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Microbiote intestinal et nouvelle hypertension (MIPHYP-CROSS)

21 février 2024 mis à jour par: Xiang Xie, Xinjiang Medical University

Modèles microbiens dans la découverte de l'hypertension : une analyse transversale du microbiote intestinal chez les patients nouvellement diagnostiqués

Cette étude vise à explorer les modèles du microbiote intestinal chez les patients nouvellement diagnostiqués avec une hypertension, en les comparant à ceux des individus non hypertendus. Utilisant une analyse transversale, il cherche à identifier des profils microbiens spécifiques associés à l'hypertension, ce qui pourrait fournir des informations sur la pathogenèse de la maladie et de nouvelles pistes potentielles de traitement. La recherche se concentre sur l’analyse d’échantillons fécaux collectés auprès des deux groupes, à l’aide de techniques génomiques avancées pour évaluer la diversité et l’abondance des bactéries intestinales. Cette enquête pourrait contribuer de manière significative à notre compréhension du rôle que joue le microbiote intestinal dans la santé et les maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 630000
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Description de la population étudiée :

L'étude inclut des adultes âgés de 18 ans et plus, répartis en deux groupes :

Groupe d'hypertension : adultes présentant une hypertension confirmée (TA systolique ≥ 140 mmHg et/ou TA diastolique ≥ 90 mmHg) diagnostiquée via un dossier médical ou un examen récent.

Groupe témoin : adultes sans hypertension, servant de groupe de comparaison pour évaluer les différences du microbiote intestinal.

Les deux groupes sont disposés à fournir des échantillons de matières fécales et à donner leur consentement éclairé. L’étude vise à analyser et comparer leur microbiote intestinal pour identifier les modèles microbiens liés à l’hypertension.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 ans et plus.
  • Une hypertension nouvellement diagnostiquée, définie comme ayant une pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg, confirmée par un dossier médical ou un examen de santé récent.
  • Disposé à fournir un échantillon fécal pour l'analyse du microbiote.
  • Capable de donner son consentement éclairé.
  • N'ont subi aucun traitement pharmacologique.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des antécédents de maladies gastro-intestinales chroniques, telles qu’une maladie inflammatoire de l’intestin ou le syndrome du côlon irritable, qui pourraient affecter indépendamment le microbiote intestinal.
  • Utilisation d'antibiotiques, de probiotiques ou de prébiotiques au cours des trois derniers mois, car ceux-ci peuvent altérer l'état naturel du microbiote intestinal.
  • Présence d'autres maladies chroniques importantes comme le diabète, des maladies rénales ou hépatiques graves ou une insuffisance cardiaque.
  • La grossesse, car elle peut entraîner des changements physiologiques influençant le microbiote intestinal.
  • Antécédents de chirurgie bariatrique ou de toute autre chirurgie gastro-intestinale majeure.
  • Je prends actuellement des médicaments connus pour affecter de manière significative la tension artérielle, autres que les traitements antihypertenseurs standard.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'hypertension
Cette étiquette serait attribuée à la cohorte de participants ayant récemment reçu un diagnostic d'hypertension. Ils constituent l’objectif principal de l’étude visant à explorer les modèles spécifiques de leur microbiote intestinal liés à l’hypertension.
Autre: Analyse du microbiote intestinal
Il s’agit de la procédure de collecte d’échantillons fécaux du groupe hypertendu et du groupe témoin, suivie de l’analyse de ces échantillons pour évaluer et comparer la composition du microbiote intestinal à l’aide de méthodes telles que le séquençage des gènes.
Groupe de contrôle
Cette étiquette s'appliquerait à la cohorte de participants qui ne souffrent pas d'hypertension et qui sont par ailleurs en bonne santé. Ce groupe sert de référence pour comparer les modèles de microbiote observés dans le groupe hypertendu.
Autre: Analyse du microbiote intestinal
Il s’agit de la procédure de collecte d’échantillons fécaux du groupe hypertendu et du groupe témoin, suivie de l’analyse de ces échantillons pour évaluer et comparer la composition du microbiote intestinal à l’aide de méthodes telles que le séquençage des gènes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la composition du microbiote intestinal
Délai: L'évaluation du critère de jugement principal sera effectuée dans le mois suivant le prélèvement de l'échantillon, qui est une analyse transversale.
Modification de la composition du microbiote intestinal, y compris des altérations des taxons bactériens, de leur diversité et de leur abondance, entre les patients hypertendus nouvellement diagnostiqués et les individus témoins non hypertendus.
L'évaluation du critère de jugement principal sera effectuée dans le mois suivant le prélèvement de l'échantillon, qui est une analyse transversale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xinjiang Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20240104-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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