Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ropivakaiinikompleksi Metyleenisininen Fascia Iliaca Compartment Block -tutkimus analgesiasta potilailla, joille tehdään lonkkanivelleikkaus

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Wang wanxia
Lonkkanivelleikkaus on tällä hetkellä tehokkain tapa hoitaa lonkkanivelvaurioita ja parantaa elämänlaatua, mutta leikkauksen jälkeinen voimakas kipu ei edistä potilaiden nopeaa toipumista. Viime vuosina laajalle levinneellä ultraäänellä on saavutettu hyviä kliinisiä tuloksia suoliluun fascia-salpauksessa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa THA:ssa. Suuriannoksisten paikallispuudutusaineiden käyttö voi kuitenkin lisätä paikallispuudutteen myrkytyksen riskiä, ​​ja yksittäinen kivunlievitysaika on yleensä alle 24 tuntia. Metyleenisininen pitkävaikutteisena analgeettisena lääkkeenä voi estää hermosäikeiden kivun siirtymisen pitkäksi aikaa ja saavuttaa kipua lievittäviä vaikutuksia hermosoluja vahingoittamatta. Tässä tutkimuksessa käytettiin ultraääniohjattua ropivakaiinia yhdistettynä metyleenisiniseen lonkkaleikkaussalpauksen tekemiseen potilaille, joille tehtiin täydellinen lonkkaproteesi. Tavoitteena oli pidentää kivunlievitysaikaa, vähentää komplikaatioita ja edistää leikkauksen jälkeistä toipumista perinteisin menetelmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiang Su
      • Taizhou, Jiang Su, Kiina, 225500
        • Jiangyan District Hospital of traditional Chinese medicine attached to the Nanjing University of Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lonkan tekonivelleikkaus on indikoitu
  • ASA Luokka II - Luokka III
  • Ei analgeettisia tai paikallispuudutuksia aiheuttavia allergioita
  • Ei historiaa alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä
  • Potilaat ja heidän perheensä ovat antaneet tietoisen suostumuksen ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas tai perhe kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Vakavat hyytymishäiriöt
  • Paikallispuudutusaineallergia
  • Vaikea psyykkinen sairaus tai muu kommunikaatiohäiriö
  • Pistokohdassa on tulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 0,25 % ropivakaiinia 30 ml suoliluun faskiatukoksen hoitoon
Kokeellinen: 0,25 % ropivakaiini + 0,05 % metyleenisininen 30 ml suoliluun faskiatukos
Lääke: Ropivakaiini yhdistettynä metyleenisiniseen suoliluun faskiatukoksen hoitoon
Ultraääniohjattu suoliluun faskiakkaus, annettu 30 ml:lla 0,25 % ropivakaiinia+0,05 % metyleenisininen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neutrofiilien lymfosyyttien suhde
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Ilmoittautumisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Käytä noin 10 cm pitkää uimaviivainta, jonka toisella puolella on 10 punkkia ja molemmissa päissä "0" ja "10". Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua, pistemäärä 10 tarkoittaa voimakkainta kipua, joka on sietämätöntä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipu on
Ilmoittautumisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Prokalsitoniini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Prokalsitoniini on tulehduksellinen merkkiaine, joka liittyy postoperatiiviseen kipuun, mitä suurempi kipu on, sitä korkeampi prokalsitoniiniarvo, sitä pienempi kiputaso ja sitä pienempi prokalsitoniiniarvo, ja prokalsitoniinin tasoa käytetään kuvaamaan postoperatiivista kipua. analgeettinen vaikutus
Ilmoittautumisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Yliherkkä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Yliherkkä C-reaktiivinen proteiini, kuten prokalsitoniini, on tulehdusmerkki. Molemmilla on sama merkitys, ja niitä käytetään kuvaamaan leikkauksen jälkeistä kipua lievittävää vaikutusta
Ilmoittautumisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkaussalista tulosta elvytyshuoneesta poistumiseen
Leikkaussalista tulosta elvytyshuoneesta poistumiseen
Syke
Aikaikkuna: Leikkaussalista tulosta elvytyshuoneesta poistumiseen
Leikkaussalista tulosta elvytyshuoneesta poistumiseen
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
Leikkauksen jälkeisten pelastavien analgesian määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Kävelymatkan päästä ensimmäistä kertaa sängystä ylös
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Sängystä nousemisen toimintojen määrä 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Leikkauksen päättymisestä 48 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wang wanxia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhang yang, not have

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY 2023-001-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reisiluun kaulan sairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa