Microbiota intestinal e nova hipertensão (HyGut)
28 de dezembro de 2025 atualizado por: Xiang Xie, Xinjiang Medical University
Padrões microbianos na descoberta da hipertensão: uma análise transversal da microbiota intestinal em pacientes recém-diagnosticados
Este estudo tem como objetivo explorar os padrões da microbiota intestinal em pacientes recém-diagnosticados com hipertensão, comparando-os com aqueles de indivíduos não hipertensos.
Utilizando análise transversal, procura identificar perfis microbianos específicos associados à hipertensão, o que poderia fornecer informações sobre a patogénese da doença e potenciais novos caminhos para o tratamento.
A investigação centra-se na análise de amostras fecais recolhidas de ambos os grupos, utilizando técnicas genómicas avançadas para avaliar a diversidade e abundância de bactérias intestinais.
Esta investigação pode contribuir significativamente para a nossa compreensão do papel que a microbiota intestinal desempenha na saúde e nas doenças cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
192
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, China, 630000
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Descrição da população do estudo:
O estudo inclui adultos com 18 anos ou mais, composto por dois grupos:
Grupo Hipertensão: Adultos com hipertensão confirmada (PA sistólica ≥ 140 mmHg e/ou PA diastólica ≥ 90 mmHg) diagnosticada através de prontuário médico ou exame recente.
Grupo Controle: Adultos sem hipertensão, servindo como grupo de comparação para avaliar diferenças na microbiota intestinal.
Ambos os grupos estão dispostos a fornecer amostras fecais e fornecer consentimento informado. O estudo tem como objetivo analisar e comparar a microbiota intestinal para identificar padrões microbianos relacionados à hipertensão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- Recém-diagnosticado com hipertensão, definida como pressão arterial sistólica ≥ 140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥ 90 mmHg, confirmada por prontuário médico ou exame de saúde recente.
- Disposto a fornecer uma amostra fecal para análise da microbiota.
- Capaz de dar consentimento informado.
- Não foram submetidos a nenhum tratamento farmacológico.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de doenças gastrointestinais crônicas, como doença inflamatória intestinal ou síndrome do intestino irritável, que podem afetar de forma independente a microbiota intestinal.
- Uso de antibióticos, probióticos ou prebióticos nos últimos três meses, pois podem alterar o estado natural da microbiota intestinal.
- Presença de outras doenças crónicas significativas, como diabetes, doenças renais ou hepáticas graves ou insuficiência cardíaca.
- Gravidez, pois pode levar a alterações fisiológicas que influenciam a microbiota intestinal.
- História de cirurgia bariátrica ou qualquer outra cirurgia gastrointestinal importante.
- Atualmente tomando medicamentos conhecidos por afetar significativamente a pressão arterial, além dos tratamentos anti-hipertensivos padrão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Hipertensão Não Tratada
Esta coorte inclui participantes que foram recentemente diagnosticados com hipertensão e não receberam qualquer terapia anti-hipertensora.
Eles constituem a população principal para explorar as características da microbiota intestinal associadas ao início da hipertensão.
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Recolha não invasiva de amostras de fezes para análise metagenómica da microbiota intestinal.
Nenhuma intervenção medicamentosa ou comportamental envolvida.
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Grupo de Hipertensão Não Controlada
Esta coorte inclui participantes com hipertensão que estão a receber medicação anti-hipertensora, mas cuja pressão arterial permanece acima dos níveis-alvo.
Estão inscritos para examinar os padrões da microbiota intestinal associados ao mau controlo da pressão arterial apesar do tratamento.
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Recolha não invasiva de amostras de fezes para análise metagenómica da microbiota intestinal.
Nenhuma intervenção medicamentosa ou comportamental envolvida.
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Grupo de Controlo Saudável
Esta coorte inclui participantes adultos saudáveis com tensão arterial normal (tensão arterial no consultório <130/80 mmHg) e sem historial de hipertensão, doenças cardiovasculares, metabólicas ou gastrointestinais.
Servem como população de referência para análises comparativas da composição e função da microbiota intestinal contra pacientes hipertensos não tratados e não controlados.
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Recolha não invasiva de amostras de fezes para análise metagenómica da microbiota intestinal.
Nenhuma intervenção medicamentosa ou comportamental envolvida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na Composição da Microbiota Intestinal entre Indivíduos Hipertensos e Saudáveis
Prazo: As amostras serão recolhidas e analisadas uma vez durante o período do estudo transversal.
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Análise comparativa da composição da microbiota intestinal, incluindo diversidade bacteriana, abundância relativa e perfis taxonómicos, entre pacientes hipertensos recém-diagnosticados não tratados e controlos saudáveis não hipertensos.
A sequenciação metagenómica será utilizada para identificar taxa microbianos e vias funcionais associadas ao estado da pressão arterial.
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As amostras serão recolhidas e analisadas uma vez durante o período do estudo transversal.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240104-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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