Darmmicrobiota en nieuwe hypertensie (HyGut)
28 december 2025 bijgewerkt door: Xiang Xie, Xinjiang Medical University
Microbiële patronen bij het ontdekken van hypertensie: een cross-sectionele analyse van de darmmicrobiota bij nieuw gediagnosticeerde patiënten
Deze studie heeft tot doel de darmmicrobiotapatronen te onderzoeken bij patiënten bij wie onlangs de diagnose hypertensie is gesteld, en deze te vergelijken met die bij niet-hypertensieve personen.
Met behulp van cross-sectionele analyses probeert het specifieke microbiële profielen te identificeren die geassocieerd zijn met hypertensie, wat inzicht zou kunnen verschaffen in de pathogenese van de ziekte en potentiële nieuwe behandelmogelijkheden.
Het onderzoek richt zich op het analyseren van fecale monsters verzameld uit beide groepen, met behulp van geavanceerde genomische technieken om de diversiteit en overvloed aan darmbacteriën te beoordelen.
Dit onderzoek zou aanzienlijk kunnen bijdragen aan ons begrip van de rol die de darmmicrobiota speelt bij cardiovasculaire gezondheid en ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
192
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Beschrijving studiepopulatie:
Het onderzoek omvat volwassenen van 18 jaar en ouder, bestaande uit twee groepen:
Hypertensiegroep: Volwassenen met bevestigde hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg), gediagnosticeerd via medische dossiers of recent onderzoek.
Controlegroep: Volwassenen zonder hypertensie, die als vergelijkingsgroep dienen om de verschillen in de darmmicrobiota te beoordelen.
Beide groepen zijn bereid fecale monsters te verstrekken en geïnformeerde toestemming te geven. Het onderzoek heeft tot doel hun darmmicrobiota te analyseren en te vergelijken om hypertensiegerelateerde microbiële patronen te identificeren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder.
- Nieuw gediagnosticeerde hypertensie, gedefinieerd als een systolische bloeddruk ≥ 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg, bevestigd door medische dossiers of een recent gezondheidsonderzoek.
- Bereid om een fecaal monster te verstrekken voor microbiota-analyse.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Geen farmacologische behandeling ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een voorgeschiedenis van chronische gastro-intestinale ziekten, zoals inflammatoire darmaandoeningen of het prikkelbaredarmsyndroom, die onafhankelijk van elkaar de darmmicrobiota kunnen beïnvloeden.
- Gebruik van antibiotica, probiotica of prebiotica in de afgelopen drie maanden, omdat deze de natuurlijke toestand van de darmmicrobiota kunnen veranderen.
- Aanwezigheid van andere significante chronische ziekten zoals diabetes, ernstige nier- of leverziekten of hartfalen.
- Zwangerschap, omdat dit kan leiden tot fysiologische veranderingen die de darmmicrobiota beïnvloeden.
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie of andere grote gastro-intestinale chirurgie.
- Momenteel op medicijnen waarvan bekend is dat ze de bloeddruk aanzienlijk beïnvloeden, anders dan standaard antihypertensiva.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ongetracteerde Hypertensiegroep
Dit cohort omvat deelnemers die recentelijk zijn gediagnosticeerd met hypertensie en nog geen antihypertensieve therapie hebben ontvangen.
Zij vormen de primaire populatie voor het onderzoeken van darmmicrobiota-kenmerken die geassocieerd zijn met het ontstaan van hypertensie.
|
Niet-invasieve ontlastingsmonstername voor metagenomische analyse van darmmicrobiota.
Geen medicatie of gedragsinterventie betrokken.
|
|
Ongecontroleerde Hypertensie Groep
Deze cohort omvat deelnemers met hypertensie die antihypertensiva gebruiken, maar bij wie de bloeddruk boven de streefwaarden blijft.
Ze worden ingeschreven om darmmicrobioompatronen te onderzoeken die geassocieerd zijn met een slechte bloeddrukcontrole ondanks behandeling.
|
Niet-invasieve ontlastingsmonstername voor metagenomische analyse van darmmicrobiota.
Geen medicatie of gedragsinterventie betrokken.
|
|
Gezonde Controlegroep
Deze cohort omvat gezonde volwassen deelnemers met normale bloeddruk (kantoor BP <130/80 mmHg) en geen voorgeschiedenis van hypertensie, cardiovasculaire, metabole of gastro-intestinale aandoeningen.
Zij dienen als referentiepopulatie voor vergelijkende analyses van darmmicrobiota-samenstelling en -functie tegenover zowel onbehandelde als ongecontroleerde hypertensieve patiënten.
|
Niet-invasieve ontlastingsmonstername voor metagenomische analyse van darmmicrobiota.
Geen medicatie of gedragsinterventie betrokken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in darmmicrobioomsamenstelling tussen hypertensieve en gezonde personen
Tijdsspanne: Er worden eenmalig monsters verzameld en geanalyseerd binnen de cross-sectionele studieperiode.
|
Vergelijkende analyse van de samenstelling van de darmmicrobiota, inclusief bacteriële diversiteit, relatieve abundantie en taxonomische profielen, tussen nieuw gediagnosticeerde onbehandelde hypertensieve patiënten en niet-hypertensieve gezonde controles.
Metagenomische sequencing zal worden gebruikt om microbiële taxa en functionele pathways te identificeren die geassocieerd zijn met bloeddrukstatus.
|
Er worden eenmalig monsters verzameld en geanalyseerd binnen de cross-sectionele studieperiode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240104-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .