- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06284707
Wirkung des rhythmischen Gymnastiktrainings bei Kindern mit Down-Syndrom
7. März 2024 aktualisiert von: University of Castilla-La Mancha
Wirkung eines angepassten Trainingsprogramms für rhythmische Gymnastik bei Kindern mit Down-Syndrom
Zu den klinischen Merkmalen von Menschen mit Down-Syndrom (DS) gehören orthopädische, kardiovaskuläre, neuromuskuläre, visuelle, kognitive und Wahrnehmungsstörungen, die sich direkt auf die Qualität ihrer Bewegungen auswirken.
Kinder mit DS haben oft einen bewegungsarmen Lebensstil oder ein geringes Maß an körperlicher Aktivität, was die Probleme im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und der allgemeinen körperlichen Gesundheit verschlimmert.
Daher ist die Ausübung körperlicher Betätigung bei dieser Bevölkerungsgruppe für die Verbesserung ihrer gesundheitsbezogenen körperlichen Fitness von wesentlicher Bedeutung.
Ziel dieser Studie war es, den Einfluss eines angepassten Trainingsprogramms für Rhythmische Sportgymnastik auf die Körperzusammensetzung, die Sehnenarchitektur und -steifheit sowie die körperliche Leistungsfähigkeit bei Kindern mit DS zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Teilnahme sind Kinder mit DS und mittleren bis mittelschweren geistigen Behinderungen erforderlich.
Die Teilnehmer absolvieren ein 10-wöchiges Training an zwei Tagen pro Woche.
Sie werden in zwei Gruppen eingeteilt: Die Kontrollgruppe erhält zwei Schwimmeinheiten pro Woche und die Experimentalgruppe erhält zwei Schwimmeinheiten plus zwei Einheiten rhythmischer Gymnastik.
Vor und nach der Anwendung des Programms wird Folgendes bewertet: Körperzusammensetzung durch Inbody 720, Muskelarchitektur und Elastographie durch Ultraschallscanner Logiq® S8 und Sehnensteifheit durch tragbares Myotonometer Myoton® Pro.
Zu untersuchende Sehnen sind die Achillessehne und die Patellasehne.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Paula Esteban-García, PhD
- Telefonnummer: 926051588
- E-Mail: paula.esteban@uclm.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Javier Abián-Vicén, PhD
- Telefonnummer: 926051588
- E-Mail: javier.abian@uclm.es
Studienorte
-
-
-
Toledo, Spanien, 45071
- Rekrutierung
- Universidad de Castilla La Mancha
-
Kontakt:
- Paula Esteban-García, PhD
- Telefonnummer: 925 26 88 00
- E-Mail: paula.esteban@uclm.es
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behinderung: leicht bis mittelschwer
Ausschlusskriterien:
- Jede Kontraindikation für körperliche Betätigung
- Schwere oder schwere geistige Behinderung
- Muskel-Skelett-Erkrankungen, die den Abschluss der Tests verhinderten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Schwimmtraining
Die Teilnehmer absolvieren 2 Schwimmtrainingseinheiten pro Woche.
Gesamtprogrammzeit 10 Wochen
|
2 Sitzungen pro Woche Schwimmtraining
|
Experimental: Schwimmtraining und Rhythmische Sportgymnastik
Die Teilnehmer absolvieren 2 Schwimmtrainingseinheiten pro Woche und 2 Rhythmische Sportgymnastik-Trainingseinheiten. Gesamtprogrammzeit 10 Wochen |
2 Sitzungen pro Woche Schwimmtraining
2 Trainingseinheiten Rhythmische Sportgymnastik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: „Grundlinie“ und „unmittelbar nach der Intervention“
|
Die Körperzusammensetzung wird mit dem Inbody 720 (Bioespace, Seoul, Korea) beurteilt.
Bei diesem Test werden Körpermasse (BM; kg), Muskelmasse (MM; kg), Fettmasse (FM; kg), Muskelmasse (LM; kg), fettfreie Masse (FF; kg) getestet.
|
„Grundlinie“ und „unmittelbar nach der Intervention“
|
Sehnendicke
Zeitfenster: „Grundlinie“ und „unmittelbar nach der Intervention“
|
Die Sehnendicke wird mit dem Ultraschallgerät Logiq® S8 (GE Healthcare, Milwaukee, WI) bewertet.
|
„Grundlinie“ und „unmittelbar nach der Intervention“
|
Steifheitssehne
Zeitfenster: „Grundlinie“ und „unmittelbar nach der Intervention“
|
Die Steifheit der Sehne wird mit dem tragbaren Myotonometer Myoton® Pro (Myoton AS, Tallinn, Estland) bewertet.
Bei diesem Test werden die mechanischen Eigenschaften der Achillessehne gemessen.
|
„Grundlinie“ und „unmittelbar nach der Intervention“
|
Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: „Grundlinie“ und „unmittelbar nach der Intervention“
|
Die Flexibilität der Kniesehnen wird mit dem Seat and Reach Test (Fabrication Enterprises Inc., USA) bewertet.
|
„Grundlinie“ und „unmittelbar nach der Intervention“
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: „Grundlinie“ und „unmittelbar nach der Intervention“
|
Der Body-Mass-Index (BMI; kg/m2) wird aus Körpermasse und Körpergröße berechnet
|
„Grundlinie“ und „unmittelbar nach der Intervention“
|
viszeraler Fettbereich
Zeitfenster: „Grundlinie“ und „unmittelbar nach der Intervention“
|
Die viszerale Fettfläche (Fläche; cm2) wird mit dem Inbody 720 (Bioespace, Seoul, Korea) beurteilt.
|
„Grundlinie“ und „unmittelbar nach der Intervention“
|
Stoffwechsel
Zeitfenster: „Grundlinie“ und „unmittelbar nach der Intervention“
|
Der Stoffwechsel (MET; kcal) wird mit dem Inbody 720 (Bioespace, Seoul, Korea) bewertet.
|
„Grundlinie“ und „unmittelbar nach der Intervention“
|
Sehnenelastographie
Zeitfenster: „Grundlinie“ und „unmittelbar nach der Intervention“
|
Die Sehnenelastographie wird mit dem Ultraschallgerät Logiq® S8 (GE Healthcare, Milwaukee, WI) ausgewertet.
|
„Grundlinie“ und „unmittelbar nach der Intervention“
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: „Grundlinie und „unmittelbar nach der Intervention“
|
Das Gleichgewicht wird mit dem Stabilitätssystem Biodex Balance System (Biodex Medical Systems Inc., USA) bewertet.
|
„Grundlinie und „unmittelbar nach der Intervention“
|
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: „Grundlinie“ und „unmittelbar nach der Intervention“
|
Die Funktionsfähigkeit des Unterkörpers wird mit einem angepassten Sit-to-Steh-Test bewertet.
|
„Grundlinie“ und „unmittelbar nach der Intervention“
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
8. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rhythmic_PAU_2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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