Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiota jelitowa i nowe nadciśnienie (HyGut)

28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Xiang Xie, Xinjiang Medical University

Wzorce mikrobiologiczne w wykrywaniu nadciśnienia: przekrojowa analiza mikroflory jelitowej u nowo zdiagnozowanych pacjentów

Celem tego badania jest zbadanie wzorców mikroflory jelitowej u pacjentów z nowo zdiagnozowanym nadciśnieniem tętniczym i porównanie jej z mikroflorą u osób bez nadciśnienia. Wykorzystując analizę przekrojową, starano się zidentyfikować konkretne profile drobnoustrojów powiązane z nadciśnieniem, co mogłoby zapewnić wgląd w patogenezę choroby i potencjalne nowe możliwości leczenia. Badania skupiają się na analizie próbek kału pobranych od obu grup, przy użyciu zaawansowanych technik genomicznych w celu oceny różnorodności i liczebności bakterii jelitowych. To badanie może znacząco przyczynić się do zrozumienia roli, jaką mikroflora jelitowa odgrywa w zdrowiu i chorobach układu krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 630000
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opis populacji badanej:

Do badania włączono osoby dorosłe w wieku 18 lat i więcej, które podzielono na dwie grupy:

Grupa z nadciśnieniem: Dorośli z potwierdzonym nadciśnieniem (skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg) zdiagnozowanym na podstawie dokumentacji medycznej lub niedawnego badania.

Grupa kontrolna: Dorośli bez nadciśnienia, służąca jako grupa porównawcza do oceny różnic w mikroflorze jelitowej.

Obie grupy są skłonne dostarczyć próbki kału i wyrazić świadomą zgodę. Celem badania jest analiza i porównanie mikroflory jelitowej tych zwierząt w celu zidentyfikowania wzorców mikrobiologicznych związanych z nadciśnieniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
  • Nowo zdiagnozowane nadciśnienie, definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi ≥ 140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 90 mmHg, potwierdzone dokumentacją medyczną lub niedawnym badaniem lekarskim.
  • Chętnie udostępnię próbkę kału do analizy mikroflory.
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  • Nie był poddawany żadnemu leczeniu farmakologicznemu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których w przeszłości występowały przewlekłe choroby przewodu pokarmowego, takie jak nieswoiste zapalenie jelit lub zespół jelita drażliwego, które mogą niezależnie wpływać na mikroflorę jelitową.
  • Stosowanie antybiotyków, probiotyków lub prebiotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy, ponieważ mogą one zmienić naturalny stan mikroflory jelitowej.
  • Obecność innych istotnych chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca, ciężkie choroby nerek lub wątroby lub niewydolność serca.
  • Ciąża, ponieważ może prowadzić do zmian fizjologicznych wpływających na mikroflorę jelitową.
  • Historia operacji bariatrycznej lub jakiejkolwiek innej poważnej operacji żołądkowo-jelitowej.
  • Obecnie przyjmuje leki, o których wiadomo, że znacząco wpływają na ciśnienie krwi, inne niż standardowe leki przeciwnadciśnieniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa z Nieleczonym Nadciśnieniem Tętniczym
Ta kohorta obejmuje uczestników, u których niedawno zdiagnozowano nadciśnienie i którzy nie otrzymali żadnej terapii przeciwnadciśnieniowej. Stanowią oni główną populację do badania charakterystyki mikroflory jelitowej związanej z początkiem nadciśnienia.
Nieinwazyjne pobieranie próbek kału do metagenomicznej analizy mikrobioty jelitowej. Brak interwencji farmakologicznej ani behawioralnej.
Grupa z Niekontrolowanym Nadciśnieniem Tętniczym
Ta kohorta obejmuje uczestników z nadciśnieniem tętniczym, którzy przyjmują leki przeciwnadciśnieniowe, ale których ciśnienie krwi pozostaje powyżej docelowych poziomów. Są oni rejestrowani w celu zbadania wzorców mikrobioty jelitowej związanych ze słabą kontrolą ciśnienia krwi pomimo leczenia.
Nieinwazyjne pobieranie próbek kału do metagenomicznej analizy mikrobioty jelitowej. Brak interwencji farmakologicznej ani behawioralnej.
Grupa Kontrolna Zdrowych
Ta kohorta obejmuje zdrowych dorosłych uczestników z prawidłowym ciśnieniem krwi (ciśnienie w gabinecie <130/80 mmHg) i bez historii nadciśnienia, chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych lub żołądkowo-jelitowych. Służą oni jako populacja referencyjna do analiz porównawczych składu i funkcji mikrobioty jelitowej z pacjentami z nieleczonym i niekontrolowanym nadciśnieniem.
Nieinwazyjne pobieranie próbek kału do metagenomicznej analizy mikrobioty jelitowej. Brak interwencji farmakologicznej ani behawioralnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w składzie mikrobioty jelitowej między osobami z nadciśnieniem a osobami zdrowymi
Ramy czasowe: Próbki będą pobrane i przeanalizowane jednorazowo w okresie badania przekrojowego.
Porównawcza analiza składu mikrobioty jelitowej, obejmująca różnorodność bakteryjną, względną obfitość i profile taksonomiczne, pomiędzy nowo zdiagnozowanymi, nieleczonymi pacjentami z nadciśnieniem a zdrowymi osobami kontrolnymi bez nadciśnienia. Sekwencjonowanie metagenomiczne zostanie wykorzystane do identyfikacji taksonów drobnoustrojów i szlaków funkcjonalnych związanych ze stanem ciśnienia krwi.
Próbki będą pobrane i przeanalizowane jednorazowo w okresie badania przekrojowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20240104-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie Próbki Kału

Subskrybuj