Microbiota intestinal y nueva hipertensión (HyGut)
28 de diciembre de 2025 actualizado por: Xiang Xie, Xinjiang Medical University
Patrones microbianos en el descubrimiento de la hipertensión: un análisis transversal de la microbiota intestinal en pacientes recién diagnosticados
Este estudio tiene como objetivo explorar los patrones de la microbiota intestinal en pacientes recién diagnosticados con hipertensión, comparándolos con los de personas no hipertensas.
Utilizando análisis transversales, busca identificar perfiles microbianos específicos asociados con la hipertensión, lo que podría proporcionar información sobre la patogénesis de la enfermedad y posibles nuevas vías de tratamiento.
La investigación se centra en analizar muestras fecales recolectadas de ambos grupos, utilizando técnicas genómicas avanzadas para evaluar la diversidad y abundancia de bacterias intestinales.
Esta investigación podría contribuir significativamente a nuestra comprensión del papel que desempeña la microbiota intestinal en la salud y las enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
192
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Descripción de la población de estudio:
El estudio incluye adultos de 18 años o más, y consta de dos grupos:
Grupo de hipertensión: adultos con hipertensión confirmada (PA sistólica ≥ 140 mmHg y/o PA diastólica ≥ 90 mmHg) diagnosticada mediante registros médicos o examen reciente.
Grupo de control: adultos sin hipertensión, que sirven como grupo de comparación para evaluar las diferencias en la microbiota intestinal.
Ambos grupos están dispuestos a proporcionar muestras fecales y dar consentimiento informado. El estudio tiene como objetivo analizar y comparar su microbiota intestinal para identificar patrones microbianos relacionados con la hipertensión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años.
- Recién diagnosticado de hipertensión, definida como tener una presión arterial sistólica ≥ 140 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg, confirmada por historia clínica o examen de salud reciente.
- Dispuesto a proporcionar muestra fecal para análisis de microbiota.
- Capaz de dar consentimiento informado.
- No haber recibido ningún tratamiento farmacológico.
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes de enfermedades gastrointestinales crónicas, como enfermedad inflamatoria intestinal o síndrome del intestino irritable, que podrían afectar de forma independiente a la microbiota intestinal.
- Uso de antibióticos, probióticos o prebióticos en los últimos tres meses, ya que pueden alterar el estado natural de la microbiota intestinal.
- Presencia de otras enfermedades crónicas importantes como diabetes, enfermedades renales o hepáticas graves o insuficiencia cardíaca.
- Embarazo, ya que puede provocar cambios fisiológicos que influyan en la microbiota intestinal.
- Antecedentes de cirugía bariátrica o cualquier otra cirugía gastrointestinal mayor.
- Actualmente toma medicamentos que se sabe que afectan significativamente la presión arterial además de los tratamientos antihipertensivos estándar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Hipertensión No Tratada
Esta cohorte incluye a participantes que han sido recién diagnosticados con hipertensión y no han recibido ningún tratamiento antihipertensivo.
Sirven como población principal para explorar las características de la microbiota intestinal asociadas con el inicio de la hipertensión.
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Recogida no invasiva de muestras de heces para análisis metagenómico de la microbiota intestinal.
No se incluye intervención farmacológica ni conductual.
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Grupo de Hipertensión No Controlada
Esta cohorte incluye a participantes con hipertensión que reciben medicación antihipertensiva pero cuya presión arterial se mantiene por encima de los niveles objetivo.
Están inscritos para examinar los patrones de la microbiota intestinal asociados con un control deficiente de la presión arterial a pesar del tratamiento.
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Recogida no invasiva de muestras de heces para análisis metagenómico de la microbiota intestinal.
No se incluye intervención farmacológica ni conductual.
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Grupo de Control Saludable
Esta cohorte incluye participantes adultos sanos con presión arterial normal (PA en consultorio <130/80 mmHg) y sin antecedentes de hipertensión, enfermedades cardiovasculares, metabólicas o gastrointestinales.
Sirven como población de referencia para análisis comparativos de la composición y función de la microbiota intestinal frente a pacientes hipertensos no tratados y no controlados.
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Recogida no invasiva de muestras de heces para análisis metagenómico de la microbiota intestinal.
No se incluye intervención farmacológica ni conductual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la Composición de la Microbiota Intestinal entre Individuos Hipertensos y Sanos
Periodo de tiempo: Las muestras se recogerán y analizarán una vez dentro del período del estudio transversal.
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Análisis comparativo de la composición de la microbiota intestinal, incluyendo diversidad bacteriana, abundancia relativa y perfiles taxonómicos, entre pacientes hipertensos recién diagnosticados sin tratamiento y controles sanos no hipertensos.
Se utilizará secuenciación metagenómica para identificar taxones microbianos y vías funcionales asociadas al estado de presión arterial.
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Las muestras se recogerán y analizarán una vez dentro del período del estudio transversal.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240104-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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