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腸内細菌叢と新たな高血圧 (HyGut)

2025年12月28日 更新者:Xiang Xie、Xinjiang Medical University

高血圧症における微生物パターンの発見: 新たに診断された患者の腸内微生物叢の断面分析

この研究は、新たに高血圧と診断された患者の腸内細菌叢のパターンを、高血圧でない人の腸内細菌叢のパターンと比較して調査することを目的としています。 横断分析を利用して、高血圧に関連する特定の微生物プロファイルを特定しようとしています。これにより、病気の病因と潜在的な新たな治療法についての洞察が得られる可能性があります。 研究は、腸内細菌の多様性と存在量を評価するための高度なゲノム技術を使用して、両方のグループから収集された糞便サンプルを分析することに焦点を当てています。 この研究は、腸内細菌叢が心血管の健康と疾患において果たす役割の理解に大きく貢献する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

192

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Xinjiang
      • Ürümqi、Xinjiang、中国、630000
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団の説明:

この研究には18歳以上の成人が含まれており、次の2つのグループで構成されています。

高血圧グループ:医療記録または最近の検査によって診断され、高血圧(収縮期血圧 ≥ 140 mmHg および/または拡張期血圧 ≥ 90 mmHg)であることが確認された成人。

対照群:高血圧のない成人。腸内微生物叢の違いを評価するための比較群として機能します。

どちらのグループも糞便サンプルを提供し、インフォームドコンセントを提供することに前向きです。 この研究は、彼らの腸内細菌叢を分析および比較して、高血圧に関連する微生物のパターンを特定することを目的としています。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人。
  • 新たに高血圧と診断された場合。収縮期血圧が 140 mmHg 以上および/または拡張期血圧が 90 mmHg 以上であると定義され、医療記録または最近の健康診断によって確認されています。
  • 微生物叢の分析のために糞便サンプルを提供することを希望します。
  • インフォームド・コンセントを与えることができる。
  • 薬物治療を受けていない。

除外基準:

  • 炎症性腸疾患や過敏性腸症候群など、独立して腸内細菌叢に影響を与える可能性のある慢性胃腸疾患の病歴のある人。
  • 過去 3 か月以内の抗生物質、プロバイオティクス、またはプレバイオティクスの使用。これらは腸内微生物叢の自然な状態を変える可能性があります。
  • 糖尿病、重度の腎臓病や肝臓病、心不全などの他の重大な慢性疾患の存在。
  • 妊娠。腸内微生物叢に影響を与える生理学的変化を引き起こす可能性があるため。
  • 肥満手術またはその他の主要な消化器手術の病歴。
  • 現在、標準的な降圧治療以外に、血圧に大きな影響を与えることが知られている薬を服用しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
未治療高血圧群
このコホートには、新たに高血圧と診断され、降圧療法をまだ受けていない参加者が含まれます。 彼らは、高血圧の発症に関連する腸内細菌叢の特性を探るための主要な母集団として機能します。
腸内細菌叢メタゲノム解析のための非侵襲的便サンプル収集。 薬物または行動介入は含まれません。
管理されていない高血圧群
このコホートには、降圧薬を服用しているにもかかわらず血圧が目標レベルを超えている高血圧の参加者が含まれています。 治療にもかかわらず血圧コントロールが不良であることに関連する腸内細菌叢のパターンを調べるために登録されています。
腸内細菌叢メタゲノム解析のための非侵襲的便サンプル収集。 薬物または行動介入は含まれません。
健康対照群
このコホートは、正常血圧(診察室血圧<130/80 mmHg)で高血圧、心血管、代謝、または胃腸疾患の既往歴のない健康な成人参加者を含みます。 彼らは、未治療およびコントロール不良の高血圧患者との腸内細菌叢の組成と機能の比較分析のための参照集団として機能します。
腸内細菌叢メタゲノム解析のための非侵襲的便サンプル収集。 薬物または行動介入は含まれません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高血圧患者と健康な個人の腸内細菌叢組成の違い
時間枠:横断研究期間中に1回、サンプルを収集し分析します。
新たに診断された未治療の高血圧患者と非高血圧の健康対照群との間の、細菌多様性、相対存在量、分類学的プロファイルを含む腸内細菌叢組成の比較分析。 メタゲノムシークエンシングを用いて、血圧状態に関連する微生物分類群と機能的経路を特定します。
横断研究期間中に1回、サンプルを収集し分析します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月21日

最初の投稿 (実際)

2024年2月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月28日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20240104-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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