Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Ropivacain Complex Methylene Blue Fascia Iliaca kompartmentblok på smertelindring hos patienter, der gennemgår hoftearthroplastik

1. februar 2025 opdateret af: Wang wanxia
Total hofteprotese er i øjeblikket den mest effektive metode til behandling af hofteledslæsioner og forbedring af livskvaliteten, men postoperative svære smerter er ikke befordrende for hurtig genopretning af patienterne. I de senere år har den udbredte anvendelse af ultralyd opnået gode kliniske resultater i iliac fascia blok til postoperativ analgesi i THA. Anvendelse af højdosis lokalbedøvelsesmidler kan dog øge risikoen for lokalbedøvelsesforgiftning, og enkeltblokanalgesitiden er generelt mindre end 24 timer. Methylenblåt, som et langtidsvirkende smertestillende lægemiddel, kan blokere smerteoverførslen af ​​nervefibre i lang tid og opnå smertestillende virkninger uden at beskadige neuroner. Denne undersøgelse brugte ultralydsstyret ropivacain kombineret med methylenblåt til at udføre iliac fascia blokering på patienter, der gennemgår total hofteudskiftning, med det formål at forlænge smertelindringstiden, reducere komplikationer og fremme postoperativ restitution på basis af traditionelle metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiang Su
      • Taizhou, Jiang Su, Kina, 225500
        • Jiangyan District Hospital of traditional Chinese medicine attached to the Nanjing University of Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hofteproteseoperation er indiceret
  • ASA Klasse II - Klasse III
  • Ingen historie med smertestillende eller lokalbedøvende allergi
  • Ingen historie med alkoholmisbrug eller narkotiske stoffer
  • Patienter og deres familier har givet informeret samtykke og underskrevet formularen til informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient eller familie nægter at deltage i undersøgelsen
  • Alvorlige koagulationsabnormiteter
  • Lokalbedøvende allergi
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom eller anden kommunikationsforstyrrelse
  • Der er en infektion på stikstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 0,25% ropivacain 30ml til iliac fascia blok
Eksperimentel: 0,25% ropivacain+0,05% methylenblåt 30ml til iliac fascia blok
Medicin: Ropivacain kombineret med methylenblåt til iliac fascia blok
Ultralydsstyret iliaca fascieblok, administreret med 30 ml 0,25 % ropivacain+0,05 % methylenblåt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala （vas）
Tidsramme: Fra tilmelding til 48 timer efter operationen ， blev VAS -scorerne både på hvile og med aktivitet (passiv lige benforhøjelse ved 45 °) registreret på følgende tidspunkter: før blok og ved 2, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
Brug en svømmende lineal ca. 10 cm lang, markeret med 10 flåter på den ene side og "0" og "10" i hver ende. En score på 0 indikerer ingen smerter, en score på 10 indikerer den mest alvorlige smerte, der er uudholdelig, og jo højere score, jo større er graden af ​​smerte
Fra tilmelding til 48 timer efter operationen ， blev VAS -scorerne både på hvile og med aktivitet (passiv lige benforhøjelse ved 45 °) registreret på følgende tidspunkter: før blok og ved 2, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procalcitonin
Tidsramme: Fra indskrivning til 48 timer efter operationen
Procalcitonin er en inflammatorisk markør, som er forbundet med postoperativ smerte, jo højere grad af smerte, jo højere procalcitoninværdi, jo lavere smerteniveau og jo lavere procalcitoninværdi, og procalcitoninniveauet bruges til at afspejle det postoperative smertestillende effekt
Fra indskrivning til 48 timer efter operationen
Overfølsom C-reaktivt protein
Tidsramme: Fra tilmelding til 48 timer efter operationen
Hypersensitivt C-reaktivt protein, ligesom procalcitonin, er en inflammatorisk markør. Begge har den samme betydning og bruges til at afspejle den postoperative smertestillende virkning
Fra tilmelding til 48 timer efter operationen
Neutrofil lymfocytforhold
Tidsramme: Fra tilmelding til 48 timer efter operationen
Fra tilmelding til 48 timer efter operationen
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Fra at komme ind i operationsstuen til at forlade genoplivningsrummet
Fra at komme ind i operationsstuen til at forlade genoplivningsrummet
Hjerterytme
Tidsramme: Fra at komme ind i operationsstuen til at forlade genoplivningsrummet
Fra at komme ind i operationsstuen til at forlade genoplivningsrummet
Operationens varighed
Tidsramme: Intraoperativ
Intraoperativ
Antal postoperative redningsanalgesi
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 48 timer efter operationen
Fra slutningen af ​​operationen til 48 timer efter operationen
Gåafstand for første gang at komme ud af sengen
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 48 timer efter operationen
Fra slutningen af ​​operationen til 48 timer efter operationen
Antallet af aktiviteter ved at komme ud af sengen 48 timer efter operationen
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til 48 timer efter operationen
Fra slutningen af ​​operationen til 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wang wanxia

Efterforskere

  • Studiestol: Zhang yang, not have

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY 2023-001-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårhalssygdom

Kliniske forsøg med Ropivacain kombineret med methylenblåt til iliac fascia blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner