En studie av Ropivacaine Complex Metylene Blue Fascia Iliaca Compartment Block på smärtlindring hos patienter som genomgår höftprotesplastik
1 februari 2025 uppdaterad av: Wang wanxia
Total höftprotesplastik är för närvarande den mest effektiva metoden för att behandla höftledsskador och förbättra livskvaliteten, men postoperativ svår smärta bidrar inte till snabb återhämtning av patienter.
Under de senaste åren har den utbredda tillämpningen av ultraljud uppnått goda kliniska resultat i iliac fascia block för postoperativ analgesi vid THA.
Användning av höga doser lokalbedövningsmedel kan dock öka risken för lokalbedövningsförgiftning, och analgesitiden för enkla block är i allmänhet mindre än 24 timmar.
Metylenblått, som ett långtidsverkande smärtstillande läkemedel, kan blockera smärtöverföringen av nervfibrer under lång tid och uppnå smärtstillande effekter utan att skada neuroner.
Denna studie använde ultraljudsvägledd ropivakain i kombination med metylenblått för att utföra iliac fascia block på patienter som genomgår total höftprotes, med syftet att förlänga smärtlindringstiden, minska komplikationer och främja postoperativ återhämtning på basis av traditionella metoder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiang Su
-
Taizhou, Jiang Su, Kina, 225500
- Jiangyan District Hospital of traditional Chinese medicine attached to the Nanjing University of Chinese Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Höftprotesoperation är indicerad
- ASA Klass II - Klass III
- Ingen historia av smärtstillande eller lokalanestetikaallergi
- Ingen historia av alkoholmissbruk eller narkotiska droger
- Patienter och deras familjer har gett informerat samtycke och undertecknat formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patient eller familj vägrar att delta i studien
- Allvarliga koagulationsavvikelser
- Lokalbedövningsmedel allergi
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom eller annan kommunikationsstörning
- Det finns en infektion på punkteringsstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 0,25% ropivakain 30ml för iliac fascia block
|
|
|
Experimentell: 0,25% ropivakain+0,05% metylenblått 30ml för iliac fascia block
|
Ultraljudsstyrt iliac fascia block, administrerat med 30 ml 0,25 % ropivakain + 0,05 %
Metylenblå
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala （VAS）
Tidsram: Från registrering till 48 timmar efter operationen ， VAS -poäng vid både vila och med aktivitet (passiv rakbenhöjning vid 45 °) registrerades vid följande tidpunkter: före block och vid 2, 6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt.
|
Använd en simningslinjal cirka 10 cm lång, markerad med 10 fästingar på ena sidan och "0" och "10" i varje ände.
En poäng på 0 indikerar ingen smärta, en poäng på 10 indikerar den allvarligaste smärtan som är outhärdlig, och ju högre poäng, desto större är smärtgraden
|
Från registrering till 48 timmar efter operationen ， VAS -poäng vid både vila och med aktivitet (passiv rakbenhöjning vid 45 °) registrerades vid följande tidpunkter: före block och vid 2, 6, 12, 24 och 48 timmar postoperativt.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prokalcitonin
Tidsram: Från inskrivning till 48 timmar efter operation
|
Prokalcitonin är en inflammatorisk markör, som är associerad med postoperativ smärta, ju högre grad av smärta, desto högre prokalcitoninvärde, desto lägre smärtnivå och desto lägre prokalcitoninvärde, och nivån av prokalcitonin används för att spegla det postoperativa smärtstillande effekt
|
Från inskrivning till 48 timmar efter operation
|
|
Överkänsligt C-reaktivt protein
Tidsram: Från registrering till 48 timmar efter operationen
|
Hypersensitive C-reaktivt protein, som procalcitonin, är en inflammatorisk markör.
Båda har samma betydelse och används för att återspegla den postoperativa smärtstillande effekten
|
Från registrering till 48 timmar efter operationen
|
|
Neutrofil lymfocytförhållande
Tidsram: Från registrering till 48 timmar efter operationen
|
Från registrering till 48 timmar efter operationen
|
|
|
Genomsnittlig arteriellt tryck
Tidsram: Från att komma in i operationssalen till att lämna återupplivningsrummet
|
Från att komma in i operationssalen till att lämna återupplivningsrummet
|
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Från att komma in i operationssalen till att lämna återupplivningsrummet
|
Från att komma in i operationssalen till att lämna återupplivningsrummet
|
|
|
Operationens varaktighet
Tidsram: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
|
|
Antal postoperativt räddningsanalgesi
Tidsram: Från slutet av operationen till 48 timmar efter operationen
|
Från slutet av operationen till 48 timmar efter operationen
|
|
|
Gångavstånd för första gången
Tidsram: Från slutet av operationen till 48 timmar efter operationen
|
Från slutet av operationen till 48 timmar efter operationen
|
|
|
Antalet aktiviteter att gå ur sängen 48 timmar efter operationen
Tidsram: Från slutet av operationen till 48 timmar efter operationen
|
Från slutet av operationen till 48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Zhang yang, not have
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Första postat (Faktisk)
29 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY 2023-001-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .