Effect van ritmische gymnastiektraining bij kinderen met het syndroom van Down
15 mei 2024 bijgewerkt door: University of Castilla-La Mancha
Effect van een aangepast trainingsprogramma voor ritmische gymnastiek bij kinderen met het syndroom van Down
Enkele van de klinische kenmerken van mensen met het syndroom van Down (DS) zijn orthopedische, cardiovasculaire, neuromusculaire, visuele, cognitieve en perceptuele stoornissen, die de kwaliteit van hun bewegingen rechtstreeks beïnvloeden.
Kinderen met DS hebben vaak een sedentaire levensstijl of een laag niveau van fysieke activiteit, wat de problemen in verband met obesitas en de algehele lichamelijke gezondheid verergert.
Daarom is het beoefenen van lichaamsbeweging bij dit type bevolking essentieel om hun gezondheidsgerelateerde fysieke fitheid te verbeteren.
Het doel van deze studie was om de invloed van een aangepast trainingsprogramma voor ritmische gymnastiek op de lichaamssamenstelling, peesarchitectuur en -stijfheid, en fysieke capaciteit bij kinderen met Downsyndroom te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met DS met een gemiddelde tot matige verstandelijke beperking zijn verplicht om deel te nemen.
Deelnemers volgen een training van tien weken, twee dagen per week.
Ze worden in twee groepen verdeeld: de Controlegroep krijgt twee zwemsessies per week en de Experimentele Groep krijgt twee zwemsessies plus twee ritmische gymnastieksessies.
Voor en na de toepassing van het programma wordt het volgende geëvalueerd: lichaamssamenstelling door Inbody 720, spierarchitectuur en elastografie door Logiq® S8 echografiescanner en peesstijfheid door Myoton® Pro draagbare myotonometer.
De te onderzoeken pezen zijn de achillespees en de patellapees.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toledo, Spanje, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Handicap: mild tot matig
Uitsluitingscriteria:
- Enige contra-indicatie om te sporten
- Ernstige of diepgaande verstandelijke beperking
- Aandoeningen van het bewegingsapparaat die voltooiing van de tests verhinderden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: zwem opleiding
Deelnemers voltooien 2 zwemtrainingen per week.
Totale programmaduur 10 weken
|
2 sessies per week zwemtraining
|
|
Experimenteel: zwemtraining en ritmische gymnastiektraining
De deelnemers voeren wekelijks 2 zwemtrainingen en 2 ritmische gymnastiektrainingen uit. Totale programmaduur 10 weken |
2 sessies per week zwemtraining
2 trainingen ritmische gymnastiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: "basislijn" en "onmiddellijk na de interventie"
|
De lichaamssamenstelling wordt beoordeeld met de Inbody 720 (Bioespace, Seoul, Korea).
In deze test lichaamsmassa (BM; kg), spiermassa (MM; kg), vetmassa (FM; kg), vetvrije massa (LM; kg), vetvrije massa (FF; kg)
|
"basislijn" en "onmiddellijk na de interventie"
|
|
Pees dikte
Tijdsspanne: "basislijn" en "onmiddellijk na de interventie"
|
De dikte van de pezen zal worden geëvalueerd met het Logiq® S8-echografieapparaat (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
|
"basislijn" en "onmiddellijk na de interventie"
|
|
Stijfheid pees
Tijdsspanne: "basislijn" en "onmiddellijk na de interventie"
|
Stijfheidspees zal worden geëvalueerd met Myoton® Pro draagbare myotonometer (Myoton AS, Tallinn, Estland).
Bij deze test worden de mechanische eigenschappen van de achillespees gemeten.
|
"basislijn" en "onmiddellijk na de interventie"
|
|
Flexibiliteit van de hamstrings
Tijdsspanne: "basislijn" en "onmiddellijk na de interventie"
|
De flexibiliteit van de hamstrings zal worden geëvalueerd met de Seat and Reach Test (Fabrication Enterprises Inc., VS).
|
"basislijn" en "onmiddellijk na de interventie"
|
|
body mass index
Tijdsspanne: "basislijn" en "onmiddellijk na de interventie"
|
De Body Mass Index (BMI; kg/m2) wordt berekend op basis van lichaamsgewicht en lengte
|
"basislijn" en "onmiddellijk na de interventie"
|
|
visceraal vetgebied
Tijdsspanne: "basislijn" en "onmiddellijk na de interventie"
|
het visceraal vetoppervlak (oppervlakte; cm2) zal worden beoordeeld met de Inbody 720 (Bioespace, Seoul, Korea).
|
"basislijn" en "onmiddellijk na de interventie"
|
|
metabolisme
Tijdsspanne: "basislijn" en "onmiddellijk na de interventie"
|
metabolisme (MET; kcal) zal worden beoordeeld met de Inbody 720 (Bioespace, Seoul, Korea).
|
"basislijn" en "onmiddellijk na de interventie"
|
|
pees elastografie
Tijdsspanne: "basislijn" en "onmiddellijk na de interventie"
|
Peeslastografie zal worden geëvalueerd met het Logiq® S8-echografieapparaat (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
|
"basislijn" en "onmiddellijk na de interventie"
|
|
evenwicht
Tijdsspanne: "basislijn en "onmiddellijk na de interventie"
|
De balans zal worden geëvalueerd met het Biodex Balance System-stabiliteitssysteem (Biodex Medical Systems Inc., VS).
|
"basislijn en "onmiddellijk na de interventie"
|
|
functionele capaciteit
Tijdsspanne: "basislijn" en "onmiddellijk na de interventie"
|
De functionele capaciteit van het onderlichaam zal worden geëvalueerd met de aangepaste zit-sta-test.
|
"basislijn" en "onmiddellijk na de interventie"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rhythmic_PAU_2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .