A bél mikrobiota és az új hipertónia (HyGut)
2025. december 28. frissítette: Xiang Xie, Xinjiang Medical University
Mikrobás minták a hipertónia felfedezésében: A bélmikrobióta keresztmetszeti elemzése újonnan diagnosztizált betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja az újonnan magas vérnyomással diagnosztizált betegek bélmikrobióta mintázatait, összehasonlítva azokat a nem magas vérnyomású egyénekével.
Keresztmetszeti elemzést használva a magas vérnyomással kapcsolatos specifikus mikrobiális profilok azonosítására törekszik, amelyek betekintést nyújthatnak a betegség patogenezisébe és a lehetséges új kezelési lehetőségekbe.
A kutatás középpontjában mindkét csoportból gyűjtött székletminták elemzése áll, fejlett genomikai technikák alkalmazásával a bélbaktériumok sokféleségének és mennyiségének felmérésére.
Ez a vizsgálat jelentősen hozzájárulhat ahhoz, hogy megértsük a bél mikrobiota szerepét a szív- és érrendszeri egészségben és betegségekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
192
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kína, 630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció leírása:
A vizsgálatban 18 éves és idősebb felnőttek vesznek részt, két csoportból állva:
Hipertónia csoport: Felnőttek, akiknél igazolt magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm), amelyet orvosi feljegyzések vagy friss vizsgálat alapján diagnosztizáltak.
Kontrollcsoport: Felnőttek, akik nem szenvednek magas vérnyomástól, összehasonlító csoportként szolgálnak a bélmikrobióta különbségeinek felméréséhez.
Mindkét csoport hajlandó székletmintát adni és tájékozott beleegyezést adni. A tanulmány célja a bélmikrobióta elemzése és összehasonlítása a magas vérnyomással kapcsolatos mikrobiális minták azonosítása érdekében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek.
- Újonnan diagnosztizált hipertónia, amelynek definíciója szerint a szisztolés vérnyomás ≥ 140 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm, amelyet orvosi feljegyzések vagy friss egészségügyi vizsgálat igazol.
- Hajlandó székletmintát adni a mikrobiota elemzéséhez.
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
- Nem estek át semmilyen gyógyszeres kezelésen.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek kórtörténetében krónikus gyomor-bélrendszeri betegségek, például gyulladásos bélbetegség vagy irritábilis bélszindróma szerepel, amelyek függetlenül befolyásolhatják a bél mikrobiotáját.
- Antibiotikumok, probiotikumok vagy prebiotikumok használata az elmúlt három hónapban, mivel ezek megváltoztathatják a bélmikrobióta természetes állapotát.
- Egyéb jelentős krónikus betegségek, például cukorbetegség, súlyos vese- vagy májbetegségek vagy szívelégtelenség jelenléte.
- Terhesség, mivel fiziológiai változásokhoz vezethet, amelyek befolyásolják a bél mikrobiotáját.
- Bariátriai műtét vagy bármely más nagyobb gyomor-bélrendszeri műtét anamnézisében.
- Jelenleg a szokásos vérnyomáscsökkentő kezelésektől eltérő gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy jelentősen befolyásolják a vérnyomást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kezeletlen Hipertóniás Csoport
Ez a kohorsz olyan résztvevőket foglal magában, akiket újonnan diagnosztizáltak magas vérnyomással, és nem kaptak semmilyen antihipertenzív terápiát.
Ők alkotják a fő populációt a magas vérnyomás megjelenésével összefüggő bélmikrobiota-jellemzők feltárásához.
|
Nem invazív székletminta gyűjtés a bélmikrobiota metagenom elemzéséhez.
Nem történik gyógyszeres vagy viselkedési beavatkozás.
|
|
Nem Kontrollált Hipertóniás Csoport
Ez a kohorsz magában foglalja a magas vérnyomásban szenvedő résztvevőket, akik antihipertenzív gyógyszereket szednek, de vérnyomásuk továbbra is a célértékek felett marad.
Őket azért vették fel, hogy megvizsgálják a gyógyszeres kezelés ellenére rossz vérnyomáskontrollhoz társuló bélmikrobiota-mintázatokat.
|
Nem invazív székletminta gyűjtés a bélmikrobiota metagenom elemzéséhez.
Nem történik gyógyszeres vagy viselkedési beavatkozás.
|
|
Egészséges Kontrollcsoport
Ez a kohorsz egészséges felnőtt résztvevőket foglal magában, akiknek normális vérnyomásuk van (irodai vérnyomás <130/80 Hgmm) és nincs magas vérnyomás, szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy emésztőrendszeri betegségük előzménye. Ők szolgálnak referenciapopulációként a bélmikrobiota összetételének és funkciójának összehasonlító elemzéseihez mind a kezeletlen, mind a nem kontrollált magas vérnyomású betegekkel szemben.
|
Nem invazív székletminta gyűjtés a bélmikrobiota metagenom elemzéséhez.
Nem történik gyógyszeres vagy viselkedési beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomor-bélflóra összetételének különbségei hipertóniás és egészséges egyének között
Időkeret: A mintákat a keresztmetszeti vizsgálati időszak alatt egyszer gyűjtik be és elemzik.
|
Összehasonlító elemzés a bélmikrobiota összetételéről, beleértve a bakteriális diverzitást, a relatív abundanciát és a taxonómiai profilokat, újonnan diagnosztizált, kezeletlen magas vérnyomású betegek és nem magas vérnyomású egészséges kontrollcsoportok között.
Metagenom szekvenálást alkalmazunk a vérnyomás állapotához társított mikrobális taxonok és funkcionális útvonalak azonosítására.
|
A mintákat a keresztmetszeti vizsgálati időszak alatt egyszer gyűjtik be és elemzik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20240104-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .