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Darmmikrobiota und neuer Bluthochdruck (HyGut)

28. Dezember 2025 aktualisiert von: Xiang Xie, Xinjiang Medical University

Mikrobielle Muster bei der Entdeckung von Bluthochdruck: Eine Querschnittsanalyse der Darmmikrobiota bei neu diagnostizierten Patienten

Diese Studie zielt darauf ab, die Muster der Darmmikrobiota bei Patienten mit neu diagnostizierter Hypertonie zu untersuchen und sie mit denen bei Personen ohne Hypertonie zu vergleichen. Mithilfe einer Querschnittsanalyse wird versucht, spezifische mikrobielle Profile zu identifizieren, die mit Bluthochdruck in Zusammenhang stehen. Dies könnte Einblicke in die Pathogenese der Krankheit und potenzielle neue Behandlungsmöglichkeiten liefern. Die Forschung konzentriert sich auf die Analyse von Stuhlproben beider Gruppen und nutzt fortschrittliche genomische Techniken, um die Vielfalt und Häufigkeit von Darmbakterien zu beurteilen. Diese Untersuchung könnte wesentlich zu unserem Verständnis der Rolle der Darmmikrobiota für die Gesundheit und Erkrankung des Herz-Kreislauf-Systems beitragen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, China, 630000
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Beschreibung der Studienpopulation:

An der Studie nehmen Erwachsene ab 18 Jahren teil, bestehend aus zwei Gruppen:

Hypertonie-Gruppe: Erwachsene mit bestätigter Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg), diagnostiziert durch medizinische Unterlagen oder kürzlich durchgeführte Untersuchungen.

Kontrollgruppe: Erwachsene ohne Bluthochdruck, die als Vergleichsgruppe zur Beurteilung der Unterschiede in der Darmmikrobiota dienen.

Beide Gruppen sind bereit, Stuhlproben abzugeben und eine Einverständniserklärung abzugeben. Die Studie zielt darauf ab, ihre Darmmikrobiota zu analysieren und zu vergleichen, um mikrobielle Muster im Zusammenhang mit Bluthochdruck zu identifizieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Neu diagnostizierte Hypertonie, definiert als ein systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg und/oder ein diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg, bestätigt durch medizinische Unterlagen oder eine kürzlich durchgeführte Gesundheitsuntersuchung.
  • Bereit, eine Stuhlprobe für die Mikrobiota-Analyse zur Verfügung zu stellen.
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
  • Sie haben sich keiner pharmakologischen Behandlung unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Vorgeschichte chronischer Magen-Darm-Erkrankungen wie entzündlichen Darmerkrankungen oder Reizdarmsyndrom, die sich unabhängig voneinander auf die Darmflora auswirken können.
  • Einnahme von Antibiotika, Probiotika oder Präbiotika innerhalb der letzten drei Monate, da diese den natürlichen Zustand der Darmmikrobiota verändern können.
  • Vorliegen anderer schwerwiegender chronischer Krankheiten wie Diabetes, schwerer Nieren- oder Lebererkrankungen oder Herzinsuffizienz.
  • Schwangerschaft, da es zu physiologischen Veränderungen kommen kann, die die Darmmikrobiota beeinflussen.
  • Vorgeschichte einer bariatrischen Operation oder einer anderen größeren Magen-Darm-Operation.
  • Nimmt derzeit andere Medikamente als herkömmliche blutdrucksenkende Behandlungen ein, von denen bekannt ist, dass sie den Blutdruck erheblich beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit unbehandelter Hypertonie
Diese Kohorte umfasst Teilnehmer, bei denen kürzlich Bluthochdruck diagnostiziert wurde und die noch keine blutdrucksenkende Therapie erhalten haben. Sie dienen als Hauptpopulation zur Erforschung der mit dem Auftreten von Bluthochdruck verbundenen Darmmikrobiota-Merkmale.
Sonstiges: Kotprobenentnahme
Nicht-invasive Stuhlprobenentnahme für die metagenomische Analyse des Darmmikrobioms. Keine Medikamenten- oder Verhaltensintervention beteiligt.
Unkontrollierte Hypertonie-Gruppe
Diese Kohorte umfasst Teilnehmer mit Hypertonie, die blutdrucksenkende Medikamente erhalten, deren Blutdruck jedoch weiterhin über den Zielwerten liegt. Sie sind eingeschrieben, um Darmmikrobiota-Muster zu untersuchen, die mit einer schlechten Blutdruckkontrolle trotz Behandlung verbunden sind.
Sonstiges: Kotprobenentnahme
Nicht-invasive Stuhlprobenentnahme für die metagenomische Analyse des Darmmikrobioms. Keine Medikamenten- oder Verhaltensintervention beteiligt.
Gesunde Kontrollgruppe
Diese Kohorte umfasst gesunde erwachsene Teilnehmer mit normalem Blutdruck (Praxis-BP <130/80 mmHg) und ohne Vorgeschichte von Bluthochdruck, kardiovaskulären, metabolischen oder gastrointestinalen Erkrankungen. Sie dienen als Referenzpopulation für vergleichende Analysen der Zusammensetzung und Funktion der Darmmikrobiota sowohl gegenüber unbehandelten als auch unkontrollierten hypertensiven Patienten.
Sonstiges: Kotprobenentnahme
Nicht-invasive Stuhlprobenentnahme für die metagenomische Analyse des Darmmikrobioms. Keine Medikamenten- oder Verhaltensintervention beteiligt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota zwischen hypertensiven und gesunden Personen
Zeitfenster: Die Proben werden einmal innerhalb der Querschnittsstudienperiode gesammelt und analysiert.
Vergleichende Analyse der Zusammensetzung der Darmmikrobiota, einschließlich bakterieller Diversität, relativer Häufigkeit und taxonomischer Profile, zwischen neu diagnostizierten unbehandelten hypertensiven Patienten und nicht-hypertensiven gesunden Kontrollen. Metagenomische Sequenzierung wird verwendet, um mikrobielle Taxa und funktionelle Stoffwechselwege zu identifizieren, die mit dem Blutdruckstatus assoziiert sind.
Die Proben werden einmal innerhalb der Querschnittsstudienperiode gesammelt und analysiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinjiang Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240104-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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