Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kompleksu ropiwakainy błękitu metylenowego bloku przedziału powięzi biodrowej biodrowej na działanie przeciwbólowe u pacjentów poddawanych alloplastyce stawu biodrowego

1 lutego 2025 zaktualizowane przez: Wang wanxia
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego jest obecnie najskuteczniejszą metodą leczenia zmian chorobowych stawu biodrowego i poprawy jakości życia, jednak silny ból pooperacyjny nie sprzyja szybkiemu powrót do zdrowia pacjentów. W ostatnich latach powszechne zastosowanie ultradźwięków pozwoliło uzyskać dobre wyniki kliniczne w leczeniu blokady powięzi biodrowej w leczeniu bólu pooperacyjnego w THA. Jednak stosowanie dużych dawek środków znieczulających miejscowo może zwiększać ryzyko zatrucia środkami miejscowo znieczulającymi, a czas znieczulenia w postaci pojedynczego bloku wynosi zazwyczaj mniej niż 24 godziny. Błękit metylenowy, jako długo działający lek przeciwbólowy, może na długi czas blokować przekazywanie bólu przez włókna nerwowe, osiągając efekt przeciwbólowy bez uszkadzania neuronów. W badaniu tym wykorzystano ropiwakainę pod kontrolą USG w połączeniu z błękitem metylenowym do wykonania blokady powięzi biodrowej u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, w celu wydłużenia czasu uśmierzenia bólu, ograniczenia powikłań i wspomagania rekonwalescencji pooperacyjnej w oparciu o tradycyjne metody.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiang Su
      • Taizhou, Jiang Su, Chiny, 225500
        • Jiangyan District Hospital of traditional Chinese medicine attached to the Nanjing University of Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazana jest operacja wymiany stawu biodrowego
  • ASA klasa II - klasa III
  • Brak historii alergii na leki przeciwbólowe lub miejscowo znieczulające
  • Brak historii nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Pacjenci i ich rodziny wyrazili świadomą zgodę i podpisali formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta lub rodziny udziału w badaniu
  • Ciężkie zaburzenia krzepnięcia
  • Miejscowa alergia na środki znieczulające
  • Ciężka choroba psychiczna lub inne zaburzenie komunikacji
  • W miejscu nakłucia występuje infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ropiwakaina 0,25% 30ml na blokadę powięzi biodrowej
Eksperymentalny: 0,25% ropiwakaina + 0,05% błękit metylenowy 30ml na blokadę powięzi biodrowej
Lek: Ropiwakaina w połączeniu z błękitem metylenowym do blokowania powięzi biodrowej
Blokada powięzi biodrowej pod kontrolą USG, podawana z 30 ml 0,25% ropiwakainy + 0,05% błękit metylenowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa （VAS）
Ramy czasowe: Od rejestracji do 48 godzin po zabiegu wyniki VAS zarówno w spoczynku, jak i z aktywnością (pasywne podnoszenie prostej nogi w 45 °) zarejestrowano w następujących punktach czasowych: przed blokiem i 2, 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji
Użyj linijki o długości około 10 cm, oznaczonego 10 kleszkami z jednej strony oraz „0” i „10” na każdym końcu. Wynik 0 oznacza brak bólu, wynik 10 wskazuje na najbardziej silny ból, który jest nie do zniesienia, a im wyższy wynik, tym większy stopień bólu
Od rejestracji do 48 godzin po zabiegu wyniki VAS zarówno w spoczynku, jak i z aktywnością (pasywne podnoszenie prostej nogi w 45 °) zarejestrowano w następujących punktach czasowych: przed blokiem i 2, 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prokalcytonina
Ramy czasowe: Od rejestracji do 48 godzin po operacji
Prokalcytonina jest markerem stanu zapalnego, który jest związany z bólem pooperacyjnym, im większy stopień bólu, tym wyższa wartość prokalcytoniny, tym niższy poziom bólu i niższa wartość prokalcytoniny, a poziom prokalcytoniny służy odzwierciedleniu stanu pooperacyjnego działanie przeciwbólowe
Od rejestracji do 48 godzin po operacji
Nadwrażliwe białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Od rejestracji do 48 godzin po zabiegu
Nadwrażliwe białko C-reaktywne, takie jak prokalcytonina, jest markerem zapalnym. Oba mają to samo znaczenie i są używane do odzwierciedlenia pooperacyjnego efektu przeciwbólowego
Od rejestracji do 48 godzin po zabiegu
Stosunek limfocytów neutrofili
Ramy czasowe: Od rejestracji do 48 godzin po zabiegu
Od rejestracji do 48 godzin po zabiegu
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Od wejścia do sali operacyjnej po opuszczenie sali reanitarnej
Od wejścia do sali operacyjnej po opuszczenie sali reanitarnej
Tętno
Ramy czasowe: Od wejścia do sali operacyjnej po opuszczenie sali reanitarnej
Od wejścia do sali operacyjnej po opuszczenie sali reanitarnej
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Śródoperacyjny
Liczba pooperacyjnego ratownictwa
Ramy czasowe: Od końca operacji do 48 godzin po operacji
Od końca operacji do 48 godzin po operacji
W odległości spaceru po raz pierwszy wstawanie z łóżka
Ramy czasowe: Od końca operacji do 48 godzin po operacji
Od końca operacji do 48 godzin po operacji
Liczba czynności wstawania z łóżka 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: Od końca operacji do 48 godzin po operacji
Od końca operacji do 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wang wanxia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhang yang, not have

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY 2023-001-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba szyi kości udowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj