Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь уровня витамина D в сыворотке с истмическим спондилолизом

7 марта 2024 г. обновлено: Mina Emad Zakaria Nasif, Assiut University

Проспективное исследование связи уровня витамина D в сыворотке крови с истмическим спондилолизом у взрослой популяции

Целью данного исследования является сравнение уровня витамина D у молодых людей с истмическим спондилолизом и соответствующей здоровой контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Дефицит 25-гидроксивитамина D вызвал недавний интерес [1], и его высокая распространенность была подтверждена во всех возрастных группах во многих перекрестных исследованиях, особенно в развивающихся странах, а также в регионе Ближнего Востока и Северной Африки [2-3]. ]. Формирование и поддержание структурно жесткого и эластичного скелета зависит от роли витамина D в абсорбции кальция из кишечника и в последующем нормальном метаболизме костей. Недостаток адекватного прироста минералов снижает нормальный обмен костной ткани и может привести к рахиту, остеомаляции и остеопорозу в более позднем возрасте [4-6]. В литературе описано несколько факторов риска гиповитаминоза D, включая питание, малое воздействие ультрафиолета, более темную пигментацию кожи и отсутствие физической активности [7-9].

Поясничный истмический спондилолиз представляет собой стрессовый перелом межсуставной части, который обычно считается заболеванием подростков и молодых людей.

Точная распространенность спондилолиза в нашем регионе точно не известна, но общее впечатление среди хирургов-позвоночников таково, что она намного выше, чем распространенность 3-6%, зарегистрированная для населения европеоидной расы [10-11].

Спондилолиз обычно поражает детей и молодых людей [12]. Точная этиология этого усталостного перелома межсуставной части до сих пор не совсем понятна [13]. Наиболее вероятный механизм поясничного спондилолиза является многофакторным, при котором стрессовый перелом происходит через слабую или диспластическую межсуставную часть. Вероятное исходное событие происходит, когда пациент выполняет повторяющиеся маневры разгибания и/или осевой ротации [14].

Дефицит витамина D может быть предрасполагающим фактором к слабости костей и последующим переломам [1]. Несмотря на обилие солнечного света, гиповитаминоз D очень распространен в регионе Ближнего Востока [2-3] и в нескольких перекрестных исследованиях, проведенных в Египте [15-16], Иране [17], Тунисе [18], Иордании [19], Объединенных Арабских Эмиратах. Сообщалось об Эмиратах и ​​других странах Персидского залива [20, 21]. Симптоматический спондилолиз показан для хирургического вмешательства.

В настоящее время детей и подростков со спондилолизом лечат методами реконструкции парса. Взрослых с симптоматическим истмическим спондилолизом или с большими дефектами лечат спондилодезом.

Гипотеза данного исследования заключается в том, что гиповитаминоз D предрасполагает к слабости межсуставной части и впоследствии является фактором риска развития истмического спондилолиза. Учитывая распространенность гиповитаминоза D среди населения Египта и негативное влияние спондилолиза на группу молодого активного возраста, это исследование будет иметь важные последствия в отношении профилактического приема добавок витамина D, а также предотвращения спондилолиза.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

184

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mina Emad Zakaria Nasif, R. Doctor
  • Номер телефона: 01220033831
  • Электронная почта: me3049585@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подробный анамнез (включая потребление кальция и витамина D с пищей, пребывание на солнце и привычки в одежде)

  • Клиническое обследование
  • Визуализация: обычный рентген и компьютерная томография.
  • Лаборатория: Свободный сывороточный кальций, щелочная фосфатаза и 25-ОН витамин D.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты: взрослые в возрасте 20–45 лет с симптоматическим истмическим спондилолизом.
  • Контрольная группа: Соответствующая популяция без спондилолиза, показанная для обзорной рентгенографии и КТ пояснично-крестцового отдела позвоночника. Они будут набраны в основном из травматологического отделения. Это не добавит никакого неуказанного радиационного воздействия на здоровых людей.

Критерий исключения:

  • Травматический спондилолиз
  • Беременные женщины
  • Серьезные сопутствующие заболевания (заболевания почек или печени, злокачественные новообразования, синдром мальабсорбции, заболевания опорно-двигательного аппарата, стероидная терапия)
  • Метаболические заболевания, влияющие на метаболизм витамина D и кальция (например, гиперпаратиреоз)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты
Взрослые в возрасте 20–45 лет с симптоматическим истмическим спондилолизом.
Элементы управления
Соответствующая популяция без спондилолиза показана для обзорной рентгенографии и КТ пояснично-крестцового отдела позвоночника. Они будут набраны в основном из травматологического отделения. Это не добавит никакого неуказанного радиационного воздействия на здоровых людей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний уровень витамина D в сыворотке в обеих группах.
Временное ограничение: Базовый уровень
В соответствии с руководящими принципами Эндокринного общества на 2011 год пациенты будут классифицированы на дефицит витамина D, если сывороточный уровень 25 составляет ≤20 нг/дл, на дефицит витамина D, если он составляет 21-29 нг/дл, и на достаточную дозу витамина D, если он составляет ≥30 нг. /дл [8].
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний уровень кальция в сыворотке
Временное ограничение: Базовый уровень
Средний уровень кальция в сыворотке в обеих группах.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mahmoud Fouad Ibrahim, Doctor, Assiut University
  • Директор по исследованиям: Ahmed Shawky Abdelgawaad, Professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Vitamin D In Spondylolysis

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться