Исследование блокады компартмента фасции подвздошной фасции с использованием ропивакаина на аналгезию у пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава
1 февраля 2025 г. обновлено: Wang wanxia
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава в настоящее время является наиболее эффективным методом лечения поражений тазобедренного сустава и улучшения качества жизни, однако сильная послеоперационная боль не способствует быстрому выздоровлению пациентов.
В последние годы широкое применение ультразвука позволило добиться хороших клинических результатов при блокаде подвздошной фасции для послеоперационного обезболивания при ТЭА.
Однако использование высоких доз местных анестетиков может увеличить риск отравления местными анестетиками, а время обезболивания одного блока обычно составляет менее 24 часов.
Метиленовый синий, как анальгетик длительного действия, способен на длительное время блокировать передачу боли по нервным волокнам, достигая обезболивающего эффекта без повреждения нейронов.
В этом исследовании ропивакаин в сочетании с метиленовым синим под ультразвуковым контролем использовался для выполнения блокады подвздошной фасции у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, с целью продления времени обезболивания, уменьшения осложнений и содействия послеоперационному восстановлению на основе традиционных методов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiang Su
-
Taizhou, Jiang Su, Китай, 225500
- Jiangyan District Hospital of traditional Chinese medicine attached to the Nanjing University of Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Показана операция по замене тазобедренного сустава.
- ASA Класс II - Класс III
- Отсутствие в анамнезе аллергии на анальгетики или местные анестетики.
- Отсутствие истории злоупотребления алкоголем или наркотическими средствами
- Пациенты и их семьи дали информированное согласие и подписали форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Отказ пациента или семьи от участия в исследовании
- Тяжелые нарушения коагуляции.
- Аллергия на местные анестетики
- Тяжелое психическое заболевание или другое расстройство общения.
- В месте прокола имеется инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 0,25% ропивакаин 30мл для блокады подвздошной фасции
|
|
|
Экспериментальный: 0,25% ропивакаин+0,05% метиленовый синий 30мл для блокады подвздошной фасции
|
Блокада подвздошной фасции под ультразвуковым контролем, вводится 30 мл 0,25% раствора ропивакаина + 0,05%
метиленовый синий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: С зачисления до 48 часов после операции ， оценки VAS как в состоянии покоя, так и с активностью (пассивное повышение прямой ноги при 45 °) были записаны в следующие моменты времени: до блока и на 2, 6, 12, 24 и 48 ч после операции
|
Используйте линейку плавания длиной около 10 см, отмеченную 10 клещами с одной стороны, и «0» и «10» на каждом конце.
Оценка 0 указывает на отсутствие боли, оценка 10 указывает на наиболее сильную боль, которая невыносима, и чем выше балл, тем больше степень боли
|
С зачисления до 48 часов после операции ， оценки VAS как в состоянии покоя, так и с активностью (пассивное повышение прямой ноги при 45 °) были записаны в следующие моменты времени: до блока и на 2, 6, 12, 24 и 48 ч после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прокальцитонин
Временное ограничение: От регистрации до 48 часов после операции
|
Прокальцитонин является маркером воспаления, который связан с послеоперационной болью, чем выше степень боли, тем выше значение прокальцитонина, тем ниже уровень боли и тем ниже значение прокальцитонина, а уровень прокальцитонина используется для отражения послеоперационного состояния. обезболивающий эффект
|
От регистрации до 48 часов после операции
|
|
Гиперчувствительный С-реактивный белок
Временное ограничение: От зачисления до 48 часов после операции
|
Гиперчувствительный С-реактивный белок, такой как прокальцитонин, является маркером воспаления.
Оба имеют одинаковое значение и используются для отражения послеоперационного анальгетического эффекта
|
От зачисления до 48 часов после операции
|
|
Соотношение нейтрофилов лимфоцитов
Временное ограничение: От зачисления до 48 часов после операции
|
От зачисления до 48 часов после операции
|
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: От входа в операционную до выхода из комнаты реанимации
|
От входа в операционную до выхода из комнаты реанимации
|
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: От входа в операционную до выхода из комнаты реанимации
|
От входа в операционную до выхода из комнаты реанимации
|
|
|
Продолжительность хирургии
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Интраоперационный
|
|
|
Количество послеоперационной анализа спасения
Временное ограничение: С конца операции до 48 часов после операции
|
С конца операции до 48 часов после операции
|
|
|
Прогулка впервые встать с постели
Временное ограничение: С конца операции до 48 часов после операции
|
С конца операции до 48 часов после операции
|
|
|
Количество занятий встал из постели через 48 часов после операции
Временное ограничение: С конца операции до 48 часов после операции
|
С конца операции до 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zhang yang, not have
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY 2023-001-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .