肠道菌群与新发高血压 (HyGut)
2025年12月28日 更新者：Xiang Xie、Xinjiang Medical University
高血压发现中的微生物模式：新诊断患者肠道微生物群的横断面分析
本研究旨在探讨新诊断高血压患者的肠道微生物群模式，并将其与非高血压患者进行比较。
它利用横断面分析来确定与高血压相关的特定微生物谱，这可以深入了解该疾病的发病机制和潜在的新治疗途径。
该研究的重点是分析从两组收集的粪便样本，使用先进的基因组技术来评估肠道细菌的多样性和丰度。
这项研究可以极大地促进我们了解肠道微生物群在心血管健康和疾病中的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
192
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Xinjiang
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Ürümqi、Xinjiang、中国、630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群描述：
该研究包括 18 岁及以上的成年人，分为两组：
高血压组：通过病历或近期检查确诊患有高血压（收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg）的成人。
对照组：没有高血压的成年人，作为评估肠道微生物群差异的对照组。
两组都愿意提供粪便样本并提供知情同意书。 该研究旨在分析和比较他们的肠道微生物群，以确定与高血压相关的微生物模式。
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的成年人。
- 新诊断患有高血压，定义为收缩压≥140mmHg和/或舒张压≥90mmHg，经病历或近期健康检查证实。
- 愿意提供粪便样本用于微生物群分析。
- 能够给予知情同意。
- 未接受任何药物治疗。
排除标准：
- 有慢性胃肠道疾病史的个体，例如炎症性肠病或肠易激综合征，这些疾病可能独立影响肠道微生物群。
- 在过去三个月内使用抗生素、益生菌或益生元，因为这些可以改变肠道微生物群的自然状态。
- 存在其他严重的慢性疾病，如糖尿病、严重的肾脏或肝脏疾病或心力衰竭。
- 怀孕，因为它会导致影响肠道微生物群的生理变化。
- 减肥手术或任何其他主要胃肠道手术史。
- 目前正在服用除标准抗高血压治疗之外的已知会显着影响血压的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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未治疗高血压组
该队列包括新诊断患有高血压且未接受任何降压治疗的参与者。
他们作为主要人群，用于探索与高血压发病相关的肠道菌群特征。
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用于肠道微生物群宏基因组分析的非侵入性粪便样本采集。
不涉及药物或行为干预。
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未控制高血压组
该队列包括正在接受抗高血压药物治疗但血压仍高于目标水平的高血压参与者。
他们被纳入研究，以检查尽管接受治疗但血压控制不佳相关的肠道微生物群模式。
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用于肠道微生物群宏基因组分析的非侵入性粪便样本采集。
不涉及药物或行为干预。
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健康对照组
该队列包括血压正常（诊室血压<130/80 mmHg）且无高血压、心血管、代谢或胃肠道疾病病史的健康成年参与者。
他们作为参考人群，用于与未治疗和未控制的高血压患者的肠道菌群组成和功能进行比较分析。
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用于肠道微生物群宏基因组分析的非侵入性粪便样本采集。
不涉及药物或行为干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高血压患者与健康个体肠道菌群组成的差异
大体时间：样本将在横断面研究期间收集并分析一次。
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对新诊断未治疗的高血压患者与非高血压健康对照组之间的肠道微生物群组成进行比较分析，包括细菌多样性、相对丰度和分类学谱。
将使用宏基因组测序来识别与血压状态相关的微生物分类群和功能通路。
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样本将在横断面研究期间收集并分析一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月21日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月28日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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