血清维生素 D 水平与峡部峡部裂的相关性
成人血清维生素 D 水平与峡部峡部裂的关系的前瞻性研究
研究概览
地位
条件
详细说明
25-羟基维生素 D 缺乏最近引起了人们的关注 [1],许多横断面研究已证实其在所有年龄组中的高患病率,特别是在发展中国家以及中东和北非地区 [2-3 ]。 结构坚硬且有弹性的骨骼的形成和维持取决于维生素 D 在肠道钙吸收及其后正常骨代谢中的作用。 缺乏足够的矿物质会降低正常的骨转换,并可能导致日后患佝偻病、骨软化症和骨质疏松症[4-6]。 文献中描述了维生素 D 缺乏症的几个危险因素,包括营养、很少接触紫外线、皮肤色素沉着较深和缺乏体力活动 [7-9]。
腰椎间峡峡部裂是一种关节间部应力性骨折,通常被认为是青少年和年轻人的疾病。
我们地区椎弓峡部裂的确切患病率尚不清楚,但脊柱外科医生的普遍印象是,其患病率远高于报告的白种人群体 3-6% 的患病率 [10-11]。
椎弓峡部裂通常影响儿童和年轻人[12]。 这种关节间部疲劳骨折的确切病因尚不清楚[13]。 腰椎峡部裂最可能的机制是多因素的,通过薄弱或发育不良的关节间肌发生应力性骨折。 当患者进行重复的伸展和/或轴向旋转操作时,可能的起始事件发生[14]。
维生素 D 缺乏可能是骨质脆弱和随后骨折的诱发因素[1]。 尽管阳光充足,但维生素D缺乏症在中东地区很常见[2-3],并且在埃及[15-16]、伊朗[17]、突尼斯[18]、约旦[19]、阿拉伯联合酋长国进行了多项横断面研究阿联酋和其他海湾国家 [20, 21] 已有报道。 有症状的椎弓峡部裂需要手术干预。
目前,患有椎弓峡部裂的儿童和青少年采用椎管重建技术进行治疗。 患有症状性峡部峡部裂或有较大缺损的成人接受脊柱融合术治疗。
这项研究的假设是,维生素 D 缺乏会导致关节间肌无力,从而成为发生峡部脊椎峡部裂的危险因素。 鉴于埃及人群中维生素 D 缺乏症的常见发生率以及椎弓峡部裂对年轻活跃年龄组的负面影响,这项研究对于预防性补充维生素 D 以及预防椎弓峡部裂具有重要意义。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mina Emad Zakaria Nasif, R. Doctor
- 电话号码:01220033831
- 邮箱:me3049585@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
详细的病史采集(包括膳食钙和维生素 D 摄入量、日晒情况和衣着习惯)
- 临床检查
- 影像学检查:X 线平片和 CT 扫描
- 实验室:游离血清钙、碱性磷酸酶和 25-OH 维生素 D
描述
纳入标准:
- 患者:20-45岁有症状的峡部峡部裂的成年人
- 对照:未进行椎弓峡部裂的匹配人群进行 X 线平片和腰椎 CT 扫描。 这些人员将主要从创伤科招募。 这不会给健康个体增加任何非指定的辐射暴露
排除标准:
- 外伤性脊椎峡部裂
- 孕妇
- 显着的合并症(肾脏或肝脏疾病、恶性肿瘤、吸收不良综合征、肌肉骨骼疾病、类固醇治疗)
- 影响维生素 D 和钙代谢的代谢性疾病(例如糖尿病) 甲状旁腺功能亢进症)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
患者
20 - 45 岁有症状的峡部峡部裂的成年人
|
|
控制
没有椎弓峡部裂的匹配人群需要进行 X 线平片和腰椎 CT 扫描。
这些人员将主要从创伤科招募。
这不会给健康个体增加任何非指定的辐射暴露
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两组的平均血清维生素 D。
大体时间:基线
|
根据 2011 年内分泌学会指南,如果血清 25 ≤ 20 ng/dl,则将患者分为维生素 D 缺乏症;如果血清 25 ≤ 20 ng/dl,则将患者分为维生素 D 不足症;如果血清 25 为 21-29 ng/dl,则将患者分为维生素 D 不足症;如果血清 25 ≥ 30 ng/dl,则将患者分为维生素 D 充足症。 /dl [8]。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均血清钙水平
大体时间:基线
|
两组的平均血清钙水平。
|
基线
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mahmoud Fouad Ibrahim, Doctor、Assiut University
- 研究主任:Ahmed Shawky Abdelgawaad, Professor、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Saadi HF, Nagelkerke N, Benedict S, Qazaq HS, Zilahi E, Mohamadiyeh MK, Al-Suhaili AI. Predictors and relationships of serum 25 hydroxyvitamin D concentration with bone turnover markers, bone mineral density, and vitamin D receptor genotype in Emirati women. Bone. 2006 Nov;39(5):1136-1143. doi: 10.1016/j.bone.2006.05.010. Epub 2006 Jun 30.
- Kalkwarf HJ, Zemel BS, Gilsanz V, Lappe JM, Horlick M, Oberfield S, Mahboubi S, Fan B, Frederick MM, Winer K, Shepherd JA. The bone mineral density in childhood study: bone mineral content and density according to age, sex, and race. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jun;92(6):2087-99. doi: 10.1210/jc.2006-2553. Epub 2007 Feb 20.
