Une étude sur le bloc du compartiment iliaque du fascia iliaque au bleu de méthylène complexe de ropivacaïne sur l'analgésie chez les patients subissant une arthroplastie de la hanche
1 février 2025 mis à jour par: Wang wanxia
L'arthroplastie totale de la hanche est actuellement la méthode la plus efficace pour traiter les lésions de l'articulation de la hanche et améliorer la qualité de vie, mais les douleurs postopératoires sévères ne favorisent pas une récupération rapide des patients.
Ces dernières années, l'application généralisée des ultrasons a permis d'obtenir de bons résultats cliniques dans le bloc du fascia iliaque pour l'analgésie postopératoire des PTH.
Cependant, l'utilisation d'anesthésiques locaux à forte dose peut augmenter le risque d'intoxication par anesthésique local, et la durée de l'analgésie en un seul bloc est généralement inférieure à 24 heures.
Le bleu de méthylène, en tant qu'analgésique à action prolongée, peut bloquer pendant longtemps la transmission de la douleur par les fibres nerveuses, obtenant ainsi des effets analgésiques sans endommager les neurones.
Cette étude a utilisé la ropivacaïne guidée par échographie combinée au bleu de méthylène pour réaliser un bloc du fascia iliaque chez des patients subissant une arthroplastie totale de la hanche, dans le but de prolonger le temps de soulagement de la douleur, de réduire les complications et de favoriser la récupération postopératoire sur la base des méthodes traditionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiang Su
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Taizhou, Jiang Su, Chine, 225500
- Jiangyan District Hospital of traditional Chinese medicine attached to the Nanjing University of Chinese Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Une arthroplastie de la hanche est indiquée
- ASA Classe II - Classe III
- Aucun antécédent d’allergie aux analgésiques ou aux anesthésiques locaux
- Aucun antécédent d’abus d’alcool ou de stupéfiants
- Les patients et leurs familles ont donné leur consentement éclairé et signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Refus du patient ou de sa famille de participer à l'étude
- Anomalies sévères de la coagulation
- Allergie à l'anesthésique local
- Maladie psychiatrique grave ou autre trouble de la communication
- Il y a une infection au site de ponction
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: 0,25% de ropivacaïne 30 ml pour bloc du fascia iliaque
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Expérimental: 0,25% ropivacaïne + 0,05% bleu de méthylène 30 ml pour bloc du fascia iliaque
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Bloc du fascia iliaque guidé par échographie, administré avec 30 ml de ropivacaïne à 0,25 % + 0,05 %
bleu de méthylène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique （VAS）
Délai: De l'inscription à 48 heures après la chirurgie, les scores VAS au repos et avec activité (augmentation passive des jambes droites à 45 °) ont été enregistrées aux points de temps suivants: avant bloc et à 2, 6, 12, 24 et 48 h après l'opération après l'opération
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Utilisez une règle de natation d'environ 10 cm de long, marquée de 10 tiques d'un côté, et "0" et "10" à chaque extrémité.
Un score de 0 indique aucune douleur, un score de 10 indique que la douleur la plus sévère soit insupportable et plus le score est élevé, plus le degré de douleur est élevé
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De l'inscription à 48 heures après la chirurgie, les scores VAS au repos et avec activité (augmentation passive des jambes droites à 45 °) ont été enregistrées aux points de temps suivants: avant bloc et à 2, 6, 12, 24 et 48 h après l'opération après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Procalcitonine
Délai: De l'inscription jusqu'à 48 heures après l'intervention chirurgicale
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La procalcitonine est un marqueur inflammatoire associé à la douleur postopératoire, plus le degré de douleur est élevé, plus la valeur de procalcitonine est élevée, plus le niveau de douleur est faible et plus la valeur de procalcitonine est faible, et le niveau de procalcitonine est utilisé pour refléter le postopératoire effet analgésique
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De l'inscription jusqu'à 48 heures après l'intervention chirurgicale
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Protéine C-réactive hypersensible
Délai: De l'inscription à 48 heures après la chirurgie
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La protéine C-réactive hypersensible, comme la procalcitonine, est un marqueur inflammatoire.
Les deux ont le même sens et sont utilisés pour refléter l'effet analgésique postopératoire
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De l'inscription à 48 heures après la chirurgie
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Rapport de lymphocytes neutrophiles
Délai: De l'inscription à 48 heures après la chirurgie
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De l'inscription à 48 heures après la chirurgie
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Pression artérielle moyenne
Délai: De l'entrée dans la salle d'opération à la sortie de la salle de réanimation
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De l'entrée dans la salle d'opération à la sortie de la salle de réanimation
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Rythme cardiaque
Délai: De l'entrée dans la salle d'opération à la sortie de la salle de réanimation
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De l'entrée dans la salle d'opération à la sortie de la salle de réanimation
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Durée de la chirurgie
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Nombre d'analgésie de récupération postopératoire
Délai: De la fin de la chirurgie à 48 heures après la chirurgie
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De la fin de la chirurgie à 48 heures après la chirurgie
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À distance de marche pour la première fois en sortant du lit
Délai: De la fin de la chirurgie à 48 heures après la chirurgie
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De la fin de la chirurgie à 48 heures après la chirurgie
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Le nombre d'activités de sortie du lit 48 heures après la chirurgie
Délai: De la fin de la chirurgie à 48 heures après la chirurgie
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De la fin de la chirurgie à 48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhang yang, not have
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Première publication (Réel)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY 2023-001-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .