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Association du taux sérique de vitamine D avec la spondylolyse isthmique

7 mars 2024 mis à jour par: Mina Emad Zakaria Nasif, Assiut University

Une étude prospective sur l'association du taux sérique de vitamine D avec la spondylolyse isthmique dans la population adulte

Le but de cette étude est de comparer le niveau de vitamine D entre les jeunes adultes atteints de spondylolyse isthmique et un groupe témoin sain apparié.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La carence en 25-hydroxyvitamine D a suscité un intérêt récent [1], et sa forte prévalence a été confirmée dans tous les groupes d'âge dans de nombreuses études transversales, en particulier dans les pays en développement et dans la région du Moyen-Orient et de l'Afrique du Nord [2-3 ]. La formation et le maintien d'un squelette structurellement rigide et résilient dépendent du rôle de la vitamine D dans l'absorption du calcium par l'intestin et dans le métabolisme osseux normal par la suite. L’échec d’une accumulation adéquate de minéraux réduit le remodelage osseux normal et peut entraîner du rachitisme, de l’ostéomalacie et de l’ostéoporose plus tard dans la vie [4-6]. Plusieurs facteurs de risque d’hypovitaminose D ont été décrits dans la littérature, notamment la nutrition, une faible exposition aux rayons ultraviolets, une pigmentation cutanée plus foncée et le manque d’activité physique [7-9].

La spondylolyse isthmique lombaire est une fracture de stress de la pars interarticularis, généralement considérée comme une maladie des adolescents et des jeunes adultes.

La prévalence exacte de la spondylolyse dans notre région n'est pas connue avec précision, mais l'impression générale parmi les chirurgiens de la colonne vertébrale est qu'elle est bien supérieure à la prévalence de 3 à 6 % rapportée pour la population caucasienne [10-11].

La spondylolyse touche fréquemment les enfants et les jeunes adultes [12]. L’étiologie exacte de cette fracture de fatigue de la pars interarticularis est encore mal comprise [13]. Le mécanisme le plus probable de la spondylolyse lombaire est multifactoriel, avec une fracture de stress survenant par une pars interarticularis faible ou dysplasique. L’événement initiateur probable survient lorsque le patient s’engage dans des manœuvres répétées d’extension et/ou de rotation axiale [14].

Une carence en vitamine D peut être un facteur prédisposant à la faiblesse des os et aux fractures ultérieures [1]. Malgré un ensoleillement abondant, l'hypovitaminose D est très courante dans la région du Moyen-Orient [2-3] et plusieurs études transversales en Égypte [15-16], en Iran [17], en Tunisie [18], en Jordanie [19], aux États-Unis Les Émirats arabes unis et d’autres pays du Golfe [20, 21] ont été signalés. La spondylolyse symptomatique est indiquée pour une intervention chirurgicale.

Actuellement, les enfants et adolescents atteints de spondylolyse sont traités avec des techniques de reconstruction pars. Les adultes présentant une spondylolyse isthmique symptomatique ou présentant des défauts importants sont traités par fusion vertébrale.

L'hypothèse de cette étude est que l'hypovitaminose D prédispose à la faiblesse de la pars interarticularis et constitue par la suite un facteur de risque de développement d'une spondylolyse isthmique. Compte tenu de l'incidence courante de l'hypovitaminose D dans la population égyptienne et de l'impact négatif de la spondylolyse sur la tranche d'âge jeune et active, cette étude aurait des implications importantes concernant la supplémentation prophylactique en vitamine D ainsi que la prévention de la spondylolyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

184

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mina Emad Zakaria Nasif, R. Doctor
  • Numéro de téléphone: 01220033831
  • E-mail: me3049585@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Antécédents détaillés (y compris les apports alimentaires en calcium et en vitamine D, l'exposition au soleil et les habitudes vestimentaires)

  • Examen clinique
  • Imagerie : radiographie standard et tomodensitométrie
  • Laboratoire : Calcium sérique libre, phosphatase alcaline et vitamine D 25-OH

La description

Critère d'intégration:

  • Patients : Adultes âgés de 20 à 45 ans présentant une spondylolyse isthmique symptomatique
  • Contrôles : population appariée sans spondylolyse indiquée pour les radiographies simples et la tomodensitométrie du rachis lombo-sacré. Ceux-ci seront recrutés principalement dans l'unité de traumatologie. Cela n’ajoutera aucune exposition aux rayonnements non indiquée pour les personnes en bonne santé.

Critère d'exclusion:

  • Spondylolyse traumatique
  • Femmes enceintes
  • Comorbidités importantes (maladies rénales ou hépatiques, tumeurs malignes, syndrome de malabsorption, maladies musculo-squelettiques, corticothérapie)
  • Maladies métaboliques affectant le métabolisme de la vitamine D et du calcium (par ex. hyperparathyroïdie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients
Adultes âgés de 20 à 45 ans présentant une spondylolyse isthmique symptomatique
Contrôles
Population appariée sans spondylolyse indiquée pour les radiographies simples et la tomodensitométrie du rachis lombo-sacré. Ceux-ci seront recrutés principalement dans l'unité de traumatologie. Cela n’ajoutera aucune exposition aux rayonnements non indiquée pour les personnes en bonne santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitamine D sérique moyenne dans les deux groupes.
Délai: Référence
Les patients seront classés, selon les directives de l'Endocrine Society pour 2011, en carence en vitamine D si le sérum 25 est ≤ 20 ng/dl, en vitamine D insuffisante s'il est 21-29 ng/dl et en vitamine D suffisante s'il est ≥ 30 ng. /dl [8].
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux moyen de calcium sérique
Délai: Référence
Niveau moyen de calcium sérique dans les deux groupes.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahmoud Fouad Ibrahim, Doctor, Assiut University
  • Directeur d'études: Ahmed Shawky Abdelgawaad, Professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Réel)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vitamin D In Spondylolysis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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