- Lips P, Hosking D, Lippuner K, Norquist JM, Wehren L, Maalouf G, Ragi-Eis S, Chandler J. The prevalence of vitamin D inadequacy amongst women with osteoporosis: an international epidemiological investigation. J Intern Med. 2006 Sep;260(3):245-54. doi: 10.1111/j.1365-2796.2006.01685.x. Erratum In: J Intern Med. 2007 Apr;261(4):408.
- Holick MF. Vitamin D: importance in the prevention of cancers, type 1 diabetes, heart disease, and osteoporosis. Am J Clin Nutr. 2004 Mar;79(3):362-71. doi: 10.1093/ajcn/79.3.362. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2004 May;79(5):890.
- Bassil D, Rahme M, Hoteit M, Fuleihan Gel-H. Hypovitaminosis D in the Middle East and North Africa: Prevalence, risk factors and impact on outcomes. Dermatoendocrinol. 2013 Apr 1;5(2):274-98. doi: 10.4161/derm.25111.
- Prentice A, Goldberg GR, Schoenmakers I. Vitamin D across the lifecycle: physiology and biomarkers. Am J Clin Nutr. 2008 Aug;88(2):500S-506S. doi: 10.1093/ajcn/88.2.500S.
- McClellan JW 3rd, Vernon BA, White MA, Stamm S, Ryschon KL. Should 25-hydroxyvitamin D and bone density using DXA be tested in adolescents with lumbar stress fractures of the pars interarticularis? J Spinal Disord Tech. 2012 Dec;25(8):426-8. doi: 10.1097/BSD.0b013e31823f324f.
- Chakhtoura M, Rahme M, Chamoun N, El-Hajj Fuleihan G. Vitamin D in the Middle East and North Africa. Bone Rep. 2018 Mar 17;8:135-146. doi: 10.1016/j.bonr.2018.03.004. eCollection 2018 Jun.
- Melamed ML, Kumar J. Low levels of 25-hydroxyvitamin D in the pediatric populations: prevalence and clinical outcomes. Ped Health. 2010 Feb;4(1):89-97. doi: 10.2217/phe.09.72.
- Holick MF. Vitamin D: a d-lightful solution for health. J Investig Med. 2011 Aug;59(6):872-80. doi: 10.2310/JIM.0b013e318214ea2d.
- Fredrickson BE, Baker D, McHolick WJ, Yuan HA, Lubicky JP. The natural history of spondylolysis and spondylolisthesis. J Bone Joint Surg Am. 1984 Jun;66(5):699-707.
- Virta L, Ronnemaa T, Osterman K, Aalto T, Laakso M. Prevalence of isthmic lumbar spondylolisthesis in middle-aged subjects from eastern and western Finland. J Clin Epidemiol. 1992 Aug;45(8):917-22. doi: 10.1016/0895-4356(92)90075-x.
- Albanese M, Pizzutillo PD. Family study of spondylolysis and spondylolisthesis. J Pediatr Orthop. 1982;2(5):496-9. doi: 10.1097/01241398-198212000-00006.
- Saraste H. Long-term clinical and radiological follow-up of spondylolysis and spondylolisthesis. J Pediatr Orthop. 1987 Nov-Dec;7(6):631-8.
- Lawrence KJ, Elser T, Stromberg R. Lumbar spondylolysis in the adolescent athlete. Phys Ther Sport. 2016 Jul;20:56-60. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.04.003. Epub 2016 Apr 13.
- Farouk O, Mahran DG, Said HG, Alaa MM, Eisa AA, Said GZ, Rashed H, Ez-Eldeen A. Hypovitaminosis D Among Patients Admitted With Hip Fracture to a Level-1 Trauma Center in the Sunny Upper Egypt: Prevalence and Associated Correlates. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2016 Sep;7(3):148-52. doi: 10.1177/2151458516655436. Epub 2016 Jun 22.
- Botros RM, Sabry IM, Abdelbaky RS, Eid YM, Nasr MS, Hendawy LM. Vitamin D deficiency among healthy Egyptian females. Endocrinol Nutr. 2015 Aug-Sep;62(7):314-21. doi: 10.1016/j.endonu.2015.03.010. Epub 2015 Jun 10. English, Spanish.
- Hashemipour S, Larijani B, Adibi H, Javadi E, Sedaghat M, Pajouhi M, Soltani A, Shafaei AR, Hamidi Z, Fard AR, Hossein-Nezhad A, Booya F. Vitamin D deficiency and causative factors in the population of Tehran. BMC Public Health. 2004 Aug 25;4:38. doi: 10.1186/1471-2458-4-38.
- Meddeb N, Sahli H, Chahed M, Abdelmoula J, Feki M, Salah H, Frini S, Kaabachi N, Belkahia Ch, Mbazaa R, Zouari B, Sellami S. Vitamin D deficiency in Tunisia. Osteoporos Int. 2005 Feb;16(2):180-3. doi: 10.1007/s00198-004-1658-6. Epub 2004 Jun 10.
- Mishal AA. Effects of different dress styles on vitamin D levels in healthy young Jordanian women. Osteoporos Int. 2001;12(11):931-5. doi: 10.1007/s001980170021.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.