Tarmmikrobiota og ny hypertensjon (HyGut)
28. desember 2025 oppdatert av: Xiang Xie, Xinjiang Medical University
Mikrobielle mønstre ved oppdagelse av hypertensjon: en tverrsnittsanalyse av tarmmikrobiota hos nylig diagnostiserte pasienter
Denne studien tar sikte på å utforske tarmmikrobiotamønstrene hos pasienter som nylig er diagnostisert med hypertensjon, og sammenligne dem med de hos ikke-hypertensive individer.
Ved å bruke tverrsnittsanalyse søker den å identifisere spesifikke mikrobielle profiler assosiert med hypertensjon, som kan gi innsikt i sykdommens patogenese og potensielle nye behandlingsveier.
Forskningen fokuserer på å analysere fekale prøver samlet inn fra begge grupper, ved å bruke avanserte genomiske teknikker for å vurdere mangfoldet og overfloden av tarmbakterier.
Denne undersøkelsen kan bidra betydelig til vår forståelse av rollen tarmmikrobiota spiller i kardiovaskulær helse og sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
192
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina, 630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonsbeskrivelse:
Studien inkluderer voksne i alderen 18 år og oppover, bestående av to grupper:
Hypertensjonsgruppe: Voksne med bekreftet hypertensjon (systolisk BP ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk BP ≥ 90 mmHg) diagnostisert via medisinske journaler eller nylig undersøkelse.
Kontrollgruppe: Voksne uten hypertensjon, tjener som en sammenligningsgruppe for å vurdere forskjeller i tarmmikrobiota.
Begge gruppene er villige til å gi avføringsprøver og gi informert samtykke. Studien tar sikte på å analysere og sammenligne deres tarmmikrobiota for å identifisere hypertensjonsrelaterte mikrobielle mønstre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og oppover.
- Nylig diagnostisert med hypertensjon, definert som å ha et systolisk blodtrykk ≥ 140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 90 mmHg, bekreftet av medisinske journaler eller en nylig helseundersøkelse.
- Villig til å gi en avføringsprøve for mikrobiotaanalyse.
- Kunne gi informert samtykke.
- Har ikke gjennomgått noen farmakologisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med kroniske gastrointestinale sykdommer, slik som inflammatorisk tarmsykdom eller irritabel tarmsyndrom, som uavhengig kan påvirke tarmmikrobiota.
- Bruk av antibiotika, probiotika eller prebiotika i løpet av de siste tre månedene, da disse kan endre den naturlige tilstanden til tarmmikrobiotaen.
- Tilstedeværelse av andre betydelige kroniske sykdommer som diabetes, alvorlige nyre- eller leversykdommer eller hjertesvikt.
- Graviditet, da det kan føre til fysiologiske endringer som påvirker tarmmikrobiota.
- Historie om fedmekirurgi eller andre større gastrointestinale operasjoner.
- For tiden på medisiner som er kjent for å påvirke blodtrykket betydelig annet enn standard antihypertensive behandlinger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe med ubehandlet hypertensjon
Denne kohorten inkluderer deltakere som nylig har fått diagnosen høyt blodtrykk og som ikke har fått noen antihypertensiv behandling.
De utgjør hovedpopulasjonen for å utforske tarmsammensetningens egenskaper knyttet til utvikling av høyt blodtrykk.
|
Ikke-invasiv avføringsprøveinnsamling for metagenomisk analyse av tarmmikrobiota.
Ingen medikamentell eller atferdsmessig intervensjon involvert.
|
|
Ukontrollert hypertensjonsgruppe
Denne kohorten inkluderer deltakere med hypertensjon som tar antihypertensiv medisin, men hvis blodtrykk forblir over målnivåene.
De er inkludert for å undersøke tarmmikrobiota-mønstre assosiert med dårlig blodtrykkkontroll til tross for behandling.
|
Ikke-invasiv avføringsprøveinnsamling for metagenomisk analyse av tarmmikrobiota.
Ingen medikamentell eller atferdsmessig intervensjon involvert.
|
|
Kontrollgruppe med gode helseforhold
Denne kohorten inkluderer friske voksne deltakere med normalt blodtrykk (kontor BP <130/80 mmHg) og ingen historie med hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, metabolske eller gastrointestinale sykdommer.
De fungerer som referansepopulasjonen for komparative analyser av tarmmikrobiotas sammensetning og funksjon mot både ubehandlede og ukontrollerte hypertensjonspasienter.
|
Ikke-invasiv avføringsprøveinnsamling for metagenomisk analyse av tarmmikrobiota.
Ingen medikamentell eller atferdsmessig intervensjon involvert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i tarmmikrobiotasammensetning mellom hypertensiv og friske individer
Tidsramme: Prøver vil bli samlet inn og analysert én gang i løpet av tverrsnittsstudieperioden.
|
Komparativ analyse av tarmmikrobiotasammensetning, inkludert bakteriell mangfold, relativ overflod og taksonomiske profiler, mellom nydiagnostiserte ubehandlede pasienter med hypertensjon og ikke-hypertensivt friske kontroller.
Metagenomisk sekvensering vil bli brukt til å identifisere mikrobielle taxa og funksjonelle baner assosiert med blodtrykksstatus.
|
Prøver vil bli samlet inn og analysert én gang i løpet av tverrsnittsstudieperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240104-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .