Suolen mikrobiota ja uusi hypertensio (HyGut)
sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Xiang Xie, Xinjiang Medical University
Mikrobimallit verenpainetaudin löydössä: Suoliston mikrobiotan poikkileikkausanalyysi äskettäin diagnosoiduilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suoliston mikrobiottoja potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu verenpainetauti, vertaamalla niitä ei-hypertensiivisten henkilöiden vastaaviin.
Poikkileikkausanalyysiä hyödyntäen se pyrkii tunnistamaan erityisiä verenpaineeseen liittyviä mikrobiprofiileja, jotka voisivat antaa näkemyksiä taudin patogeneesistä ja mahdollisista uusista hoitokeinoista.
Tutkimus keskittyy molemmista ryhmistä kerättyjen ulostenäytteiden analysointiin käyttämällä kehittyneitä genomitekniikoita suolistobakteerien monimuotoisuuden ja runsauden arvioimiseksi.
Tämä tutkimus voisi auttaa merkittävästi ymmärtämään suoliston mikrobiotan roolia sydän- ja verisuonisairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestön kuvaus:
Tutkimukseen osallistuvat 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka koostuvat kahdesta ryhmästä:
Hypertensioryhmä: Aikuiset, joilla on vahvistettu verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg), joka on diagnosoitu potilastietojen tai äskettäisen tutkimuksen perusteella.
Kontrolliryhmä: Aikuiset, joilla ei ole verenpainetautia, toimii vertailuryhmänä arvioimaan suoliston mikrobiotan eroja.
Molemmat ryhmät ovat valmiita antamaan ulostenäytteitä ja antamaan tietoisen suostumuksen. Tutkimuksen tavoitteena on analysoida ja vertailla heidän suoliston mikrobiotaa verenpaineeseen liittyvien mikrobien tunnistamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Äskettäin diagnosoitu verenpainetauti, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi ≥ 140 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥ 90 mmHg, joka on vahvistettu lääketieteellisillä tiedoilla tai äskettäin tehdyllä terveystarkastuksella.
- Halukas toimittamaan ulostenäytteen mikrobiston analyysiä varten.
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
- Ei ole saanut lääkehoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut kroonisia maha-suolikanavan sairauksia, kuten tulehduksellinen suolistosairaus tai ärtyvän suolen oireyhtymä, jotka voivat vaikuttaa itsenäisesti suoliston mikrobiotaan.
- Antibioottien, probioottien tai prebioottien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana, koska ne voivat muuttaa suoliston mikrobiston luonnollista tilaa.
- Muiden merkittävien kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, vakavien munuaisten tai maksasairauksien tai sydämen vajaatoiminnan esiintyminen.
- Raskaus, koska se voi johtaa fysiologisiin muutoksiin, jotka vaikuttavat suoliston mikrobiotaan.
- Bariatrisen leikkauksen tai muun suuren maha-suolikanavan leikkauksen historia.
- Tällä hetkellä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi verenpaineeseen, muut kuin tavanomaiset verenpainelääkkeet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitamattoman hypertensio ryhmä
Tämä kohortti sisältää osallistujia, joille on äskettäin diagnosoitu hypertonia ja jotka eivät ole saaneet antihipertensiivista hoitoa.
He toimivat pääpopulaationa hypertonian puhkeamiseen liittyvien suoliston mikrobiston ominaisuuksien tutkimisessa.
|
Ei-invasiivinen ulostenäytteen keräys suoliston mikrobiston metagenomista analyysiä varten.
Lääkkeisiin tai käyttäytymiseen liittyviä toimenpiteitä ei sisälly.
|
|
Hallitsematon hypertensio -ryhmä
Tämä kohortti sisältää osallistujia, joilla on hypertonia ja jotka saavat antihypertensiivista lääkitystä, mutta joiden verenpaine pysyy kohdetasoa korkeammalla.
Heidät on rekisteröity tutkimaan suoliston mikrobistoon malleja, jotka liittyvät huonoon verenpainetasapainoon hoidosta huolimatta.
|
Ei-invasiivinen ulostenäytteen keräys suoliston mikrobiston metagenomista analyysiä varten.
Lääkkeisiin tai käyttäytymiseen liittyviä toimenpiteitä ei sisälly.
|
|
Terveiden verrokkiryhmä
Tämä kohortti sisältää terveitä aikuisia osallistujia, joilla on normaali verenpaine (vastaanotto-BP <130/80 mmHg) eikä ole historiaa hypertensiosta, sydän- ja verisuonitaudeista, metabolisista tai ruoansulatuskanavan sairauksista. He toimivat vertailuväestönä suoliston mikrobiston koostumuksen ja toiminnan vertailevissa analyyseissa sekä hoitamattomia että hallitsemattomia hypertensiivisia potilaita vastaan.
|
Ei-invasiivinen ulostenäytteen keräys suoliston mikrobiston metagenomista analyysiä varten.
Lääkkeisiin tai käyttäytymiseen liittyviä toimenpiteitä ei sisälly.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiston koostumuksen erot hypertensiivisten ja terveiden yksilöiden välillä
Aikaikkuna: Näytteet kerätään ja analysoidaan kerran poikkileikkaustutkimuksen aikana.
|
Vertailuanalyysi suoliston mikrobiston koostumuksesta, mukaan lukien bakteerien monimuotoisuus, suhteellinen runsaus ja taksonomiset profiilit, vastadiagnosoidun, hoitamattoman hypertoniapotilaan ja ei-hypertonisten terveiden verrokkien välillä.
Metagenominen sekvensointi käytetään mikrobilajien ja verenpainetilaan liittyvien toiminnallisten reittien tunnistamiseen.
|
Näytteet kerätään ja analysoidaan kerran poikkileikkaustutkimuksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240104-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .