血清ビタミンDレベルと狭窄性脊椎症との関連性
成人集団における血清ビタミンDレベルと狭窄性脊椎症との関連に関する前向き研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
25-ヒドロキシビタミンD欠乏症は最近注目されており[1]、その有病率の高さは多くの横断研究であらゆる年齢層にわたって確認されており、特に発展途上国と中東および北アフリカ地域で確認されている[2-3]。 ]。 構造的に硬くて弾力のある骨格の形成と維持は、腸からのカルシウムの吸収とその後の正常な骨代謝におけるビタミンDの役割に依存しています。 適切なミネラル付加が失敗すると、正常な骨の代謝回転が低下し、後年くる病、骨軟化症、骨粗鬆症を引き起こす可能性があります[4-6]。 ビタミン D 欠乏症のいくつかの危険因子は文献に記載されており、栄養、紫外線への曝露の少なさ、皮膚の色素沈着の濃さ、身体活動の欠如などが含まれます [7-9]。
腰椎椎間症性脊椎症は関節間部の疲労骨折であり、一般に青年および若年成人の疾患であると考えられています。
私たちの地域における脊椎分離症の正確な有病率は正確にはわかっていませんが、脊椎外科医の間の一般的な印象は、白人人口で報告されている有病率 3 ~ 6% よりもはるかに高いということです [10-11]。
脊椎分離症は、一般的に子供と若者に影響を与えます[12]。 この関節間部の疲労骨折の正確な病因はまだよくわかっていません[13]。 腰椎分離症の最も可能性の高い機序は多因子であり、弱い関節間部または異形成部を介して疲労骨折が発生します。 おそらく開始イベントは、患者が繰り返し伸展および/または軸回転操作を行ったときに発生します[14]。
ビタミン D 欠乏は、骨が弱くなり、その後の骨折の素因となる可能性があります [1]。 豊富な日照にもかかわらず、ビタミン D 欠乏症は中東地域 [2-3] で非常に一般的であり、エジプト [15-16]、イラン [17]、チュニジア [18]、ヨルダン [19]、アラブ首長国連邦におけるいくつかの横断研究もある。エミレーツ航空および他の湾岸諸国でも報告されています [20, 21]。 症候性脊椎分離症は外科的介入の適応となります。
現在、脊椎分離症の小児および青少年は、部分再建技術で治療されています。 症候性の狭窄性脊椎分離症または大きな欠損のある成人は、脊椎固定術で治療されます。
この研究の仮説は、ビタミン D 欠乏症は関節間部の筋力低下を引き起こしやすく、その後、峡部脊椎分離症を発症する危険因子となるというものです。 エジプト国民におけるビタミンD欠乏症の一般的な発生率と、若い活動年齢層に対する脊椎分離症の悪影響を考慮すると、この研究は予防的ビタミンD補給と脊椎分離症の予防に関して重要な意味を持つであろう。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mina Emad Zakaria Nasif, R. Doctor
- 電話番号:01220033831
- メール:me3049585@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
詳細な病歴聴取(食事によるカルシウムとビタミンDの摂取量、日光への曝露、服装習慣など)
- 臨床検査
- 画像化:単純X線およびCTスキャン
- 研究室: 遊離血清カルシウム、アルカリホスファターゼ、25-OH ビタミン D
説明
包含基準:
- 患者:症候性の狭窄性脊椎症を患う20~45歳の成人
- 対照:単純X線および腰仙骨CTで示される脊椎分離症のない一致する集団。 これらは主にトラウマユニットから採用されます。 これにより、健康な人に適応外の放射線被曝が追加されることはありません
除外基準:
- 外傷性脊椎分離症
- 妊娠中の女性
- 重大な併存疾患(腎臓または肝臓の病気、悪性腫瘍、吸収不良症候群、筋骨格系疾患、ステロイド療法)
- ビタミンDおよびカルシウム代謝に影響を与える代謝疾患(例: 副甲状腺機能亢進症)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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患者
症候性の峡部脊椎分離症を患っている20~45歳の成人
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コントロール
単純 X 線および腰仙骨 CT で示される脊椎分離症のない一致する集団。
これらは主にトラウマユニットから採用されます。
これにより、健康な人に適応外の放射線被曝が追加されることはありません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両方のグループの平均血清ビタミン D。
時間枠:ベースライン
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内分泌学会の 2011 年のガイドラインに従って、患者は、血清 25 が 20 ng/dl 以下の場合はビタミン D 欠乏症、21 ~ 29 ng/dl の場合はビタミン D 不足、30 ng 以上の場合はビタミン D が十分であると分類されます。 /dl [8]。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均血清カルシウム濃度
時間枠:ベースライン
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両グループの平均血清カルシウムレベル。
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Mahmoud Fouad Ibrahim, Doctor、Assiut University
- スタディディレクター:Ahmed Shawky Abdelgawaad, Professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Saadi HF, Nagelkerke N, Benedict S, Qazaq HS, Zilahi E, Mohamadiyeh MK, Al-Suhaili AI. Predictors and relationships of serum 25 hydroxyvitamin D concentration with bone turnover markers, bone mineral density, and vitamin D receptor genotype in Emirati women. Bone. 2006 Nov;39(5):1136-1143. doi: 10.1016/j.bone.2006.05.010. Epub 2006 Jun 30.
- Kalkwarf HJ, Zemel BS, Gilsanz V, Lappe JM, Horlick M, Oberfield S, Mahboubi S, Fan B, Frederick MM, Winer K, Shepherd JA. The bone mineral density in childhood study: bone mineral content and density according to age, sex, and race. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2087-99. doi: 10.1210/jc.2006-2553. Epub 2007 Feb 20.
- Lips P, Hosking D, Lippuner K, Norquist JM, Wehren L, Maalouf G, Ragi-Eis S, Chandler J. The prevalence of vitamin D inadequacy amongst women with osteoporosis: an international epidemiological investigation. J Intern Med. 2006 Sep;260(3):245-54. doi: 10.1111/j.1365-2796.2006.01685.x. Erratum In: J Intern Med. 2007 Apr;261(4):408.
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- Mishal AA. Effects of different dress styles on vitamin D levels in healthy young Jordanian women. Osteoporos Int. 2001;12(11):931-5. doi: 10.1007/s001980170021.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
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