Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A ropivakain komplex metilénkék fascia Iliaca rekeszblokkjának vizsgálata csípőízületi ízületi műtéten átesett betegek fájdalomcsillapítására

2024. február 21. frissítette: Wang wanxia
A csípőízületi elváltozások kezelésében és az életminőség javításában jelenleg a teljes csípőízületi műtét a leghatékonyabb módszer, de a posztoperatív súlyos fájdalom nem segíti elő a betegek gyors felépülését. Az elmúlt években az ultrahang széles körben elterjedt alkalmazása jó klinikai eredményeket ért el az iliac fascia blokádban a posztoperatív fájdalomcsillapításban THA-ban. A nagy dózisú helyi érzéstelenítők alkalmazása azonban növelheti a helyi érzéstelenítő mérgezés kockázatát, és az egyszeri blokk fájdalomcsillapítás ideje általában kevesebb, mint 24 óra. A metilénkék, mint hosszan tartó fájdalomcsillapító gyógyszer, hosszú ideig képes blokkolni az idegrostok fájdalomátvitelét, fájdalomcsillapító hatást érve el anélkül, hogy károsítaná az idegsejteket. Ebben a vizsgálatban ultrahanggal vezérelt ropivakaint és metilénkéket kombináltak a teljes csípőprotézisen átesett betegek iliacalis fascia blokkjának végrehajtására, melynek célja a fájdalomcsillapítási idő meghosszabbítása, a szövődmények csökkentése és a hagyományos módszerek alapján a műtét utáni gyógyulás elősegítése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jiang Su
      • Taizhou, Jiang Su, Kína, 225500
        • Jiangyan District Hospital of traditional Chinese medicine attached to the Nanjing University of Chinese Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csípőprotézis műtét javasolt
  • ASA II. osztály – III. osztály
  • Nincs fájdalomcsillapító vagy helyi érzéstelenítő allergia
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés előzményében nem szerepel
  • A betegek és családtagjaik tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket adták, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • A beteg vagy családtagja megtagadja a vizsgálatban való részvételt
  • Súlyos véralvadási rendellenességek
  • Helyi érzéstelenítő allergia
  • Súlyos pszichiátriai betegség vagy egyéb kommunikációs zavar
  • A szúrás helyén fertőzés van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 0,25% ropivakain 30 ml csípő fascia blokkhoz
Kísérleti: 0,25% ropivakain+0,05% metilénkék 30 ml csípő fascia blokkhoz
Ultrahanggal irányított iliacus fascia blokk, 30 ml 0,25% ropivakain+0,05% metilénkék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neutrofil limfociták aránya
Időkeret: A beiratkozástól a műtét utáni 48 óráig
A beiratkozástól a műtét utáni 48 óráig
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A beiratkozástól a műtét utáni 48 óráig
Használjon körülbelül 10 cm hosszú úszóvonalzót, amelynek egyik oldalán 10 pipa, mindkét végén "0" és "10" található. A 0-s pontszám azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10-es pontszám a legsúlyosabb fájdalmat jelzi, amely elviselhetetlen, és minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom mértéke.
A beiratkozástól a műtét utáni 48 óráig
Prokalcitonin
Időkeret: A beiratkozástól a műtét utáni 48 óráig
A prokalcitonin egy gyulladásos marker, amely a posztoperatív fájdalomhoz társul, minél nagyobb a fájdalom mértéke, minél magasabb a prokalcitonin értéke, annál alacsonyabb a fájdalom szintje és minél alacsonyabb a prokalcitonin értéke, a prokalcitonin szint pedig a posztoperatív állapotot tükrözi. fájdalomcsillapító hatás
A beiratkozástól a műtét utáni 48 óráig
Túlérzékeny C-reaktív fehérje
Időkeret: A beiratkozástól a műtét utáni 48 óráig
A túlérzékeny C-reaktív fehérje, mint a prokalcitonin, gyulladásos marker. Mindkettőnek ugyanaz a jelentése, és a posztoperatív fájdalomcsillapító hatást tükrözik
A beiratkozástól a műtét utáni 48 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: A műtőbe való belépéstől az újraélesztő szoba elhagyásáig
A műtőbe való belépéstől az újraélesztő szoba elhagyásáig
Pulzus
Időkeret: A műtőbe való belépéstől az újraélesztő szoba elhagyásáig
A műtőbe való belépéstől az újraélesztő szoba elhagyásáig
A műtét időtartama
Időkeret: Intraoperatív
Intraoperatív
A műtét utáni mentő fájdalomcsillapítások száma
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 48 óráig
A műtét végétől a műtét utáni 48 óráig
Séta az első alkalom, amikor felkeltem az ágyból
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 48 óráig
A műtét végétől a műtét utáni 48 óráig
A műtét után 48 órával az ágyból való felkelés tevékenységek száma
Időkeret: A műtét végétől a műtét utáni 48 óráig
A műtét végétől a műtét utáni 48 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zhang yang, not have

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Combnyak betegsége

3
Iratkozz fel