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Microbiota intestinale e nuova ipertensione (HyGut)

28 dicembre 2025 aggiornato da: Xiang Xie, Xinjiang Medical University

Pattern microbici nella scoperta dell’ipertensione: un’analisi trasversale del microbiota intestinale nei pazienti di nuova diagnosi

Questo studio mira a esplorare i modelli del microbiota intestinale nei pazienti con nuova diagnosi di ipertensione, confrontandoli con quelli di individui non ipertesi. Utilizzando l'analisi trasversale, si cerca di identificare profili microbici specifici associati all'ipertensione, che potrebbero fornire informazioni sulla patogenesi della malattia e potenziali nuove strade per il trattamento. La ricerca si concentra sull’analisi dei campioni fecali raccolti da entrambi i gruppi, utilizzando tecniche genomiche avanzate per valutare la diversità e l’abbondanza dei batteri intestinali. Questa indagine potrebbe contribuire in modo significativo alla nostra comprensione del ruolo svolto dal microbiota intestinale nella salute e nelle malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

192

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Cina, 630000
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Descrizione della popolazione dello studio:

Lo studio comprende adulti di età pari o superiore a 18 anni, costituiti da due gruppi:

Gruppo Ipertensione: adulti con ipertensione confermata (pressione sistolica ≥ 140 mmHg e/o pressione diastolica ≥ 90 mmHg) diagnosticata tramite cartelle cliniche o esame recente.

Gruppo di controllo: adulti senza ipertensione, che fungono da gruppo di confronto per valutare le differenze del microbiota intestinale.

Entrambi i gruppi sono disposti a fornire campioni fecali e a fornire il consenso informato. Lo studio mira ad analizzare e confrontare il loro microbiota intestinale per identificare i modelli microbici correlati all’ipertensione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Nuova diagnosi di ipertensione, definita come pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg, confermata da cartelle cliniche o da un recente esame sanitario.
  • Disponibile a fornire un campione fecale per l'analisi del microbiota.
  • In grado di dare il consenso informato.
  • Non ho subito alcun trattamento farmacologico.

Criteri di esclusione:

  • Individui con una storia di malattie gastrointestinali croniche, come la malattia infiammatoria intestinale o la sindrome dell’intestino irritabile, che potrebbero influenzare in modo indipendente il microbiota intestinale.
  • Uso di antibiotici, probiotici o prebiotici negli ultimi tre mesi, poiché questi possono alterare lo stato naturale del microbiota intestinale.
  • Presenza di altre malattie croniche significative come diabete, gravi malattie renali o epatiche o insufficienza cardiaca.
  • La gravidanza, poiché può portare a cambiamenti fisiologici che influenzano il microbiota intestinale.
  • Storia di chirurgia bariatrica o qualsiasi altro intervento chirurgico gastrointestinale maggiore.
  • Attualmente assume farmaci noti per influenzare significativamente la pressione sanguigna diversi dai trattamenti antipertensivi standard.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo con Ipertensione Non Trattata
Questa coorte include partecipanti a cui è stata recentemente diagnosticata l'ipertensione e che non hanno ricevuto alcuna terapia antipertensiva. Rappresentano la popolazione primaria per esplorare le caratteristiche del microbiota intestinale associate all'insorgenza dell'ipertensione.
Raccolta non invasiva di campioni di feci per l'analisi metagenomica del microbiota intestinale. Nessun intervento farmacologico o comportamentale coinvolto.
Gruppo con Ipertensione Non Controllata
Questa coorte include partecipanti con ipertensione che stanno ricevendo farmaci antipertensivi ma la cui pressione sanguigna rimane al di sopra dei livelli target. Sono stati arruolati per esaminare i modelli del microbiota intestinale associati a un controllo insufficiente della pressione sanguigna nonostante il trattamento.
Raccolta non invasiva di campioni di feci per l'analisi metagenomica del microbiota intestinale. Nessun intervento farmacologico o comportamentale coinvolto.
Gruppo di Controllo Sano
Questa coorte include partecipanti adulti sani con pressione sanguigna normale (pressione arteriosa in ambulatorio <130/80 mmHg) e senza storia di ipertensione, malattie cardiovascolari, metaboliche o gastrointestinali. Servono come popolazione di riferimento per analisi comparative della composizione e funzione del microbiota intestinale rispetto a pazienti ipertesi non trattati e non controllati.
Raccolta non invasiva di campioni di feci per l'analisi metagenomica del microbiota intestinale. Nessun intervento farmacologico o comportamentale coinvolto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nella Composizione del Microbiota Intestinale tra Individui Ipertesi e Sani
Lasso di tempo: I campioni saranno raccolti e analizzati una volta durante il periodo dello studio trasversale.
Analisi comparativa della composizione del microbiota intestinale, inclusa diversità batterica, abbondanza relativa e profili tassonomici, tra pazienti ipertesi di nuova diagnosi non trattati e controlli sani non ipertesi. Il sequenziamento metagenomico sarà utilizzato per identificare taxa microbici e percorsi funzionali associati allo stato della pressione sanguigna.
I campioni saranno raccolti e analizzati una volta durante il periodo dello studio trasversale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240104-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Raccolta di Campioni Fecali

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