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고관절 치환술을 받은 환자의 진통 효과에 대한 Ropivacaine 복합 메틸렌 블루 근막 장골 구획 차단에 관한 연구

2025년 2월 1일 업데이트: Wang wanxia
고관절 전치환술은 현재 고관절 병변을 치료하고 삶의 질을 향상시키는 가장 효과적인 방법이지만, 수술 후 심한 통증으로 인해 환자의 빠른 회복에 도움이 되지 않습니다. 최근 몇 년 동안 초음파의 광범위한 적용은 THA의 수술 후 진통을 위한 장골 근막 차단에서 좋은 임상 결과를 얻었습니다. 그러나 고용량 국소마취제의 사용은 국소마취제 중독의 위험을 증가시킬 수 있으며 단일블록 진통시간은 일반적으로 24시간 미만이다. 메틸렌블루는 지속성 진통제로서 신경섬유의 통증 전달을 오랫동안 차단해 신경세포를 손상시키지 않고 진통 효과를 얻을 수 있다. 본 연구에서는 전통적인 방법을 기반으로 통증 완화 시간을 연장하고 합병증을 줄이며 수술 후 회복을 촉진하기 위해 고관절 전치환술을 받는 환자의 장골 근막 차단을 위해 메틸렌 블루와 초음파 유도 로피바카인을 함께 사용했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiang Su
      • Taizhou, Jiang Su, 중국, 225500
        • Jiangyan District Hospital of traditional Chinese medicine attached to the Nanjing University of Chinese Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고관절 치환술이 지시됨
  • ASA 클래스 II - 클래스 III
  • 진통제나 국소마취제 알레르기 병력이 없습니다.
  • 알코올 남용이나 마약 남용의 병력이 없습니다.
  • 환자와 그 가족은 사전 동의를 제공하고 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 환자 또는 가족이 연구 참여를 거부함
  • 심각한 응고 이상
  • 국소마취 알레르기
  • 심각한 정신 질환 또는 기타 의사소통 장애
  • 천자 부위에 감염이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 장골근막차단용 0.25% 로피바카인 30ml
실험적: 장골근막차단용 0.25% 로피바카인+0.05% 메틸렌블루 30ml
의약품: 장골 근막 차단을 위해 로피바카인과 메틸렌 블루 결합
초음파 유도 장골근막 차단, 0.25% 로피바카인+0.05% 30ml 투여 메틸렌 블루

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도 (VAS)
기간: 수술 후 48 시간으로, 휴식 및 활동 (45 °에서 수동 직선 다리 상승)에서 VAS 점수를 다음 시점에서 기록했습니다. 수술 후 2, 6, 12, 24 및 48 시간
길이는 약 10cm 길이의 수영 눈금자를 사용하며 한쪽에는 10 개의 진드기, 각 끝에 "0"및 "10"이 표시됩니다. 0의 점수는 통증이없고, 점수 10은 참을 수없는 가장 심한 통증을 나타내고 점수가 높을수록 통증의 정도가 커집니다.
수술 후 48 시간으로, 휴식 및 활동 (45 °에서 수동 직선 다리 상승)에서 VAS 점수를 다음 시점에서 기록했습니다. 수술 후 2, 6, 12, 24 및 48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로칼시토닌
기간: 등록부터 수술 후 48시간까지
프로칼시토닌은 염증성 표지자로 수술 후 통증과 연관되어 통증의 정도가 높을수록 프로칼시토닌 수치가 높아지며, 통증 수치는 낮아지고 프로칼시토닌 수치는 낮아지는데, 프로칼시토닌 수치는 수술 후 통증을 반영하는데 사용됩니다. 진통 효과
등록부터 수술 후 48시간까지
과민성 C- 반응성 단백질
기간: 등록에서 수술 후 48 시간까지
프로 칼시토닌과 같은 과민성 C- 반응성 단백질은 염증성 마커입니다. 둘 다 동일한 의미를 가지며 수술 후 진통 효과를 반영하는 데 사용됩니다.
등록에서 수술 후 48 시간까지
호중구 림프구 비율
기간: 등록에서 수술 후 48 시간까지
등록에서 수술 후 48 시간까지
평균 동맥압
기간: 수술실로 들어가서 소생실을 떠나는 것까지
수술실로 들어가서 소생실을 떠나는 것까지
심박수
기간: 수술실로 들어가서 소생실을 떠나는 것까지
수술실로 들어가서 소생실을 떠나는 것까지
수술 기간
기간: 수술 중
수술 중
수술 후 구원 진통의 수
기간: 수술 종료에서 수술 후 48 시간까지
수술 종료에서 수술 후 48 시간까지
처음으로 도보 거리에서 침대에서 나가기
기간: 수술 종료에서 수술 후 48 시간까지
수술 종료에서 수술 후 48 시간까지
수술 후 48 시간 동안 침대에서 나가는 활동 수
기간: 수술 종료에서 수술 후 48 시간까지
수술 종료에서 수술 후 48 시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wang wanxia

수사관

  • 연구 의자: Zhang yang, not have

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY 2023-001-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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