股関節形成術を受ける患者の鎮痛に対するロピバカイン複合体メチレンブルー腸骨筋膜区画ブロックの研究
2025年2月1日 更新者：Wang wanxia
人工股関節全置換術は現在、股関節病変の治療と生活の質の改善に最も効果的な方法ですが、術後の激しい痛みは患者の迅速な回復につながりません。
近年、超音波の普及により、THA の術後鎮痛のための腸骨筋膜ブロックにおいて良好な臨床結果が得られています。
ただし、高用量の局所麻酔薬を使用すると、局所麻酔薬中毒のリスクが高まる可能性があり、1 ブロックの鎮痛時間は通常 24 時間未満です。
メチレンブルーは長時間作用型の鎮痛薬であり、神経線維の痛みの伝達を長期間遮断し、ニューロンを損傷することなく鎮痛効果をもたらします。
この研究では、伝統的な方法に基づいて、鎮痛時間を延長し、合併症を軽減し、術後の回復を促進することを目的として、超音波ガイド下のロピバカインとメチレンブルーを組み合わせて、人工股関節全置換術を受ける患者に腸骨筋膜ブロックを実施しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jiang Su
-
Taizhou、Jiang Su、中国、225500
- Jiangyan District Hospital of traditional Chinese medicine attached to the Nanjing University of Chinese Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 人工股関節置換術の適応がある
- ASA クラス II - クラス III
- 鎮痛剤または局所麻酔薬アレルギーの病歴がないこと
- アルコール乱用や麻薬乱用歴がないこと
- 患者とその家族はインフォームド・コンセントを与え、インフォームド・コンセント用紙に署名している
除外基準:
- 患者または家族が研究への参加を拒否した場合
- 重度の凝固異常
- 局所麻酔薬アレルギー
- 重度の精神疾患またはその他のコミュニケーション障害
- 穿刺部位に感染がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：腸骨筋膜ブロック用0.25%ロピバカイン30ml
|
|
|
実験的：腸骨筋膜ブロック用 0.25% ロピバカイン + 0.05% メチレンブルー 30ml
|
超音波ガイド下の腸骨筋膜ブロック、0.25% ロピバカイン + 0.05% 30ml を投与
メチレンブルー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：登録から手術後48時間まで、休憩と活動の両方でVASスコア（45°でパッシブストレートレッグレイズ）が次の時点で記録されました：ブロックの前と術後2、6、12、24、および48時間
|
長さ約10 cmの水泳定規を使用し、片側に10枚のティックをマークし、両端に「0」と「10」をマークします。
0のスコアは痛みがないことを示し、10のスコアは耐えられない最も激しい痛みを示し、スコアが高いほど痛みの程度が大きくなります
|
登録から手術後48時間まで、休憩と活動の両方でVASスコア（45°でパッシブストレートレッグレイズ）が次の時点で記録されました：ブロックの前と術後2、6、12、24、および48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロカルシトニン
時間枠：登録から手術後48時間まで
|
プロカルシトニンは術後の痛みに関連する炎症マーカーであり、痛みの程度が高いほどプロカルシトニン値が高くなり、痛みのレベルが低くなり、プロカルシトニン値が低くなります。プロカルシトニンのレベルは術後の痛みを反映するために使用されます。鎮痛効果
|
登録から手術後48時間まで
|
|
過敏性C反応性タンパク質
時間枠：登録から手術後48時間まで
|
プロカルシトニンのような過敏性C反応性タンパク質は、炎症マーカーです。
どちらも同じ意味を持ち、術後鎮痛効果を反映するために使用されます
|
登録から手術後48時間まで
|
|
好中球リンパ球比
時間枠：登録から手術後48時間まで
|
登録から手術後48時間まで
|
|
|
平均動脈圧
時間枠：手術室に入ることから蘇生室を出るまで
|
手術室に入ることから蘇生室を出るまで
|
|
|
心拍
時間枠：手術室に入ることから蘇生室を出るまで
|
手術室に入ることから蘇生室を出るまで
|
|
|
手術期間
時間枠：術中
|
術中
|
|
|
術後のサルベージ鎮痛の数
時間枠：手術の終了から手術後48時間まで
|
手術の終了から手術後48時間まで
|
|
|
ベッドから出る初めて徒歩圏内
時間枠：手術の終了から手術後48時間まで
|
手術の終了から手術後48時間まで
|
|
|
手術後48時間後にベッドから出る活動の数
時間枠：手術の終了から手術後48時間まで
|
手術の終了から手術後48時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Zhang yang、not have
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月20日
一次修了 (実際)
2024年2月28日
研究の完了 (実際)
2024年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月21日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月1日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。