Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'allenamento di ginnastica ritmica nei bambini con sindrome di Down

15 maggio 2024 aggiornato da: University of Castilla-La Mancha

Effetto di un programma di allenamento adattato di ginnastica ritmica nei bambini con sindrome di Down

Alcune delle caratteristiche cliniche delle persone con sindrome di Down (DS) sono disturbi ortopedici, cardiovascolari, neuromuscolari, visivi, cognitivi e percettivi, che influenzano direttamente la qualità dei loro movimenti. I bambini con DS hanno spesso uno stile di vita sedentario o bassi livelli di attività fisica che esacerbano i problemi legati all’obesità e alla salute fisica generale. Pertanto, la pratica dell’esercizio fisico in questo tipo di popolazione è essenziale per migliorare la loro forma fisica correlata alla salute. Lo scopo di questo studio era di analizzare l'influenza di un programma di allenamento adattato di ginnastica ritmica sulla composizione corporea, sull'architettura e sulla rigidità dei tendini e sulla capacità fisica nei bambini con DS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È richiesta la partecipazione ai bambini con DS con disabilità intellettiva da media a moderata. I partecipanti completeranno 10 settimane di formazione, due giorni alla settimana. Saranno divisi in due gruppi: il Gruppo di Controllo riceverà due sessioni di nuoto a settimana e il Gruppo Sperimentale riceverà due sessioni di nuoto più due sessioni di ginnastica ritmica. Prima e dopo l'applicazione del programma verranno valutate: la composizione corporea mediante Inbody 720, l'architettura muscolare e l'elastografia mediante ecografo Logiq® S8 e la rigidità dei tendini mediante miotonometro portatile Myoton® Pro. I tendini da studiare saranno il tendine d'Achille e il tendine rotuleo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Toledo, Spagna, 45071
        • Universidad de Castilla La Mancha

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disabilità: da lieve a moderata

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione all'esercizio fisico
  • Disabilità intellettiva grave o profonda
  • Disturbi muscoloscheletrici che hanno impedito il completamento dei test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: allenamento di nuoto
I partecipanti completano 2 sessioni di allenamento di nuoto a settimana. Durata totale del programma 10 settimane
Altro: allenamento di nuoto
2 sessioni a settimana di allenamento di nuoto
Sperimentale: allenamento di nuoto e allenamento di ginnastica ritmica

I partecipanti eseguono 2 sessioni di allenamento di nuoto a settimana e 2 sessioni di allenamento di ginnastica ritmica.

Durata totale del programma 10 settimane
Altro: allenamento di nuoto
2 sessioni a settimana di allenamento di nuoto
Altro: allenamento di ginnastica ritmica
2 sessioni di allenamento di ginnastica ritmica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: "baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
La composizione corporea sarà valutata con Inbody 720 (Bioespace, Seoul, Corea). In questo test massa corporea (BM; kg), massa muscolare (MM; kg), massa grassa (FM; kg), massa magra (LM; kg), massa magra (FF; kg)
"baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
Spessore del tendine
Lasso di tempo: "baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
Lo spessore del tendine sarà valutato con la macchina ad ultrasuoni Logiq® S8 (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
"baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
Tendine di rigidità
Lasso di tempo: "baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
La rigidità del tendine sarà valutata con il miotonometro portatile Myoton® Pro (Myoton AS, Tallinn, Estonia). In questo test verranno misurate le proprietà meccaniche del tendine d'Achille.
"baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: "baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata con il Seat and Reach Test (Fabrication Enterprises Inc., USA).
"baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
indice di massa corporea
Lasso di tempo: "baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
L'indice di massa corporea (BMI; kg/m2) sarà calcolato dalla massa corporea e dall'altezza
"baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
zona adiposa viscerale
Lasso di tempo: "baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
l'area del grasso viscerale (area; cm2) sarà valutata con Inbody 720 (Bioespace, Seoul, Corea).
"baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
metabolismo
Lasso di tempo: "baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
il metabolismo (MET; kcal) sarà valutato con Inbody 720 (Bioespace, Seoul, Corea).
"baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
elastografia tendinea
Lasso di tempo: "baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
L'elastografia del tendine sarà valutata con la macchina ad ultrasuoni Logiq® S8 (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
"baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
bilancia
Lasso di tempo: "baseline e "immediatamente dopo l'intervento"
L'equilibrio sarà valutato con il sistema di stabilità Biodex Balance System (Biodex Medical Systems Inc., USA).
"baseline e "immediatamente dopo l'intervento"
capacità funzionale
Lasso di tempo: "baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"
La capacità funzionale della parte inferiore del corpo verrà valutata con il Sit to Stand Test adattato.
"baseline" e "immediatamente dopo l'intervento"

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Investigatori

  • Direttore dello studio: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rhythmic_PAU_2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Condizionamento fisico, umano

Prove cliniche su allenamento di nuoto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Myanmar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi