En studie av Ropivacaine Complex Methylene Blue Fascia Iliaca kompartmentblokk på analgesi hos pasienter som gjennomgår hofteproteser
1. februar 2025 oppdatert av: Wang wanxia
Total hofteprotese er for tiden den mest effektive metoden for å behandle hofteleddslesjoner og forbedre livskvaliteten, men postoperative alvorlige smerter bidrar ikke til rask bedring av pasientene.
De siste årene har den utbredte anvendelsen av ultralyd oppnådd gode kliniske resultater i iliac fascia-blokk for postoperativ analgesi ved THA.
Bruk av høydose lokalbedøvelse kan imidlertid øke risikoen for lokalbedøvelsesforgiftning, og enkeltblokkanalgesitiden er generelt mindre enn 24 timer.
Metylenblått, som et langtidsvirkende smertestillende medikament, kan blokkere smerteoverføringen av nervefibre i lang tid, og oppnå smertestillende effekter uten å skade nevroner.
Denne studien brukte ultralydveiledet ropivakain kombinert med metylenblått for å utføre iliac fascia-blokkering på pasienter som gjennomgår total hofteprotese, med sikte på å forlenge smertelindringstiden, redusere komplikasjoner og fremme postoperativ utvinning på grunnlag av tradisjonelle metoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiang Su
-
Taizhou, Jiang Su, Kina, 225500
- Jiangyan District Hospital of traditional Chinese medicine attached to the Nanjing University of Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hofteproteseoperasjon er indisert
- ASA Klasse II - Klasse III
- Ingen historie med smertestillende eller lokalbedøvelsesallergi
- Ingen historie med alkoholmisbruk eller narkotiske stoffer
- Pasienter og deres familier har gitt informert samtykke og signert skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasient eller familie nektet å delta i studien
- Alvorlige koagulasjonsavvik
- Lokalbedøvelsesallergi
- Alvorlig psykiatrisk sykdom eller annen kommunikasjonsforstyrrelse
- Det er en infeksjon på stikkstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 0,25% ropivakain 30ml for iliac fascia blokk
|
|
|
Eksperimentell: 0,25 % ropivakain+0,05 % metylenblått 30 ml for iliac fascia-blokkering
|
Ultralydveiledet iliac fascia-blokk, administrert med 30 ml 0,25 % ropivakain+0,05 %
metylenblått
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala （vas）
Tidsramme: Fra påmelding til 48 timer etter operasjonen ， VAS -score ved både hvile og med aktivitet (passiv rett benstøtte ved 45 °) ble registrert på de følgende tidspunktet: før blokk og ved 2, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
|
Bruk en svømmelinjal som er omtrent 10 cm lang, merket med 10 flått på den ene siden, og "0" og "10" i hver ende.
En score på 0 indikerer ingen smerter, en poengsum på 10 indikerer den alvorlig
|
Fra påmelding til 48 timer etter operasjonen ， VAS -score ved både hvile og med aktivitet (passiv rett benstøtte ved 45 °) ble registrert på de følgende tidspunktet: før blokk og ved 2, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procalcitonin
Tidsramme: Fra påmelding til 48 timer etter operasjon
|
Prokalsitonin er en inflammatorisk markør, som er assosiert med postoperativ smerte, jo høyere grad av smerte, jo høyere prokalsitoninverdi, jo lavere smertenivå og lavere prokalsitoninverdi, og nivået av prokalsitonin brukes for å reflektere postoperativt smertestillende effekt
|
Fra påmelding til 48 timer etter operasjon
|
|
Overfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: Fra påmelding til 48 timer etter operasjonen
|
Overfølsomt C-reaktivt protein, som procalcitonin, er en inflammatorisk markør.
Begge har samme betydning og brukes til å gjenspeile den postoperative smertestillende effekten
|
Fra påmelding til 48 timer etter operasjonen
|
|
Neutrofil lymfocyttforhold
Tidsramme: Fra påmelding til 48 timer etter operasjonen
|
Fra påmelding til 48 timer etter operasjonen
|
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Fra å komme inn i operasjonsrommet til å forlate gjenopplivningsrommet
|
Fra å komme inn i operasjonsrommet til å forlate gjenopplivningsrommet
|
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Fra å komme inn i operasjonsrommet til å forlate gjenopplivningsrommet
|
Fra å komme inn i operasjonsrommet til å forlate gjenopplivningsrommet
|
|
|
Varighet av operasjonen
Tidsramme: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
|
|
Antall postoperativ berging analgesi
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen
|
Fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen
|
|
|
Gangavstand for første gang å komme ut av sengen
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen
|
Fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen
|
|
|
Antall aktiviteter for å komme ut av sengen 48 timer etter operasjonen
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen
|
Fra slutten av operasjonen til 48 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Zhang yang, not have
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY 2023-001-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .