- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06284707
Efeito do treinamento de ginástica rítmica em crianças com síndrome de Down
15 de maio de 2024 atualizado por: University of Castilla-La Mancha
Efeito de um programa de treinamento de ginástica rítmica adaptado em crianças com síndrome de Down
Algumas das características clínicas das pessoas com síndrome de Down (SD) são distúrbios ortopédicos, cardiovasculares, neuromusculares, visuais, cognitivos e perceptivos, que afetam diretamente a qualidade de seus movimentos.
Crianças com SD muitas vezes têm um estilo de vida sedentário ou baixos níveis de atividade física, o que agrava os problemas relacionados à obesidade e à saúde física geral.
Portanto, a prática de exercício físico neste tipo de população é essencial para melhorar a sua aptidão física relacionada à saúde.
O objetivo deste estudo foi analisar a influência de um programa de treinamento de ginástica rítmica adaptado na composição corporal, arquitetura e rigidez dos tendões e capacidade física em crianças com SD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com SD com deficiência intelectual média a moderada são obrigadas a participar.
Os participantes completarão 10 semanas de treinamento, dois dias por semana.
Eles serão divididos em dois grupos: o Grupo Controle receberá duas sessões de natação por semana e o Grupo Experimental receberá duas sessões de natação mais duas sessões de ginástica rítmica.
Antes e depois da aplicação do programa serão avaliados: composição corporal pelo Inbody 720, arquitetura muscular e elastografia pelo ultrassom Logiq® S8 e rigidez do tendão pelo miotonômetro portátil Myoton® Pro.
Os tendões a serem estudados serão o tendão de Aquiles e o tendão patelar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Toledo, Espanha, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Deficiência: leve a moderada
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação ao exercício
- Deficiência intelectual grave ou profunda
- Distúrbios musculoesqueléticos que impediram a realização dos testes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: treinamento de natação
Os participantes completam 2 sessões de treinamento de natação por semana.
Tempo total do programa 10 semanas
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2 sessões por semana de treinamento de natação
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Experimental: treinamento de natação e treinamento de ginástica rítmica
Os participantes realizam 2 treinos de natação por semana e 2 treinos de ginástica rítmica. Tempo total do programa 10 semanas |
2 sessões por semana de treinamento de natação
2 sessões de treino de ginástica rítmica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: "linha de base" e "imediatamente após a intervenção"
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A composição corporal será avaliada com o Inbody 720 (Bioespace, Seul, Coreia).
Neste teste massa corporal (MC; kg), massa muscular (MM; kg), massa gorda (FM; kg), massa magra (LM; kg), massa livre de gordura (FF; kg)
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"linha de base" e "imediatamente após a intervenção"
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Espessura do tendão
Prazo: "linha de base" e "imediatamente após a intervenção"
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A espessura do tendão será avaliada com o aparelho de ultrassom Logiq® S8 (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
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"linha de base" e "imediatamente após a intervenção"
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Tendão de rigidez
Prazo: "linha de base" e "imediatamente após a intervenção"
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A rigidez do tendão será avaliada com o miotonômetro portátil Myoton® Pro (Myoton AS, Tallinn, Estônia).
Neste teste serão medidas as propriedades mecânicas do tendão de Aquiles.
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"linha de base" e "imediatamente após a intervenção"
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Flexibilidade dos isquiotibiais
Prazo: "linha de base" e "imediatamente após a intervenção"
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A flexibilidade dos isquiotibiais será avaliada com o Seat and Reach Test (Fabrication Enterprises Inc., EUA).
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"linha de base" e "imediatamente após a intervenção"
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índice de massa corporal
Prazo: "linha de base" e "imediatamente após a intervenção"
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O índice de massa corporal (IMC; kg/m2) será calculado a partir da massa corporal e altura
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"linha de base" e "imediatamente após a intervenção"
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área de gordura visceral
Prazo: "linha de base" e "imediatamente após a intervenção"
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a área de gordura visceral (área; cm2) será avaliada com o Inbody 720 (Bioespace, Seul, Coréia).
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"linha de base" e "imediatamente após a intervenção"
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metabolismo
Prazo: "linha de base" e "imediatamente após a intervenção"
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o metabolismo (MET; kcal) será avaliado com o Inbody 720 (Bioespace, Seul, Coreia).
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"linha de base" e "imediatamente após a intervenção"
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elastografia de tendão
Prazo: "linha de base" e "imediatamente após a intervenção"
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A elastografia do tendão será avaliada com o aparelho de ultrassom Logiq® S8 (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
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"linha de base" e "imediatamente após a intervenção"
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equilíbrio
Prazo: "linha de base e "imediatamente após a intervenção"
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O equilíbrio será avaliado com o sistema de estabilidade Biodex Balance System (Biodex Medical Systems Inc., EUA).
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"linha de base e "imediatamente após a intervenção"
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capacidade funcional
Prazo: "linha de base" e "imediatamente após a intervenção"
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A capacidade funcional da parte inferior do corpo será avaliada com o Teste Sentar e Levantar adaptado.
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"linha de base" e "imediatamente após a intervenção"
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
8 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rhythmic_PAU_2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .