A ropivakain komplex metilénkék fascia Iliaca rekeszblokkjának vizsgálata csípőízületi ízületi műtéten átesett betegek fájdalomcsillapítására
2025. február 1. frissítette: Wang wanxia
A csípőízületi elváltozások kezelésében és az életminőség javításában jelenleg a teljes csípőízületi műtét a leghatékonyabb módszer, de a posztoperatív súlyos fájdalom nem segíti elő a betegek gyors felépülését.
Az elmúlt években az ultrahang széles körben elterjedt alkalmazása jó klinikai eredményeket ért el az iliac fascia blokádban a posztoperatív fájdalomcsillapításban THA-ban.
A nagy dózisú helyi érzéstelenítők alkalmazása azonban növelheti a helyi érzéstelenítő mérgezés kockázatát, és az egyszeri blokk fájdalomcsillapítás ideje általában kevesebb, mint 24 óra.
A metilénkék, mint hosszan tartó fájdalomcsillapító gyógyszer, hosszú ideig képes blokkolni az idegrostok fájdalomátvitelét, fájdalomcsillapító hatást érve el anélkül, hogy károsítaná az idegsejteket.
Ebben a vizsgálatban ultrahanggal vezérelt ropivakaint és metilénkéket kombináltak a teljes csípőprotézisen átesett betegek iliacalis fascia blokkjának végrehajtására, melynek célja a fájdalomcsillapítási idő meghosszabbítása, a szövődmények csökkentése és a hagyományos módszerek alapján a műtét utáni gyógyulás elősegítése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiang Su
-
Taizhou, Jiang Su, Kína, 225500
- Jiangyan District Hospital of traditional Chinese medicine attached to the Nanjing University of Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csípőprotézis műtét javasolt
- ASA II. osztály – III. osztály
- Nincs fájdalomcsillapító vagy helyi érzéstelenítő allergia
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés előzményében nem szerepel
- A betegek és családtagjaik tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket adták, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- A beteg vagy családtagja megtagadja a vizsgálatban való részvételt
- Súlyos véralvadási rendellenességek
- Helyi érzéstelenítő allergia
- Súlyos pszichiátriai betegség vagy egyéb kommunikációs zavar
- A szúrás helyén fertőzés van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 0,25% ropivakain 30 ml csípő fascia blokkhoz
|
|
|
Kísérleti: 0,25% ropivakain+0,05% metilénkék 30 ml csípő fascia blokkhoz
|
Ultrahanggal irányított iliacus fascia blokk, 30 ml 0,25% ropivakain+0,05%
metilénkék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála （VAS）
Időkeret: A beiratkozástól a műtét utáni 48 óráig - a VAS pontszámokat mind a pihenésnél, mind az aktivitással (passzív egyenes láb emelése 45 ° -on) a következő időpontokban regisztráltuk: a blokk előtt és a 2, 6, 12, 24 és 48 órával a műtét utáni 48 órán keresztül
|
Használjon körülbelül 10 cm hosszú úszó vonalzót, az egyik oldalán 10 kullancsgal, és mindkét végén "0" és "10".
A 0 pontszám azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pontszám a legsúlyosabb fájdalmat, amely elviselhetetlen, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom mértéke
|
A beiratkozástól a műtét utáni 48 óráig - a VAS pontszámokat mind a pihenésnél, mind az aktivitással (passzív egyenes láb emelése 45 ° -on) a következő időpontokban regisztráltuk: a blokk előtt és a 2, 6, 12, 24 és 48 órával a műtét utáni 48 órán keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prokalcitonin
Időkeret: A beiratkozástól a műtét utáni 48 óráig
|
A prokalcitonin egy gyulladásos marker, amely a posztoperatív fájdalomhoz társul, minél nagyobb a fájdalom mértéke, minél magasabb a prokalcitonin értéke, annál alacsonyabb a fájdalom szintje és minél alacsonyabb a prokalcitonin értéke, a prokalcitonin szint pedig a posztoperatív állapotot tükrözi. fájdalomcsillapító hatás
|
A beiratkozástól a műtét utáni 48 óráig
|
|
Túlérzékeny C-reaktív fehérje
Időkeret: A beiratkozástól a műtét utáni 48 óráig
|
A túlérzékeny C-reaktív fehérje, mint például a procalcitonin, gyulladásos marker.
Mindkettőnek ugyanaz a jelentése, és a posztoperatív fájdalomcsillapító hatás tükrözésére szolgálnak
|
A beiratkozástól a műtét utáni 48 óráig
|
|
Neutrofil limfocita arány
Időkeret: A beiratkozástól a műtét utáni 48 óráig
|
A beiratkozástól a műtét utáni 48 óráig
|
|
|
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: A műtőbe való belépéstől az újraélesztési helyiség elhagyásáig
|
A műtőbe való belépéstől az újraélesztési helyiség elhagyásáig
|
|
|
Pulzusszám
Időkeret: A műtőbe való belépéstől az újraélesztési helyiség elhagyásáig
|
A műtőbe való belépéstől az újraélesztési helyiség elhagyásáig
|
|
|
A műtét időtartama
Időkeret: Intraoperatív
|
Intraoperatív
|
|
|
A műtét utáni mentési fájdalomcsillapítás száma
Időkeret: A műtét végétől a műtét után 48 óráig
|
A műtét végétől a műtét után 48 óráig
|
|
|
Sétatávolságra először kiszállni az ágyból
Időkeret: A műtét végétől a műtét után 48 óráig
|
A műtét végétől a műtét után 48 óráig
|
|
|
A műtét után 48 órával az ágyból való kiszállás tevékenységének száma
Időkeret: A műtét végétől a műtét után 48 óráig
|
A műtét végétől a műtét után 48 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zhang yang, not have
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY 2023-001-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .