Ropivakaiinikompleksi Metyleenisininen Fascia Iliaca Compartment Block -tutkimus analgesiasta potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus
lauantai 1. helmikuuta 2025 päivittänyt: Wang wanxia
Lonkkanivelleikkaus on tällä hetkellä tehokkain tapa hoitaa lonkkanivelvaurioita ja parantaa elämänlaatua, mutta leikkauksen jälkeinen voimakas kipu ei edistä potilaiden nopeaa toipumista.
Viime vuosina laajalle levinneellä ultraäänellä on saavutettu hyviä kliinisiä tuloksia suoliluun fascia-salpauksessa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa THA:ssa.
Suuriannoksisten paikallispuudutusaineiden käyttö voi kuitenkin lisätä paikallispuudutteen myrkytyksen riskiä, ja yksittäinen kivunlievitysaika on yleensä alle 24 tuntia.
Metyleenisininen pitkävaikutteisena analgeettisena lääkkeenä voi estää hermosäikeiden kivun siirtymisen pitkäksi aikaa ja saavuttaa kipua lievittäviä vaikutuksia hermosoluja vahingoittamatta.
Tässä tutkimuksessa käytettiin ultraääniohjattua ropivakaiinia yhdistettynä metyleenisiniseen lonkkaleikkaussalpauksen tekemiseen potilaille, joille tehtiin täydellinen lonkkaproteesi. Tavoitteena oli pidentää kivunlievitysaikaa, vähentää komplikaatioita ja edistää leikkauksen jälkeistä toipumista perinteisin menetelmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiang Su
-
Taizhou, Jiang Su, Kiina, 225500
- Jiangyan District Hospital of traditional Chinese medicine attached to the Nanjing University of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkan tekonivelleikkaus on indikoitu
- ASA Luokka II - Luokka III
- Ei analgeettisia tai paikallispuudutuksia aiheuttavia allergioita
- Ei historiaa alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä
- Potilaat ja heidän perheensä ovat antaneet tietoisen suostumuksen ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tai perhe kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Vakavat hyytymishäiriöt
- Paikallispuudutusaineallergia
- Vaikea psyykkinen sairaus tai muu kommunikaatiohäiriö
- Pistokohdassa on tulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 0,25 % ropivakaiinia 30 ml suoliluun faskiatukoksen hoitoon
|
|
|
Kokeellinen: 0,25 % ropivakaiini + 0,05 % metyleenisininen 30 ml suoliluun faskiatukos
|
Ultraääniohjattu suoliluun faskiakkaus, annettu 30 ml:lla 0,25 % ropivakaiinia+0,05 %
metyleenisininen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko （vas）
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen ， VAS -pisteet sekä lepo- että aktiivisuudessa (passiivinen suoran jalan korotus 45 °: ssa) rekisteröitiin seuraavissa ajankohtina: ennen lohkoa ja 2, 6, 12, 24 ja 48 tuntia postoperatiivisesti
|
Käytä noin 10 cm pitkää uima -viivainta, joka on merkitty 10 puntaan toisella puolella ja "0" ja "10" molemmissa päissä.
Pistemäärä 0 ei osoita kipua, pistemäärä 10 osoittaa vakavimman kivun, joka on sietämätön, ja mitä suurempi pisteet, sitä suurempi kipuaste
|
Ilmoittautumisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen ， VAS -pisteet sekä lepo- että aktiivisuudessa (passiivinen suoran jalan korotus 45 °: ssa) rekisteröitiin seuraavissa ajankohtina: ennen lohkoa ja 2, 6, 12, 24 ja 48 tuntia postoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prokalsitoniini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Prokalsitoniini on tulehduksellinen merkkiaine, joka liittyy postoperatiiviseen kipuun, mitä suurempi kipu on, sitä korkeampi prokalsitoniiniarvo, sitä pienempi kiputaso ja sitä pienempi prokalsitoniiniarvo, ja prokalsitoniinin tasoa käytetään kuvaamaan postoperatiivista kipua. analgeettinen vaikutus
|
Ilmoittautumisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Yliherkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yliherkkä C-reaktiivinen proteiini, kuten prokalsitoniini, on tulehduksellinen merkki.
Molemmilla on sama merkitys ja niitä käytetään heijastamaan leikkauksen jälkeistä kipulääkevaikutusta
|
Ilmoittautumisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Neutrofiililymfosyyttisuhde
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Ilmoittautumisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Menemästä leikkaussaliin poistumaan elvytyshuoneesta
|
Menemästä leikkaussaliin poistumaan elvytyshuoneesta
|
|
|
Syke
Aikaikkuna: Menemästä leikkaussaliin poistumaan elvytyshuoneesta
|
Menemästä leikkaussaliin poistumaan elvytyshuoneesta
|
|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen
|
|
|
Postoperatiivisen pelastusanalgesian lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
|
Kävelymatka ensimmäistä kertaa nousee sängystä
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen sängystä nousevien aktiviteettien lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen lopusta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhang yang, not have
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY 2023-001-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .