- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06284707
Effet de l'entraînement en gymnastique rythmique chez les enfants trisomiques
15 mai 2024 mis à jour par: University of Castilla-La Mancha
Effet d'un programme d'entraînement adapté en gymnastique rythmique chez les enfants trisomiques
Certaines des caractéristiques cliniques des personnes atteintes du syndrome de Down (DS) sont des troubles orthopédiques, cardiovasculaires, neuromusculaires, visuels, cognitifs et perceptuels, qui affectent directement la qualité de leurs mouvements.
Les enfants atteints de DS ont souvent un mode de vie sédentaire ou de faibles niveaux d'activité physique, ce qui exacerbe les problèmes liés à l'obésité et à la santé physique en général.
Par conséquent, la pratique de l’exercice physique dans ce type de population est essentielle pour améliorer leur condition physique liée à la santé.
Le but de cette étude était d'analyser l'influence d'un programme d'entraînement adapté en gymnastique rythmique sur la composition corporelle, l'architecture et la raideur des tendons et la capacité physique chez les enfants atteints de DS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants atteints de DS avec une déficience intellectuelle moyenne à modérée doivent participer.
Les participants suivront 10 semaines de formation, deux jours par semaine.
Ils seront répartis en deux groupes : le groupe témoin recevra deux séances de natation par semaine et le groupe expérimental recevra deux séances de natation plus deux séances de gymnastique rythmique.
Avant et après l'application du programme, les éléments suivants seront évalués : la composition corporelle par Inbody 720, l'architecture musculaire et l'élastographie par échographe Logiq® S8 et la rigidité tendineuse par myotonomètre portable Myoton® Pro.
Les tendons à étudier seront le tendon d'Achille et le tendon rotulien.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Toledo, Espagne, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Handicap : léger à modéré
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'exercice
- Déficience intellectuelle sévère ou profonde
- Troubles musculo-squelettiques ayant empêché la réalisation des tests
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: entraînement de natation
Les participants effectuent 2 séances d'entraînement de natation par semaine.
Durée totale du programme 10 semaines
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2 séances par semaine d'entraînement en natation
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Expérimental: entraînement de natation et entraînement de gymnastique rythmique
Les participants effectuent 2 séances d'entraînement de natation par semaine et 2 séances d'entraînement de gymnastique rythmique. Durée totale du programme 10 semaines |
2 séances par semaine d'entraînement en natation
2 entraînements de gymnastique rythmique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: « de base » et « immédiatement après l'intervention »
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La composition corporelle sera évaluée avec l'Inbody 720 (Bioespace, Séoul, Corée).
Dans ce test, masse corporelle (BM ; kg), masse musculaire (MM ; kg), masse grasse (FM ; kg), masse maigre (LM ; kg), masse maigre (FF ; kg)
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« de base » et « immédiatement après l'intervention »
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Épaisseur du tendon
Délai: « de base » et « immédiatement après l'intervention »
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L'épaisseur du tendon sera évaluée avec l'échographe Logiq® S8 (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
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« de base » et « immédiatement après l'intervention »
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Tendon de raideur
Délai: « de base » et « immédiatement après l'intervention »
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Le tendon de rigidité sera évalué avec le myotonomètre portatif Myoton® Pro (Myoton AS, Tallinn, Estonie).
Dans ce test, les propriétés mécaniques du tendon d'Achille seront mesurées.
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« de base » et « immédiatement après l'intervention »
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Flexibilité des ischio-jambiers
Délai: « de base » et « immédiatement après l'intervention »
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La flexibilité des ischio-jambiers sera évaluée avec le test Seat and Reach (Fabrication Enterprises Inc., USA).
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« de base » et « immédiatement après l'intervention »
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indice de masse corporelle
Délai: « de base » et « immédiatement après l'intervention »
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L'indice de masse corporelle (IMC ; kg/m2) sera calculé à partir de la masse corporelle et de la taille.
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« de base » et « immédiatement après l'intervention »
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zone de graisse viscérale
Délai: « de base » et « immédiatement après l'intervention »
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la zone de graisse viscérale (surface ; cm2) sera évaluée avec l'Inbody 720 (Bioespace, Séoul, Corée).
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« de base » et « immédiatement après l'intervention »
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métabolisme
Délai: « de base » et « immédiatement après l'intervention »
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le métabolisme (MET; kcal) sera évalué avec l'Inbody 720 (Bioespace, Séoul, Corée).
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« de base » et « immédiatement après l'intervention »
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élastographie tendineuse
Délai: « de base » et « immédiatement après l'intervention »
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L'élastographie tendineuse sera évaluée avec l'échographe Logiq® S8 (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
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« de base » et « immédiatement après l'intervention »
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équilibre
Délai: "de base et "immédiatement après l'intervention"
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L'équilibre sera évalué avec le système de stabilité Biodex Balance System (Biodex Medical Systems Inc., USA).
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"de base et "immédiatement après l'intervention"
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capacité fonctionnelle
Délai: « de base » et « immédiatement après l'intervention »
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La capacité fonctionnelle du bas du corps sera évaluée avec un test Sit to Stand adapté.
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« de base » et « immédiatement après l'intervention »
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
8 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Première publication (Réel)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rhythmic_PAU_2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .