Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association av serum vitamin D nivå med istmisk spondylolys

7 mars 2024 uppdaterad av: Mina Emad Zakaria Nasif, Assiut University

En prospektiv studie om associering av serum-vitamin D-nivå med istmisk spondylolys i vuxen befolkning

Syftet med denna studie är att jämföra vitamin D-nivåer mellan unga vuxna med istmisk spondylolys och en matchad frisk kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Brist på 25-hydroxi-vitamin D har nyligen varit av intresse [1], och dess höga förekomst har bekräftats i alla åldersgrupper i många tvärsnittsstudier, särskilt i utvecklingsländer och i Mellanöstern och Nordafrika [2-3 ]. Bildandet och underhållet av ett strukturellt stelt och elastiskt skelett är beroende av vitamin D:s roll i absorptionen av kalcium från tarmen och i normal benmetabolism därefter. Misslyckande med tillräcklig mineraltillväxt minskar den normala benomsättningen och kan resultera i rakitis, osteomalaci och osteoporos senare i livet [4-6]. Flera riskfaktorer för hypovitaminos D har beskrivits i litteraturen, inklusive näring, liten exponering för ultraviolett ljus, mörkare hudpigmentering och bristande fysisk aktivitet [7-9].

Lumbal istmisk spondylolys är en stressfraktur av pars interarticularis, som allmänt anses vara en sjukdom hos ungdomar och unga vuxna.

Den exakta prevalensen av spondylolys i vår region är inte exakt känd, men det allmänna intrycket bland ryggradskirurger är att det är mycket högre än den 3-6% prevalens som rapporterats för den kaukasiska befolkningen [10-11].

Spondylolys drabbar ofta barn och unga vuxna [12]. Den exakta etiologin för denna utmattningsfraktur av pars interarticularis är fortfarande inte väl förstått [13]. Den mest sannolika mekanismen för lumbal spondylolys är multifaktoriell med en stressfraktur som uppstår genom en svag eller dysplastisk pars interarticularis. Den troliga initierande händelsen inträffar när patienten engagerar sig i upprepade förlängnings- och/eller axiella rotationsmanövrar [14].

D-vitaminbrist kan vara en predisponerande faktor för svagt skelett och efterföljande frakturer [1]. Trots rikligt med solsken är hypovitaminos D mycket vanlig i Mellanösternregionen [2-3] och flera tvärsnittsstudier i Egypten [15-16], Iran [17], Tunisien [18], Jordanien [19], Förenade Arabemiraten Emirates och andra Gulfländer [20, 21] har rapporterats. Symtomatisk spondylolys är indicerat för kirurgiskt ingrepp.

För närvarande behandlas barn och ungdomar med spondylolys med pars-rekonstruktionstekniker. Vuxna med symptomatisk istmisk spondylolys eller med stora defekter behandlas med spinal fusion.

Hypotesen för denna studie är att hypovitaminos D predisponerar för svaghet i pars interarticularis och därefter är en riskfaktor för att utveckla istmisk spondylolys. Med tanke på den vanliga förekomsten av hypovitaminos D i egyptisk befolkning och den negativa effekten av spondylolys på den unga aktiva åldersgruppen, skulle denna studie ha viktiga implikationer när det gäller profylaktisk vitamin D-tillskott såväl som förebyggande av spondylolys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

184

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mina Emad Zakaria Nasif, R. Doctor
  • Telefonnummer: 01220033831
  • E-post: me3049585@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detaljerad historik (inklusive kalcium- och D-vitaminintag i kosten, exponering för sol och klädvanor)

  • Klinisk undersökning
  • Avbildning: vanlig röntgen och datortomografi
  • Laboratorium: Fri serumkalcium, alkaliskt fosfatas och 25-OH vitamin D

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter: Vuxna i åldern 20 - 45 år med symptomatisk istmisk spondylolys
  • Kontroller: Matchad population utan spondylolys indicerat för vanlig röntgen och CT lumbo-sakral ryggrad. Dessa kommer främst att rekryteras från Traumaenheten. Detta kommer inte att lägga till någon icke-indicerad strålningsexponering för friska individer

Exklusions kriterier:

  • Traumatisk spondylolys
  • Gravid kvinna
  • Signifikanta komorbiditeter (njur- eller leversjukdomar, malignitet, malabsorptionssyndrom, muskel- och skelettsjukdomar, steroidbehandling)
  • Metaboliska sjukdomar som påverkar vitamin D och kalciummetabolism (t. hyperparatyreos)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter
Vuxna i åldern 20 - 45 år med symptomatisk istmisk spondylolys
Kontroller
Matchad population utan spondylolys indikerad för vanlig röntgen och CT lumbo-sakral ryggrad. Dessa kommer främst att rekryteras från Traumaenheten. Detta kommer inte att lägga till någon icke-indicerad strålningsexponering för friska individer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig serum-vitamin D i båda grupperna.
Tidsram: Baslinje
Patienter kommer att klassificeras, enligt Endocrine Societys riktlinjer för 2011, i vitamin D-brist om serum 25 är ≤20 ng/dl, vitamin D otillräckligt om det är 21-29 ng/dl och vitamin D tillräckligt om det är ≥30 ng /dl [8].
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig kalciumnivå i serum
Tidsram: Baslinje
Genomsnittlig serumkalciumnivå i båda grupperna.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mahmoud Fouad Ibrahim, Doctor, Assiut University
  • Studierektor: Ahmed Shawky Abdelgawaad, Professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Första postat (Faktisk)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Vitamin D In Spondylolysis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera