罗哌卡因复合亚甲蓝髂筋膜室阻滞对髋关节置换术患者镇痛的研究
2025年2月1日 更新者：Wang wanxia
全髋关节置换术是目前治疗髋关节病变、提高生活质量最有效的方法，但术后剧烈疼痛不利于患者快速康复。
近年来超声技术的广泛应用在髂筋膜阻滞THA术后镇痛中取得了良好的临床效果。
但使用大剂量局麻药会增加局麻药中毒风险，且单次阻滞镇痛时间一般小于24小时。
亚甲蓝作为长效镇痛药，可以长时间阻断神经纤维的疼痛传递，在不损伤神经元的情况下达到镇痛效果。
本研究采用超声引导下罗哌卡因联合亚甲蓝对全髋关节置换术患者进行髂筋膜阻滞，旨在在传统方法的基础上延长疼痛缓解时间、减少并发症、促进术后康复。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiang Su
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Taizhou、Jiang Su、中国、225500
- Jiangyan District Hospital of traditional Chinese medicine attached to the Nanjing University of Chinese Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 髋关节置换手术的指征
- ASA II 级 - III 级
- 无镇痛或局麻药过敏史
- 无酗酒或麻醉药物滥用史
- 患者及家属均已知情同意并签署知情同意书
排除标准：
- 患者或家属拒绝参加研究
- 严重凝血异常
- 局部麻醉药过敏
- 严重精神疾病或其他沟通障碍
- 穿刺部位有感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：0.25%罗哌卡因 30ml 髂筋膜阻滞
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实验性的：0.25%罗哌卡因+0.05%亚甲蓝 30ml 髂筋膜阻滞
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超声引导下髂筋膜阻滞，给予30ml 0.25%罗哌卡因+0.05%
亚甲蓝
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：从入学到手术后的48小时，在以下时间点记录了REST和活动的VAS分数（被动直腿在45°处升高）：在阻塞之前和术后2、6、12、24和48小时。
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使用约10厘米长的游泳标尺，一侧标有10个滴答的标记，两端的“ 0”和“ 10”。
得分为0表示没有疼痛，得分为10表示最严重的疼痛是难以忍受的，得分越高，疼痛程度越大
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从入学到手术后的48小时，在以下时间点记录了REST和活动的VAS分数（被动直腿在45°处升高）：在阻塞之前和术后2、6、12、24和48小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降钙素原
大体时间：从入组到手术后48小时
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降钙素原是一种炎症标志物，与术后疼痛相关，疼痛程度越高，降钙素原值越高，疼痛程度越低，降钙素原值越低，用降钙素原水平来反映术后疼痛情况。镇痛作用
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从入组到手术后48小时
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过敏的C反应蛋白
大体时间：从入学到手术后48小时
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高敏性C反应蛋白（如降钙蛋白）是一种炎症标记。
两者都有相同的含义，用于反映术后镇痛作用
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从入学到手术后48小时
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中性粒细胞淋巴细胞比率
大体时间：从入学到手术后48小时
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从入学到手术后48小时
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平均动脉压
大体时间：从进入手术室到离开复苏室
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从进入手术室到离开复苏室
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心率
大体时间：从进入手术室到离开复苏室
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从进入手术室到离开复苏室
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手术持续时间
大体时间：术中
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术中
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术后打捞镇痛的数量
大体时间：从手术结束到手术后48小时
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从手术结束到手术后48小时
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第一次步行距离
大体时间：从手术结束到手术后48小时
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从手术结束到手术后48小时
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手术后48小时下床的活动数量
大体时间：从手术结束到手术后48小时
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从手术结束到手术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Zhang yang、not have
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月20日
初级完成 (实际的)
2024年2月28日
研究完成 (实际的)
2024年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月21日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月1日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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