장내 미생물총과 새로운 고혈압 (HyGut)
2025년 12월 28일 업데이트: Xiang Xie, Xinjiang Medical University
고혈압 발견의 미생물 패턴: 새로 진단된 환자의 장내 미생물에 대한 단면적 분석
본 연구는 새로 고혈압 진단을 받은 환자의 장내 미생물군 패턴을 조사하여 고혈압이 없는 사람의 장내 미생물 패턴과 비교하는 것을 목표로 합니다.
단면 분석을 활용하여 고혈압과 관련된 특정 미생물 프로필을 식별하여 질병의 발병 기전과 잠재적인 새로운 치료 방법에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 장내 세균의 다양성과 풍부함을 평가하기 위해 첨단 게놈 기술을 사용하여 두 그룹에서 수집한 대변 샘플을 분석하는 데 중점을 두고 있습니다.
이 연구는 장내 미생물이 심혈관 건강과 질병에 미치는 역할을 이해하는 데 크게 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
192
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, 중국, 630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단 설명:
이 연구에는 두 그룹으로 구성된 18세 이상의 성인이 포함됩니다.
고혈압군: 의료 기록 또는 최근 검사를 통해 진단된 고혈압(수축기 혈압 ≥ 140mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg)이 있는 성인.
대조군: 장내 미생물총의 차이를 평가하기 위한 비교군 역할을 하는 고혈압이 없는 성인.
두 그룹 모두 기꺼이 대변 샘플을 제공하고 사전 동의를 제공합니다. 이번 연구의 목표는 장내 미생물군을 분석하고 비교하여 고혈압 관련 미생물 패턴을 확인하는 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인.
- 새로 진단된 고혈압(수축기 혈압 ≥ 140mmHg 및/또는 확장기 혈압 ≥ 90mmHg)으로 의료 기록이나 최근 건강 검진을 통해 확인된 경우.
- 미생물군 분석을 위한 대변 샘플을 기꺼이 제공합니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 약물치료를 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 염증성 장 질환이나 과민성 대장 증후군과 같이 장내 미생물에 독립적으로 영향을 미칠 수 있는 만성 위장 질환의 병력이 있는 개인.
- 지난 3개월 이내에 항생제, 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스를 사용하면 장내 미생물총의 자연 상태가 바뀔 수 있습니다.
- 당뇨병, 심각한 신장 또는 간 질환, 심부전과 같은 기타 심각한 만성 질환의 존재.
- 임신은 장내 미생물에 영향을 미치는 생리적 변화로 이어질 수 있습니다.
- 비만 수술 또는 기타 주요 위장 수술 이력.
- 현재 표준 항고혈압제 치료 외에 혈압에 유의미한 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료되지 않은 고혈압 그룹
이 코호트는 고혈압으로 새롭게 진단받았으며 항고혈압 치료를 받은 적이 없는 참가자들로 구성됩니다.
이들은 고혈압 발병과 관련된 장내 미생물 군집 특성을 탐구하기 위한 주요 인구 집단으로 활용됩니다.
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장내 미생물군집 메타지노믹 분석을 위한 비침습적 대변 샘플 수집.
약물 또는 행동 중재가 포함되지 않습니다.
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비조절성 고혈압군
이 코호트는 항고혈압제를 복용 중이지만 혈압이 목표 수준을 초과하는 고혈압 환자들을 포함합니다.
치료에도 불구하고 혈압 조절이 어려운 경우와 관련된 장내 미생물 군집 패턴을 조사하기 위해 등록되었습니다.
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장내 미생물군집 메타지노믹 분석을 위한 비침습적 대변 샘플 수집.
약물 또는 행동 중재가 포함되지 않습니다.
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건강 대조군
이 코호트에는 정상 혈압(진료실 BP <130/80 mmHg)을 가진 건강한 성인 참가자들로, 고혈압, 심혈관 질환, 대사 질환 또는 위장관 질환의 병력이 없습니다.
그들은 미치료 및 조절되지 않은 고혈압 환자들과의 장내 미생물 군집 구성 및 기능에 대한 비교 분석을 위한 기준 집단 역할을 합니다.
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장내 미생물군집 메타지노믹 분석을 위한 비침습적 대변 샘플 수집.
약물 또는 행동 중재가 포함되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 환자와 건강한 개인 간의 장내 미생물 군집 구성 차이
기간: 표본은 횡단면 연구 기간 내에 한 번 수집 및 분석됩니다.
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신규 진단된 치료를 받지 않은 고혈압 환자와 비고혈압 건강 대조군 사이의 장내 미생물 군집 구성, 세균 다양성, 상대적 풍부도 및 분류학적 프로파일을 포함한 비교 분석.
메타지놈 시퀀싱을 사용하여 혈압 상태와 관련된 미생물 분류군 및 기능적 경로를 식별합니다.
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표본은 횡단면 연구 기간 내에 한 번 수집 및 분석됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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대변 샘플 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병