Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum D-vitamin szintjének összefüggése az isthmic spondylolysissel

2024. március 7. frissítette: Mina Emad Zakaria Nasif, Assiut University

Prospektív tanulmány a szérum D-vitamin szint és az isthmic spondylolysis összefüggéséről felnőtt populációban

Ennek a vizsgálatnak a célja az isthmic spondylolysisben szenvedő fiatal felnőttek és a megfelelő egészséges kontrollcsoport D-vitamin szintjének összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A 25-hidroxi-D-vitamin hiánya a közelmúltban felkeltette az érdeklődést [1], és magas előfordulását minden korcsoportban számos keresztmetszeti tanulmány igazolta, különösen a fejlődő országokban, valamint a Közel-Kelet és Észak-Afrika régiójában [2-3 ]. A szerkezetileg merev és rugalmas csontváz kialakulása és fenntartása a D-vitamin szerepétől függ a kalcium bélből történő felszívódásában, és ezt követően a normál csontanyagcserében. A megfelelő ásványianyag-felhalmozódás hiánya csökkenti a normál csontcserét, és az élet későbbi szakaszában angolkórhoz, osteomalaciához és csontritkuláshoz vezethet [4-6]. Az irodalomban a hypovitaminosis D számos kockázati tényezőjét írták le, köztük a táplálkozást, az ultraibolya fénynek való csekély expozíciót, a sötétebb bőrpigmentációt és a fizikai aktivitás hiányát [7-9].

Az ágyéki isthmic spondylolysis a pars interarticularis stressztörése, amelyet általában serdülők és fiatal felnőttek betegségének tartanak.

A spondylolysis pontos prevalenciája régiónkban nem pontosan ismert, de a gerincsebészek körében az az általános benyomás, hogy ez jóval magasabb, mint a kaukázusi populációban jelentett 3-6%-os prevalencia [10-11].

A spondylolysis általában gyermekeket és fiatal felnőtteket érint [12]. A pars interarticularis fáradásos törésének pontos etiológiája még mindig nem teljesen ismert [13]. Az ágyéki spondylolysis legvalószínűbb mechanizmusa többtényezős, stressztöréssel egy gyenge vagy diszpláziás pars interarticularison keresztül lép fel. A valószínű kiváltó esemény akkor következik be, amikor a páciens ismételt kiterjesztési és/vagy axiális forgatási manővereket végez [14].

A D-vitamin hiánya hajlamosíthatja a gyenge csontozatot és az azt követő töréseket [1]. A sok napsütés ellenére a D-hipovitaminózis nagyon gyakori a Közel-Keleten [2-3], és számos keresztmetszeti vizsgálat Egyiptomban [15-16], Iránban [17], Tunéziában [18], Jordániában [19] és az Egyesült Arab. Emírségekről és más Öböl-menti országokról [20, 21] számoltak be. A tüneti spondylolysis műtéti beavatkozásra javallt.

Jelenleg a spondylolízisben szenvedő gyermekeket és serdülőket pars rekonstrukciós technikákkal kezelik. Tünetekkel járó isthmiás spondylolysisben vagy nagy defektusban szenvedő felnőtteket gerincfúzióval kezelik.

A tanulmány hipotézise az, hogy a hypovitaminosis D hajlamosít a pars interarticularis gyengeségére, és ezt követően kockázati tényező az isthmic spondylolysis kialakulásában. Tekintettel a hypovitaminosis D gyakori előfordulására az egyiptomi populációban és a spondylolysisnek a fiatal aktív korosztályra gyakorolt ​​negatív hatására, ennek a tanulmánynak fontos következményei lehetnek a profilaktikus D-vitamin-pótlást, valamint a spondylolysis megelőzését illetően.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

184

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mina Emad Zakaria Nasif, R. Doctor
  • Telefonszám: 01220033831
  • E-mail: me3049585@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Részletes anamnézis felvétel (beleértve az étrendi kalcium és D-vitamin bevitelt, a napozást és az öltözködési szokásokat)

  • Klinikai vizsgálat
  • Képalkotás: sima röntgen és CT
  • Laboratórium: szabad szérum kalcium, alkalikus foszfatáz és 25-OH D-vitamin

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek: 20-45 éves, tünetekkel járó isthmic spondylolysisben szenvedő felnőttek
  • Kontrollok: Egyező populáció spondylolysis nélkül, sima röntgen és CT lumbo-sacrális gerinc esetén javasolt. Ezeket főként a traumatológiai osztályról toborozzák majd. Ez nem növeli az egészséges egyének nem indikált sugárterhelését

Kizárási kritériumok:

  • Traumás spondylolysis
  • Terhes nők
  • Jelentős társbetegségek (vese- vagy májbetegségek, rosszindulatú daganatok, felszívódási zavar szindróma, mozgásszervi betegségek, szteroid terápia)
  • A D-vitamin és a kalcium anyagcserét befolyásoló anyagcsere-betegségek (pl. hyperparathyreosis)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Betegek
20 és 45 év közötti felnőttek tüneti isthmiás spondylolysisben
Vezérlők
Egyező populáció spondylolysis nélkül, sima röntgen és CT lumbo-sacralis gerinc esetén javasolt. Ezeket főként a traumatológiai osztályról toborozzák majd. Ez nem növeli az egészséges egyének nem indikált sugárterhelését

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos szérum D-vitamin mindkét csoportban.
Időkeret: Alapvonal
A betegeket az Endokrin Társaság 2011-es irányelve szerint D-vitamin-hiányos osztályba sorolják, ha a szérum 25 ≤20 ng/dl, D-vitamin elégtelen, ha 21-29 ng/dl, és elegendő D-vitamin, ha ≥30 ng. /dl [8].
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos szérum kalciumszint
Időkeret: Alapvonal
Átlagos szérum kalciumszint mindkét csoportban.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mahmoud Fouad Ibrahim, Doctor, Assiut University
  • Tanulmányi igazgató: Ahmed Shawky Abdelgawaad, Professor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Vitamin D In Spondylolysis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel