- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06284707
Effekten av rytmisk gymnastikträning hos barn med Downs syndrom
15 maj 2024 uppdaterad av: University of Castilla-La Mancha
Effekten av ett anpassat träningsprogram för rytmisk gymnastik hos barn med Downs syndrom
Några av de kliniska egenskaperna hos personer med Downs syndrom (DS) är ortopediska, kardiovaskulära, neuromuskulära, visuella, kognitiva och perceptuella störningar, som direkt påverkar kvaliteten på deras rörelser.
Barn med DS har ofta en stillasittande livsstil eller låga nivåer av fysisk aktivitet vilket förvärrar problem relaterade till fetma och generell fysisk hälsa.
Därför är utövandet av fysisk träning i denna typ av befolkning avgörande för att förbättra deras hälsorelaterade fysiska kondition.
Syftet med denna studie var att analysera inverkan av ett anpassat rytmisk gymnastikträningsprogram på kroppssammansättning, senarkitektur och stelhet samt fysisk kapacitet hos barn med DS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn med DS med medel till måttliga intellektuella funktionsnedsättningar måste delta.
Deltagarna kommer att genomföra 10 veckors träning, två dagar i veckan.
De kommer att delas in i två grupper: kontrollgruppen får två simpass per vecka och experimentgruppen får två simpass plus två rytmisk gymnastikpass.
Före och efter tillämpningen av programmet kommer följande att utvärderas: kroppssammansättning av Inbody 720, muskulär arkitektur och elastografi av Logiq® S8 ultraljudsskanner och senstyvhet av Myoton® Pro bärbar myotonometer.
Senorna som ska studeras kommer att vara hälsenan och patellasenan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toledo, Spanien, 45071
- Universidad de Castilla La Mancha
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Funktionsnedsättning: mild till måttlig
Exklusions kriterier:
- Någon kontraindikation för träning
- Svår eller djupgående intellektuell funktionsnedsättning
- Muskuloskeletala störningar som förhindrade att testerna genomfördes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: simträning
Deltagarna genomför 2 simträningspass per vecka.
Total programtid 10 veckor
|
2 pass per vecka simträning
|
|
Experimentell: simträning och rytmisk gymnastikträning
Deltagarna genomför 2 simträningspass per vecka och 2 träningspass för rytmisk gymnastik. Total programtid 10 veckor |
2 pass per vecka simträning
2 träningspass i rytmisk gymnastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: "baslinje" och "omedelbart efter intervention"
|
Kroppssammansättningen kommer att bedömas med Inbody 720 (Bioespace, Seoul, Korea).
I detta test kroppsmassa (BM; kg), muskelmassa (MM; kg), fettmassa (FM; kg), mager massa (LM; kg), fettfri massa (FF; kg)
|
"baslinje" och "omedelbart efter intervention"
|
|
Senans tjocklek
Tidsram: "baslinje" och "omedelbart efter intervention"
|
Senans tjocklek kommer att utvärderas med Logiq® S8 ultraljudsmaskin (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
|
"baslinje" och "omedelbart efter intervention"
|
|
Stelhet sena
Tidsram: "baslinje" och "omedelbart efter intervention"
|
Styvhetssenan kommer att utvärderas med Myoton® Pro handhållen myotonometer (Myoton AS, Tallinn, Estland).
I detta test kommer de mekaniska egenskaperna hos akillessenan att mätas.
|
"baslinje" och "omedelbart efter intervention"
|
|
Hamstrings flexibilitet
Tidsram: "baslinje" och "omedelbart efter intervention"
|
Hamstrings flexibilitet kommer att utvärderas med Seat and Reach Test (Fabrication Enterprises Inc., USA).
|
"baslinje" och "omedelbart efter intervention"
|
|
Body mass Index
Tidsram: "baslinje" och "omedelbart efter intervention"
|
Body mass index (BMI; kg/m2) kommer att beräknas från kroppsmassa och längd
|
"baslinje" och "omedelbart efter intervention"
|
|
visceralt fettområde
Tidsram: "baslinje" och "omedelbart efter intervention"
|
visceralt fettområde (area; cm2) kommer att bedömas med Inbody 720 (Bioespace, Seoul, Korea).
|
"baslinje" och "omedelbart efter intervention"
|
|
ämnesomsättning
Tidsram: "baslinje" och "omedelbart efter intervention"
|
metabolism (MET; kcal) kommer att bedömas med Inbody 720 (Bioespace, Seoul, Korea).
|
"baslinje" och "omedelbart efter intervention"
|
|
senelastografi
Tidsram: "baslinje" och "omedelbart efter intervention"
|
Senelastografi kommer att utvärderas med Logiq® S8 ultraljudsmaskin (GE Healthcare, Milwaukee, WI).
|
"baslinje" och "omedelbart efter intervention"
|
|
balans
Tidsram: "baslinje och "omedelbart efter intervention"
|
Balans kommer att utvärderas med stabilitetssystemet Biodex Balance System (Biodex Medical Systems Inc., USA).
|
"baslinje och "omedelbart efter intervention"
|
|
funktionell kapacitet
Tidsram: "baslinje" och "omedelbart efter intervention"
|
Underkroppens funktion kommer att utvärderas med sitt-till-stå-testet anpassat.
|
"baslinje" och "omedelbart efter intervention"
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Javier Abián-Vicén, PhD, University of Castilla-La Mancha
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
8 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Första postat (Faktisk)
29 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rhythmic_PAU_2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .