- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06284707
Wpływ treningu gimnastyki artystycznej u dzieci z zespołem Downa
15 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Castilla-La Mancha
Wpływ adaptowanego programu treningu gimnastyki artystycznej u dzieci z zespołem Downa
Niektóre cechy kliniczne osób z zespołem Downa (DS) obejmują zaburzenia ortopedyczne, sercowo-naczyniowe, nerwowo-mięśniowe, wzrokowe, poznawcze i percepcyjne, które bezpośrednio wpływają na jakość ich ruchów.
Dzieci z DS często prowadzą siedzący tryb życia lub niski poziom aktywności fizycznej, co pogłębia problemy związane z otyłością i ogólnym stanem zdrowia fizycznego.
Dlatego też praktykowanie ćwiczeń fizycznych w tego typu populacjach jest niezbędne dla poprawy ich sprawności fizycznej związanej ze zdrowiem.
Celem pracy była analiza wpływu adaptowanego programu treningu gimnastyki artystycznej na skład ciała, architekturę i sztywność ścięgien oraz wydolność fizyczną dzieci z ZD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W zajęciach muszą brać udział dzieci z DS, ze średnią lub umiarkowaną niepełnosprawnością intelektualną.
Uczestnicy wezmą udział w 10-tygodniowym szkoleniu, dwa dni w tygodniu.
Zostaną podzieleni na dwie grupy: Grupa Kontrolna będzie miała dwa treningi pływania tygodniowo, zaś Grupa Eksperymentalna będzie miała dwa treningi pływania i dwie sesje gimnastyki artystycznej.
Przed i po zastosowaniu programu oceniane będą: skład ciała za pomocą Inbody 720, architektura mięśni i elastografia za pomocą ultrasonografu Logiq® S8 oraz sztywność ścięgien za pomocą przenośnego miotonometru Myoton® Pro.
Badane ścięgna to ścięgno Achillesa i ścięgno rzepki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toledo, Hiszpania, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepełnosprawność: łagodna do umiarkowanej
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń
- Ciężka lub głęboka niepełnosprawność intelektualna
- Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające ukończenie badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: trening pływania
Uczestnicy odbywają 2 treningi pływania tygodniowo.
Całkowity czas programu 10 tygodni
|
2 sesje tygodniowo treningu pływackiego
|
|
Eksperymentalny: trening pływania i trening gimnastyki artystycznej
Uczestnicy wykonują 2 treningi pływania tygodniowo i 2 treningi gimnastyki artystycznej. Całkowity czas programu 10 tygodni |
2 sesje tygodniowo treningu pływackiego
2 treningi gimnastyki artystycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
|
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą urządzenia Inbody 720 (Bioespace, Seul, Korea).
W tym teście masa ciała (BM; kg), masa mięśniowa (MM; kg), masa tłuszczowa (FM; kg), masa beztłuszczowa (LM; kg), masa beztłuszczowa (FF; kg)
|
„punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
|
|
Grubość ścięgna
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
|
Grubość ścięgna będzie oceniana za pomocą aparatu ultradźwiękowego Logiq® S8 (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
|
„punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
|
|
Ścięgno sztywności
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
|
Sztywność ścięgna będzie oceniana za pomocą ręcznego miotonometru Myoton® Pro (Myoton AS, Tallinn, Estonia).
W tym teście zostaną zmierzone właściwości mechaniczne ścięgna Achillesa.
|
„punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
|
|
Elastyczność ścięgien
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
|
Elastyczność ścięgien podkolanowych zostanie oceniona za pomocą testu siedziska i zasięgu (Fabrication Enterprises Inc., USA).
|
„punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
|
Wskaźnik masy ciała (BMI; kg/m2) zostanie obliczony na podstawie masy i wzrostu ciała
|
„punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
|
|
obszar tkanki tłuszczowej trzewnej
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
|
obszar tkanki tłuszczowej trzewnej (powierzchnia; cm2) będzie oceniany za pomocą urządzenia Inbody 720 (Bioespace, Seul, Korea).
|
„punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
|
|
metabolizm
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
|
metabolizm (MET; kcal) będzie oceniany za pomocą Inbody 720 (Bioespace, Seul, Korea).
|
„punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
|
|
elastografia ścięgien
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
|
Elastografia ścięgna zostanie oceniona za pomocą aparatu ultradźwiękowego Logiq® S8 (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
|
„punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
|
|
balansować
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy i „bezpośrednio po interwencji”
|
Waga zostanie oceniona za pomocą systemu stabilności Biodex Balance System (Biodex Medical Systems Inc., USA).
|
„punkt wyjściowy i „bezpośrednio po interwencji”
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: „punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
|
Zdolność funkcjonalna dolnej części ciała zostanie oceniona za pomocą dostosowanego testu siadu i stania.
|
„punkt wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rhythmic_PAU_2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kondycja fizyczna, człowiek
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny
Badania kliniczne na trening pływania
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)