Microbiote intestinal et nouvelle hypertension (HyGut)
28 décembre 2025 mis à jour par: Xiang Xie, Xinjiang Medical University
Modèles microbiens dans la découverte de l'hypertension : une analyse transversale du microbiote intestinal chez les patients nouvellement diagnostiqués
Cette étude vise à explorer les modèles du microbiote intestinal chez les patients nouvellement diagnostiqués avec une hypertension, en les comparant à ceux des individus non hypertendus.
Utilisant une analyse transversale, il cherche à identifier des profils microbiens spécifiques associés à l'hypertension, ce qui pourrait fournir des informations sur la pathogenèse de la maladie et de nouvelles pistes potentielles de traitement.
La recherche se concentre sur l’analyse d’échantillons fécaux collectés auprès des deux groupes, à l’aide de techniques génomiques avancées pour évaluer la diversité et l’abondance des bactéries intestinales.
Cette enquête pourrait contribuer de manière significative à notre compréhension du rôle que joue le microbiote intestinal dans la santé et les maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
192
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Chine, 630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Description de la population étudiée :
L'étude inclut des adultes âgés de 18 ans et plus, répartis en deux groupes :
Groupe d'hypertension : adultes présentant une hypertension confirmée (TA systolique ≥ 140 mmHg et/ou TA diastolique ≥ 90 mmHg) diagnostiquée via un dossier médical ou un examen récent.
Groupe témoin : adultes sans hypertension, servant de groupe de comparaison pour évaluer les différences du microbiote intestinal.
Les deux groupes sont disposés à fournir des échantillons de matières fécales et à donner leur consentement éclairé. L’étude vise à analyser et comparer leur microbiote intestinal pour identifier les modèles microbiens liés à l’hypertension.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans et plus.
- Une hypertension nouvellement diagnostiquée, définie comme ayant une pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg, confirmée par un dossier médical ou un examen de santé récent.
- Disposé à fournir un échantillon fécal pour l'analyse du microbiote.
- Capable de donner son consentement éclairé.
- N'ont subi aucun traitement pharmacologique.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales chroniques, telles qu’une maladie inflammatoire de l’intestin ou le syndrome du côlon irritable, qui pourraient affecter indépendamment le microbiote intestinal.
- Utilisation d'antibiotiques, de probiotiques ou de prébiotiques au cours des trois derniers mois, car ceux-ci peuvent altérer l'état naturel du microbiote intestinal.
- Présence d'autres maladies chroniques importantes comme le diabète, des maladies rénales ou hépatiques graves ou une insuffisance cardiaque.
- La grossesse, car elle peut entraîner des changements physiologiques influençant le microbiote intestinal.
- Antécédents de chirurgie bariatrique ou de toute autre chirurgie gastro-intestinale majeure.
- Je prends actuellement des médicaments connus pour affecter de manière significative la tension artérielle, autres que les traitements antihypertenseurs standard.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe Hypertension Non Traitée
Cette cohorte comprend des participants nouvellement diagnostiqués avec une hypertension et n'ayant reçu aucun traitement antihypertenseur.
Ils constituent la population principale pour explorer les caractéristiques du microbiote intestinal associées à l'apparition de l'hypertension.
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Collecte non invasive d'échantillons de selles pour l'analyse métagénomique du microbiote intestinal.
Aucune intervention médicamenteuse ou comportementale impliquée.
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Groupe Hypertension Non Contrôlée
Cette cohorte comprend des participants souffrant d'hypertension qui reçoivent un traitement antihypertenseur mais dont la pression artérielle reste supérieure aux niveaux cibles.
Ils sont inscrits pour examiner les profils du microbiote intestinal associés à un mauvais contrôle de la pression artérielle malgré le traitement.
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Collecte non invasive d'échantillons de selles pour l'analyse métagénomique du microbiote intestinal.
Aucune intervention médicamenteuse ou comportementale impliquée.
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Groupe Témoin Sain
Cette cohorte comprend des participants adultes en bonne santé ayant une tension artérielle normale (tension artérielle au cabinet <130/80 mmHg) et sans antécédents d'hypertension, ni de maladies cardiovasculaires, métaboliques ou gastro-intestinales.
Ils servent de population de référence pour les analyses comparatives de la composition et de la fonction du microbiote intestinal avec les patients hypertendus non traités et non contrôlés.
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Collecte non invasive d'échantillons de selles pour l'analyse métagénomique du microbiote intestinal.
Aucune intervention médicamenteuse ou comportementale impliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de composition du microbiote intestinal entre les individus hypertendus et les individus en bonne santé
Délai: Les échantillons seront collectés et analysés une fois au cours de la période d'étude transversale.
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Analyse comparative de la composition du microbiote intestinal, incluant la diversité bactérienne, l'abondance relative et les profils taxonomiques, entre des patients hypertendus nouvellement diagnostiqués non traités et des témoins sains non hypertendus.
Le séquençage métagénomique sera utilisé pour identifier les taxons microbiens et les voies fonctionnelles associées au statut tensionnel.
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Les échantillons seront collectés et analysés une fois au cours de la période d'étude transversale.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Première publication (Réel)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240104-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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