Een onderzoek naar het ropivacaïnecomplex met methyleenblauw fascia iliaca-compartimentblok op analgesie bij patiënten die een heupartroplastiek ondergaan
1 februari 2025 bijgewerkt door: Wang wanxia
Een totale heupartroplastiek is momenteel de meest effectieve methode om heupgewrichtslaesies te behandelen en de kwaliteit van leven te verbeteren, maar postoperatieve ernstige pijn is niet bevorderlijk voor een snel herstel van patiënten.
De afgelopen jaren heeft de wijdverbreide toepassing van echografie goede klinische resultaten opgeleverd bij iliacale fasciablokkade voor postoperatieve analgesie bij THA.
Het gebruik van hoge doses lokale anesthetica kan echter het risico op lokale anesthetische vergiftiging vergroten, en de analgesietijd met één blok bedraagt over het algemeen minder dan 24 uur.
Methyleenblauw kan als langwerkend analgeticum de pijnoverdracht van zenuwvezels langdurig blokkeren, waardoor pijnstillende effecten worden bereikt zonder de neuronen te beschadigen.
In deze studie werd gebruik gemaakt van echogeleide ropivacaïne in combinatie met methyleenblauw om iliacale fasciablokkade uit te voeren bij patiënten die een totale heupvervanging ondergingen, met als doel de pijnverlichtingstijd te verlengen, complicaties te verminderen en postoperatief herstel te bevorderen op basis van traditionele methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiang Su
-
Taizhou, Jiang Su, China, 225500
- Jiangyan District Hospital of traditional Chinese medicine attached to the Nanjing University of Chinese Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een heupvervangende operatie is geïndiceerd
- ASA Klasse II - Klasse III
- Geen voorgeschiedenis van allergie voor analgetica of plaatselijke verdoving
- Geen geschiedenis van alcoholmisbruik of misbruik van verdovende middelen
- Patiënten en hun families hebben geïnformeerde toestemming gegeven en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van patiënt of familie om deel te nemen aan het onderzoek
- Ernstige stollingsafwijkingen
- Allergie voor plaatselijke verdoving
- Ernstige psychiatrische ziekte of andere communicatiestoornis
- Er is een infectie op de prikplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 0,25% ropivacaïne 30 ml voor iliacale fasciablokkade
|
|
|
Experimenteel: 0,25% ropivacaïne + 0,05% methyleenblauw 30 ml voor iliacale fasciablok
|
Echogeleide blokkade van de iliacale fascia, toegediend met 30 ml 0,25% ropivacaïne+0,05%
methyleenblauw
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal （vas）
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 48 uur na de operatie, werden de VAS -scores bij zowel rust als met activiteit (passieve rechte been verhoogd bij 45 °) op de volgende tijdstippen geregistreerd: vóór blok en op 2, 6, 12, 24 en 48 uur postoperatief
|
Gebruik een zwemmende heerser ongeveer 10 cm lang, gemarkeerd met 10 teken aan één kant, en "0" en "10" aan elk uiteinde.
Een score van 0 geeft geen pijn aan, een score van 10 duidt op de meest ernstige pijn die ondraaglijk is, en hoe hoger de score, hoe groter de mate van pijn
|
Van inschrijving tot 48 uur na de operatie, werden de VAS -scores bij zowel rust als met activiteit (passieve rechte been verhoogd bij 45 °) op de volgende tijdstippen geregistreerd: vóór blok en op 2, 6, 12, 24 en 48 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procalcitonine
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 48 uur na de operatie
|
Procalcitonine is een ontstekingsmarker die in verband wordt gebracht met postoperatieve pijn: hoe hoger de mate van pijn, hoe hoger de procalcitoninewaarde, hoe lager het pijnniveau en hoe lager de procalcitoninewaarde. Het niveau van procalcitonine wordt gebruikt om de postoperatieve pijn weer te geven. pijnstillende werking
|
Vanaf inschrijving tot 48 uur na de operatie
|
|
Overgevoelig C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 48 uur na de operatie
|
Overgevoelig C-reactief eiwit, zoals procalcitonine, is een inflammatoire marker.
Beide hebben dezelfde betekenis en worden gebruikt om het postoperatieve analgetische effect weer te geven
|
Van inschrijving tot 48 uur na de operatie
|
|
Neutrofiel lymfocytenverhouding
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 48 uur na de operatie
|
Van inschrijving tot 48 uur na de operatie
|
|
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Van het betreden van de operatiekamer tot het verlaten van de reanimatieruimte
|
Van het betreden van de operatiekamer tot het verlaten van de reanimatieruimte
|
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Van het betreden van de operatiekamer tot het verlaten van de reanimatieruimte
|
Van het betreden van de operatiekamer tot het verlaten van de reanimatieruimte
|
|
|
Duur van de operatie
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
Intraoperatief
|
|
|
Aantal postoperatieve berging analgesie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 48 uur na de operatie
|
Vanaf het einde van de operatie tot 48 uur na de operatie
|
|
|
Op loopafstand voor het eerst uit bed
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 48 uur na de operatie
|
Vanaf het einde van de operatie tot 48 uur na de operatie
|
|
|
Het aantal activiteiten om 48 uur na de operatie uit bed te komen
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de operatie tot 48 uur na de operatie
|
Vanaf het einde van de operatie tot 48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Zhang yang, not have
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY 2023-001-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .