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血清维生素 D 水平与峡部峡部裂的相关性

2024年3月7日 更新者:Mina Emad Zakaria Nasif、Assiut University

成人血清维生素 D 水平与峡部峡部裂的关系的前瞻性研究

本研究的目的是比较患有峡部脊椎峡部裂的年轻人和匹配的健康对照组之间的维生素 D 水平。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

25-羟基维生素 D 缺乏最近引起了人们的关注 [1],许多横断面研究已证实其在所有年龄组中的高患病率,特别是在发展中国家以及中东和北非地区 [2-3 ]。 结构坚硬且有弹性的骨骼的形成和维持取决于维生素 D 在肠道钙吸收及其后正常骨代谢中的作用。 缺乏足够的矿物质会降低正常的骨转换,并可能导致日后患佝偻病、骨软化症和骨质疏松症[4-6]。 文献中描述了维生素 D 缺乏症的几个危险因素,包括营养、很少接触紫外线、皮肤色素沉着较深和缺乏体力活动 [7-9]。

腰椎间峡峡部裂是一种关节间部应力性骨折,通常被认为是青少年和年轻人的疾病。

我们地区椎弓峡部裂的确切患病率尚不清楚,但脊柱外科医生的普遍印象是,其患病率远高于报告的白种人群体 3-6% 的患病率 [10-11]。

椎弓峡部裂通常影响儿童和年轻人[12]。 这种关节间部疲劳骨折的确切病因尚不清楚[13]。 腰椎峡部裂最可能的机制是多因素的,通过薄弱或发育不良的关节间肌发生应力性骨折。 当患者进行重复的伸展和/或轴向旋转操作时,可能的起始事件发生[14]。

维生素 D 缺乏可能是骨质脆弱和随后骨折的诱发因素[1]。 尽管阳光充足,但维生素D缺乏症在中东地区很常见[2-3],并且在埃及[15-16]、伊朗[17]、突尼斯[18]、约旦[19]、阿拉伯联合酋长国进行了多项横断面研究阿联酋和其他海湾国家 [20, 21] 已有报道。 有症状的椎弓峡部裂需要手术干预。

目前,患有椎弓峡部裂的儿童和青少年采用椎管重建技术进行治疗。 患有症状性峡部峡部裂或有较大缺损的成人接受脊柱融合术治疗。

这项研究的假设是,维生素 D 缺乏会导致关节间肌无力,从而成为发生峡部脊椎峡部裂的危险因素。 鉴于埃及人群中维生素 D 缺乏症的常见发生率以及椎弓峡部裂对年轻活跃年龄组的负面影响,这项研究对于预防性补充维生素 D 以及预防椎弓峡部裂具有重要意义。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

184

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Mina Emad Zakaria Nasif, R. Doctor
  • 电话号码:01220033831
  • 邮箱:me3049585@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

详细的病史采集(包括膳食钙和维生素 D 摄入量、日晒情况和衣着习惯)

  • 临床检查
  • 影像学检查:X 线平片和 CT 扫描
  • 实验室:游离血清钙、碱性磷酸酶和 25-OH 维生素 D

描述

纳入标准:

  • 患者:20-45岁有症状的峡部峡部裂的成年人
  • 对照:未进行椎弓峡部裂的匹配人群进行 X 线平片和腰椎 CT 扫描。 这些人员将主要从创伤科招募。 这不会给健康个体增加任何非指定的辐射暴露

排除标准:

  • 外伤性脊椎峡部裂
  • 孕妇
  • 显着的合并症(肾脏或肝脏疾病、恶性肿瘤、吸收不良综合征、肌肉骨骼疾病、类固醇治疗)
  • 影响维生素 D 和钙代谢的代谢性疾病(例如糖尿病) 甲状旁腺功能亢进症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患者
20 - 45 岁有症状的峡部峡部裂的成年人
控制
没有椎弓峡部裂的匹配人群需要进行 X 线平片和腰椎 CT 扫描。 这些人员将主要从创伤科招募。 这不会给健康个体增加任何非指定的辐射暴露

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组的平均血清维生素 D。
大体时间:基线
根据 2011 年内分泌学会指南,如果血清 25 ≤ 20 ng/dl,则将患者分为维生素 D 缺乏症;如果血清 25 ≤ 20 ng/dl,则将患者分为维生素 D 不足症;如果血清 25 为 21-29 ng/dl,则将患者分为维生素 D 不足症;如果血清 25 ≥ 30 ng/dl,则将患者分为维生素 D 充足症。 /dl [8]。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均血清钙水平
大体时间:基线
两组的平均血清钙水平。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mahmoud Fouad Ibrahim, Doctor、Assiut University
  • 研究主任:Ahmed Shawky Abdelgawaad, Professor、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月22日

首次发布 (实际的)

2024年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月7日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Vitamin D In Spondylolysis

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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