de la intervención"
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Tendón de rigidez
Periodo de tiempo: "línea de base" e "inmediatamente después de la intervención"
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La rigidez del tendón se evaluará con el miotonómetro de mano Myoton® Pro (Myoton AS, Tallin, Estonia).
En esta prueba se medirán las propiedades mecánicas del tendón de Aquiles.
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"línea de base" e "inmediatamente después de la intervención"
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Flexibilidad de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: "línea de base" e "inmediatamente después de la intervención"
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La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará con Seat and Reach Test (Fabrication Enterprises Inc., EE. UU.).
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"línea de base" e "inmediatamente después de la intervención"
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: "línea de base" e "inmediatamente después de la intervención"
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El índice de masa corporal (IMC; kg/m2) se calculará a partir de la masa corporal y la altura.
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"línea de base" e "inmediatamente después de la intervención"
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zona de grasa visceral
Periodo de tiempo: "línea de base" e "inmediatamente después de la intervención"
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El área de grasa visceral (área; cm2) se evaluará con el Inbody 720 (Bioespace, Seúl, Corea).
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"línea de base" e "inmediatamente después de la intervención"
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metabolismo
Periodo de tiempo: "línea de base" e "inmediatamente después de la intervención"
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El metabolismo (MET; kcal) se evaluará con el Inbody 720 (Bioespace, Seúl, Corea).
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"línea de base" e "inmediatamente después de la intervención"
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elastografía del tendón
Periodo de tiempo: "línea de base" e "inmediatamente después de la intervención"
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La elastografía del tendón se evaluará con el ecógrafo Logiq® S8 (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
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"línea de base" e "inmediatamente después de la intervención"
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balance
Periodo de tiempo: "línea de base e" inmediatamente después de la intervención "
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El equilibrio se evaluará con el sistema de estabilidad Biodex Balance System (Biodex Medical Systems Inc., EE. UU.).
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"línea de base e" inmediatamente después de la intervención "
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capacidad funcional
Periodo de tiempo: "línea de base" e "inmediatamente después de la intervención"
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La capacidad funcional del tren inferior se evaluará con el Sit to Stand Test adaptado.
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"línea de base" e "inmediatamente después de la intervención"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
8 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rhythmic_PAU_2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .