Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní mikrobiota a nová hypertenze (HyGut)

28. prosince 2025 aktualizováno: Xiang Xie, Xinjiang Medical University

Mikrobiální vzorce při zjišťování hypertenze: Průřezová analýza střevní mikrobioty u nově diagnostikovaných pacientů

Tato studie si klade za cíl prozkoumat vzorce střevní mikroflóry u pacientů nově diagnostikovaných s hypertenzí a porovnat je s těmi u jedinců bez hypertenze. S využitím průřezové analýzy se snaží identifikovat specifické mikrobiální profily spojené s hypertenzí, které by mohly poskytnout pohled na patogenezi onemocnění a potenciální nové cesty léčby. Výzkum se zaměřuje na analýzu vzorků stolice odebraných z obou skupin pomocí pokročilých genomických technik k posouzení rozmanitosti a množství střevních bakterií. Tento výzkum by mohl významně přispět k našemu pochopení role střevní mikroflóry v kardiovaskulárním zdraví a onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Čína, 630000
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Popis studijní populace:

Studie zahrnuje dospělé ve věku 18 let a více, skládající se ze dvou skupin:

Skupina hypertenze: Dospělí s potvrzenou hypertenzí (systolický TK ≥ 140 mmHg a/nebo diastolický TK ≥ 90 mmHg) diagnostikovanou na základě lékařských záznamů nebo nedávného vyšetření.

Kontrolní skupina: Dospělí bez hypertenze, sloužící jako srovnávací skupina k posouzení rozdílů střevní mikroflóry.

Obě skupiny jsou ochotny poskytnout vzorky stolice a poskytnout informovaný souhlas. Cílem studie je analyzovat a porovnat jejich střevní mikroflóru s cílem identifikovat mikrobiální vzorce související s hypertenzí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší.
  • Nově diagnostikovaná hypertenze, definovaná jako systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg, potvrzená lékařskými záznamy nebo nedávným zdravotním vyšetřením.
  • Ochotný poskytnout vzorek stolice pro analýzu mikroflóry.
  • Umět dát informovaný souhlas.
  • Neprodělali žádnou farmakologickou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s anamnézou chronických gastrointestinálních onemocnění, jako je zánětlivé onemocnění střev nebo syndrom dráždivého tračníku, které by mohly nezávisle ovlivnit střevní mikroflóru.
  • Užívání antibiotik, probiotik nebo prebiotik během posledních tří měsíců, protože mohou změnit přirozený stav střevní mikroflóry.
  • Přítomnost dalších významných chronických onemocnění, jako je cukrovka, závažná onemocnění ledvin nebo jater nebo srdeční selhání.
  • Těhotenství, protože může vést k fyziologickým změnám ovlivňujícím střevní mikroflóru.
  • Anamnéza bariatrické operace nebo jakékoli jiné velké gastrointestinální operace.
  • V současné době na lécích, o kterých je známo, že významně ovlivňují krevní tlak, jiné než standardní antihypertenzní léčba.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina s neléčenou hypertenzí
Tato kohorta zahrnuje účastníky, kteří byli nově diagnostikováni s hypertenzí a nepodstoupili žádnou antihypertenzní terapii. Představují primární populaci pro zkoumání charakteristik střevní mikrobioty spojených s nástupem hypertenze.
Neinvazivní odběr vzorků stolice pro metagenomickou analýzu střevního mikrobiomu. Nejsou zahrnuty žádné lékové ani behaviorální intervence.
Skupina s nekontrolovanou hypertenzí
Tato kohorta zahrnuje účastníky s hypertenzí, kteří užívají antihypertenziva, ale jejichž krevní tlak zůstává nad cílovými hodnotami. Jsou zařazeni, aby se prozkoumala struktura střevní mikrobioty spojená se špatnou kontrolou krevního tlaku navzdory léčbě.
Neinvazivní odběr vzorků stolice pro metagenomickou analýzu střevního mikrobiomu. Nejsou zahrnuty žádné lékové ani behaviorální intervence.
Skupina zdravých kontrol
Tato kohorta zahrnuje zdravé dospělé účastníky s normálním krevním tlakem (ordinace BP <130/80 mmHg) a bez anamnézy hypertenze, kardiovaskulárních, metabolických nebo gastrointestinálních onemocnění. Slouží jako referenční populace pro srovnávací analýzy složení a funkce střevní mikrobioty ve srovnání s neléčenými a nekontrolovanými hypertenzními pacienty.
Neinvazivní odběr vzorků stolice pro metagenomickou analýzu střevního mikrobiomu. Nejsou zahrnuty žádné lékové ani behaviorální intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve složení střevní mikroflóry mezi hypertoniky a zdravými jedinci
Časové okno: Vzorky budou odebrány a analyzovány jednou během období průřezové studie.
Komparativní analýza složení střevního mikrobiomu, včetně bakteriální diverzity, relativní abundance a taxonomických profilů, mezi nově diagnostikovanými neléčenými pacienty s hypertenzí a zdravými kontrolami bez hypertenze. Metagenomické sekvenování bude použito k identifikaci mikrobiálních taxonů a funkčních drah spojených se stavem krevního tlaku.
Vzorky budou odebrány a analyzovány jednou během období průřezové studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20240104-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorku stolice

Předplatit