Tarmmikrobiota och ny hypertoni (HyGut)
28 december 2025 uppdaterad av: Xiang Xie, Xinjiang Medical University
Mikrobiella mönster vid upptäckt av högt blodtryck: en tvärsnittsanalys av tarmmikrobiota hos nyligen diagnostiserade patienter
Denna studie syftar till att utforska tarmmikrobiotamönstren hos patienter som nyligen diagnostiserats med hypertoni, och jämföra dem med dem hos icke-hypertensiva individer.
Med hjälp av tvärsnittsanalys försöker man identifiera specifika mikrobiella profiler associerade med hypertoni, vilket kan ge insikter om sjukdomens patogenes och potentiella nya behandlingsvägar.
Forskningen fokuserar på att analysera fekala prover som samlats in från båda grupperna, med hjälp av avancerade genomiska tekniker för att bedöma mångfalden och överflöd av tarmbakterier.
Denna undersökning kan avsevärt bidra till vår förståelse av den roll tarmmikrobiota spelar i kardiovaskulär hälsa och sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
192
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Beskrivning av studiepopulation:
Studien omfattar vuxna 18 år och äldre, bestående av två grupper:
Hypertonigrupp: Vuxna med bekräftad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg och/eller diastoliskt tryck ≥ 90 mmHg) diagnostiserat via journal eller nyligen genomförd undersökning.
Kontrollgrupp: Vuxna utan hypertoni, fungerar som en jämförelsegrupp för att bedöma skillnader i tarmmikrobiota.
Båda grupperna är villiga att ge fekala prover och ge informerat samtycke. Studien syftar till att analysera och jämföra deras tarmmikrobiota för att identifiera hypertonirelaterade mikrobiella mönster.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år och uppåt.
- Nyligen diagnostiserad med hypertoni, definierad som att ha ett systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg, bekräftat av journaler eller en nyligen genomförd hälsoundersökning.
- Vill gärna ge ett avföringsprov för mikrobiotaanalys.
- Kan ge informerat samtycke.
- Har inte genomgått någon farmakologisk behandling.
Exklusions kriterier:
- Individer med en historia av kroniska gastrointestinala sjukdomar, såsom inflammatorisk tarmsjukdom eller colon irritabile, som oberoende kan påverka tarmmikrobiota.
- Användning av antibiotika, probiotika eller prebiotika under de senaste tre månaderna, eftersom dessa kan förändra det naturliga tillståndet hos tarmmikrobiotan.
- Förekomst av andra betydande kroniska sjukdomar som diabetes, allvarliga njur- eller leversjukdomar eller hjärtsvikt.
- Graviditet, eftersom det kan leda till fysiologiska förändringar som påverkar tarmens mikrobiota.
- Historik av bariatrisk kirurgi eller någon annan större gastrointestinal kirurgi.
- För närvarande på mediciner som är kända för att signifikant påverka blodtrycket förutom vanliga antihypertensiva behandlingar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Behandlingsfri Hypertonigrupp
Denna kohort inkluderar deltagare som nyligen har diagnostiserats med hypertoni och som inte har fått någon antihypertensiv behandling.
De utgör den primära populationen för att utforska tarmmikrobiotans egenskaper i samband med debut av hypertoni.
|
Icke-invasiv avföringsprovinsamling för metagenomanalys av tarmmikrobiota.
Inga läkemedel eller beteendeinterventioner ingår.
|
|
Okontrollerad Hypertoni Grupp
Denna kohort inkluderar deltagare med hypertoni som tar antihypertensiva läkemedel men vars blodtryck förblir över målvärdena.
De är inskrivna för att undersöka tarmmikrobiotamönster som är associerade med dålig blodtryckskontroll trots behandling.
|
Icke-invasiv avföringsprovinsamling för metagenomanalys av tarmmikrobiota.
Inga läkemedel eller beteendeinterventioner ingår.
|
|
Frisk kontrollgrupp
Denna kohort inkluderar friska vuxna deltagare med normalt blodtryck (kontorsblodtryck <130/80 mmHg) och ingen tidigare historia av hypertoni, kardiovaskulära, metabola eller gastrointestinala sjukdomar.
De fungerar som referenspopulation för jämförande analyser av tarmmikrobiotans sammansättning och funktion mot både obehandlade och okontrollerade hypertonipatienter.
|
Icke-invasiv avföringsprovinsamling för metagenomanalys av tarmmikrobiota.
Inga läkemedel eller beteendeinterventioner ingår.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i tarmmikrobiotasammansättning mellan hypertoniker och friska individer
Tidsram: Prov kommer att samlas in och analyseras en gång inom den tvärsnittsstudieperioden.
|
Jämförande analys av tarmmikrobiotans sammansättning, inklusive bakteriell mångfald, relativ överflöd och taxonomiska profiler, mellan nyupptäckta obehandlade hypertonipatienter och icke-hypertensiva friska kontroller.
Metagenomisk sekvensering kommer att användas för att identifiera mikrobiella taxon och funktionella vägar associerade med blodtrycksstatus.
|
Prov kommer att samlas in och analyseras en gång inom den tvärsnittsstudieperioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Första postat (Faktisk)
29 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20240104-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .