Uno studio sul blocco compartimentale della fascia iliaca del complesso della ropivacaina con blu di metilene sull'analgesia in pazienti sottoposti ad artroplastica dell'anca
21 febbraio 2024 aggiornato da: Wang wanxia
L'artroplastica totale dell'anca è attualmente il metodo più efficace per il trattamento delle lesioni dell'articolazione dell'anca e per il miglioramento della qualità della vita, ma il forte dolore postoperatorio non favorisce un rapido recupero dei pazienti.
Negli ultimi anni, la diffusa applicazione degli ultrasuoni ha ottenuto buoni risultati clinici nel blocco della fascia iliaca per l’analgesia postoperatoria nella PTA.
Tuttavia, l’uso di anestetici locali ad alte dosi può aumentare il rischio di avvelenamento da anestetico locale e il tempo di analgesia a blocco singolo è generalmente inferiore a 24 ore.
Il blu di metilene, come farmaco analgesico a lunga durata d'azione, può bloccare a lungo la trasmissione del dolore dalle fibre nervose, ottenendo effetti analgesici senza danneggiare i neuroni.
Questo studio ha utilizzato la ropivacaina ecoguidata combinata con il blu di metilene per eseguire il blocco della fascia iliaca su pazienti sottoposti a sostituzione totale dell'anca, con l'obiettivo di prolungare il tempo di sollievo dal dolore, ridurre le complicanze e promuovere il recupero postoperatorio sulla base dei metodi tradizionali.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiang Su
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Taizhou, Jiang Su, Cina, 225500
- Jiangyan District Hospital of traditional Chinese medicine attached to the Nanjing University of Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È indicato l’intervento di sostituzione dell’anca
- ASA Classe II - Classe III
- Nessuna storia di allergia ad analgesici o anestetici locali
- Nessuna storia di abuso di alcol o di abuso di stupefacenti
- I pazienti e le loro famiglie hanno dato il consenso informato e hanno firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente o della famiglia a partecipare allo studio
- Gravi anomalie della coagulazione
- Allergia anestetica locale
- Grave malattia psichiatrica o altro disturbo della comunicazione
- C'è un'infezione nel sito della puntura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Ropivacaina 0,25% 30ml per blocco della fascia iliaca
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Sperimentale: Ropivacaina 0,25%+0,05% blu di metilene 30ml per blocco della fascia iliaca
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Blocco della fascia iliaca ecoguidato, somministrato con 30ml di ropivacaina 0,25%+0,05%
blu di metilene
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto linfociti neutrofili
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle 48 ore dopo l'intervento
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Dall'arruolamento alle 48 ore dopo l'intervento
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scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle 48 ore dopo l'intervento
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Usa un righello da nuoto lungo circa 10 cm, contrassegnato con 10 segni di spunta su un lato e "0" e "10" su ciascuna estremità.
Un punteggio pari a 0 indica assenza di dolore, un punteggio pari a 10 indica il dolore più grave che è insopportabile e maggiore è il punteggio, maggiore è il grado di dolore
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Dall'arruolamento alle 48 ore dopo l'intervento
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Procalcitonina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle 48 ore dopo l'intervento
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La procalcitonina è un marcatore infiammatorio associato al dolore postoperatorio, maggiore è il grado di dolore, maggiore è il valore di procalcitonina, minore è il livello di dolore e minore è il valore di procalcitonina e il livello di procalcitonina viene utilizzato per riflettere il dolore postoperatorio. effetto analgesico
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Dall'arruolamento alle 48 ore dopo l'intervento
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Proteina C-reattiva ipersensibile
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle 48 ore dopo l'intervento
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La proteina C-reattiva ipersensibile, come la procalcitonina, è un marcatore infiammatorio.
Entrambi hanno lo stesso significato e sono usati per riflettere l'effetto analgesico postoperatorio
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Dall'arruolamento alle 48 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Dall'ingresso in sala operatoria all'uscita dalla sala di rianimazione
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Dall'ingresso in sala operatoria all'uscita dalla sala di rianimazione
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'ingresso in sala operatoria all'uscita dalla sala di rianimazione
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Dall'ingresso in sala operatoria all'uscita dalla sala di rianimazione
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Durata dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Numero di analgesie di salvataggio postoperatorie
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino a 48 ore dopo l'intervento
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Dalla fine dell'intervento fino a 48 ore dopo l'intervento
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A pochi passi per la prima volta alzandosi dal letto
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino a 48 ore dopo l'intervento
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Dalla fine dell'intervento fino a 48 ore dopo l'intervento
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Il numero di attività per alzarsi dal letto 48 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento fino a 48 ore dopo l'intervento
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Dalla fine dell'intervento fino a 48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhang yang, not have
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY 2023-001-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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