Кишечная микробиота и новая гипертония (HyGut)
28 декабря 2025 г. обновлено: Xiang Xie, Xinjiang Medical University
Микробные закономерности при обнаружении гипертонии: перекрестный анализ микробиоты кишечника у впервые диагностированных пациентов
Целью этого исследования является изучение структуры микробиоты кишечника у пациентов, у которых впервые диагностирована гипертония, и сравнение их с таковыми у лиц без гипертонии.
Используя перекрестный анализ, он стремится идентифицировать конкретные микробные профили, связанные с гипертонией, что может дать представление о патогенезе заболевания и потенциальных новых путях лечения.
Исследование сосредоточено на анализе образцов фекалий, собранных у обеих групп, с использованием передовых геномных методов для оценки разнообразия и численности кишечных бактерий.
Это исследование может внести значительный вклад в наше понимание роли микробиоты кишечника в здоровье и сердечно-сосудистых заболеваниях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
192
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай, 630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Описание исследуемой популяции:
В исследование включены взрослые в возрасте 18 лет и старше, состоящие из двух групп:
Группа гипертонии: взрослые с подтвержденной артериальной гипертензией (систолическое АД ≥ 140 мм рт. ст. и/или диастолическое АД ≥ 90 мм рт. ст.), диагностированной на основании медицинских записей или недавнего обследования.
Контрольная группа: взрослые без гипертонии, служащие группой сравнения для оценки различий микробиоты кишечника.
Обе группы готовы предоставить образцы фекалий и дать информированное согласие. Целью исследования является анализ и сравнение их кишечной микробиоты для выявления микробных закономерностей, связанных с гипертонией.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше.
- Впервые диагностированная гипертония, определяемая как систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст., подтвержденное медицинскими документами или недавним медицинским обследованием.
- Готов предоставить анализ кала на микробиоту.
- Способен дать информированное согласие.
- Никакого фармакологического лечения не проходил.
Критерий исключения:
- Лица с хроническими желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, такими как воспалительные заболевания кишечника или синдром раздраженного кишечника, которые могут независимо влиять на микробиоту кишечника.
- Использование антибиотиков, пробиотиков или пребиотиков в течение последних трех месяцев, поскольку они могут изменить естественное состояние микробиоты кишечника.
- Наличие других серьезных хронических заболеваний, таких как диабет, тяжелые заболевания почек или печени или сердечная недостаточность.
- Беременность, так как она может привести к физиологическим изменениям, влияющим на микробиоту кишечника.
- История бариатрической хирургии или любой другой серьезной желудочно-кишечной операции.
- В настоящее время принимает лекарства, которые, как известно, значительно влияют на артериальное давление, помимо стандартных антигипертензивных препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа с нелеченной гипертензией
Эта когорта включает участников, которые были недавно диагностированы с гипертонией и не получали никакой антигипертензивной терапии.
Они служат основной популяцией для изучения характеристик микробиоты кишечника, связанных с возникновением гипертонии.
|
Неинвазивный сбор образцов стула для метагеномного анализа микробиоты кишечника.
Никакого медикаментозного или поведенческого вмешательства не предусмотрено. |
|
Группа с неконтролируемой гипертензией
Эта когорта включает участников с гипертонией, которые получают антигипертензивные препараты, но чье артериальное давление остается выше целевых уровней.
Они зарегистрированы для изучения особенностей микробиоты кишечника, связанных с плохим контролем артериального давления, несмотря на лечение.
|
Неинвазивный сбор образцов стула для метагеномного анализа микробиоты кишечника.
Никакого медикаментозного или поведенческого вмешательства не предусмотрено. |
|
Группа здорового контроля
Эта когорта включает здоровых взрослых участников с нормальным артериальным давлением (офисное АД <130/80 мм рт. ст.) и без истории гипертонии, сердечно-сосудистых, метаболических или желудочно-кишечных заболеваний.
Они служат референсной популяцией для сравнительного анализа состава и функции микробиоты кишечника как у нелеченных, так и у неконтролируемых пациентов с гипертонией.
|
Неинвазивный сбор образцов стула для метагеномного анализа микробиоты кишечника.
Никакого медикаментозного или поведенческого вмешательства не предусмотрено. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в составе микробиоты кишечника между гипертониками и здоровыми людьми
Временное ограничение: Образцы будут собраны и проанализированы один раз в течение периода кросс-секционного исследования.
|
Сравнительный анализ состава микробиоты кишечника, включая бактериальное разнообразие, относительную численность и таксономические профили, между впервые диагностированными нелеченными пациентами с гипертонией и здоровыми контрольными лицами без гипертонии.
Метагеномное секвенирование будет использовано для идентификации микробных таксонов и функциональных путей, связанных с уровнем артериального давления.
|
Образцы будут собраны и проанализированы один раз в течение периода кросс-секционного исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240104-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .