Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af serum-vitamin D-niveau med istmisk spondylolyse

7. marts 2024 opdateret af: Mina Emad Zakaria Nasif, Assiut University

En prospektiv undersøgelse af sammenhæng mellem serum-vitamin D-niveau med istmisk spondylolyse hos voksne

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne D-vitamin niveau mellem unge voksne med istmisk spondylolyse og en matchet sund kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mangel på 25-hydroxy D-vitamin har været af interesse for nylig [1], og dens høje forekomst er blevet bekræftet på tværs af alle aldersgrupper i mange tværsnitsundersøgelser, især i udviklingslande og i Mellemøsten og Nordafrika [2-3 ]. Dannelsen og vedligeholdelsen af ​​et strukturelt stift og elastisk skelet er afhængig af D-vitamins rolle i absorptionen af ​​calcium fra tarmen og i normal knoglemetabolisme derefter. Manglende tilstrækkelig mineralopbygning reducerer normal knogleomsætning og kan resultere i rakitis, osteomalaci og osteoporose senere i livet [4-6]. Flere risikofaktorer for hypovitaminose D er beskrevet i litteraturen, herunder ernæring, ringe eksponering for ultraviolet lys, mørkere hudpigmentering og manglende fysisk aktivitet [7-9].

Lumbal istmisk spondylolyse er en stressfraktur af pars interarticularis, som generelt betragtes som en sygdom hos teenagere og unge voksne.

Den nøjagtige forekomst af spondylolyse i vores region kendes ikke nøjagtigt, men det generelle indtryk blandt rygsøjlekirurger er, at det er meget højere end de 3-6% forekomst, der er rapporteret for den kaukasiske befolkning [10-11].

Spondylolyse rammer ofte børn og unge voksne [12]. Den nøjagtige ætiologi af denne træthedsfraktur af pars interarticularis er stadig ikke godt forstået [13]. Den mest sandsynlige mekanisme for lumbal spondylolyse er multifaktoral med en stressfraktur, der opstår gennem en svag eller dysplastisk pars interarticularis. Den sandsynlige initierende hændelse opstår, når patienten engagerer sig i gentagne forlængelses- og/eller aksiale rotationsmanøvrer [14].

D-vitaminmangel kan være en disponerende faktor for svage knogler og efterfølgende frakturer [1]. Trods rigeligt solskin er hypovitaminose D meget almindelig i Mellemøsten [2-3] og adskillige tværsnitsundersøgelser i Egypten [15-16], Iran [17], Tunesien [18], Jordan [19], Forenede Arabiske Arabiske Emirater. Emirater og andre Golflande [20, 21] er blevet rapporteret. Symptomatisk spondylolyse er indiceret til kirurgisk indgreb.

I øjeblikket behandles børn og unge med spondylolyse med pars-rekonstruktionsteknikker. Voksne med symptomatisk istmisk spondylolyse eller med store defekter behandles med spinal fusion.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at hypovitaminose D disponerer for svaghed af pars interarticularis og efterfølgende er en risikofaktor for udvikling af istmisk spondylolyse. I betragtning af den almindelige forekomst af hypovitaminose D i den egyptiske befolkning og den negative indvirkning af spondylolyse på den unge aktive aldersgruppe, ville denne undersøgelse have vigtige implikationer med hensyn til profylaktisk D-vitamintilskud såvel som forebyggelse af spondylolyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

184

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mina Emad Zakaria Nasif, R. Doctor
  • Telefonnummer: 01220033831
  • E-mail: me3049585@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Detaljeret historieoptagelse (herunder kalcium- og D-vitaminindtag via kosten, udsættelse for sol og tøjvaner)

  • Klinisk undersøgelse
  • Billeddannelse: almindelig røntgen og CT-scanning
  • Laboratorie: Frit serum calcium, alkalisk fosfatase og 25-OH vitamin D

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter: Voksne i alderen 20-45 år med symptomatisk istmisk spondylolyse
  • Kontroller: Matchende population uden spondylolyse indiceret for almindelig røntgen og CT lumbo-sakral rygsøjle. Disse vil primært blive rekrutteret fra Traumeenheden. Dette vil ikke tilføje nogen ikke-indiceret strålingseksponering for raske individer

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk spondylolyse
  • Gravid kvinde
  • Signifikante komorbiditeter (nyre- eller leversygdomme, malignitet, malabsorptionssyndrom, muskuloskeletale sygdomme, steroidbehandling)
  • Metaboliske sygdomme, der påvirker D-vitamin og calciummetabolisme (f. hyperparathyroidisme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Voksne i alderen 20 - 45 år med symptomatisk istmisk spondylolyse
Kontrolelementer
Matchende population uden spondylolyse indiceret for almindelig røntgen og CT lumbo-sakral rygsøjle. Disse vil primært blive rekrutteret fra Traumeenheden. Dette vil ikke tilføje nogen ikke-indiceret strålingseksponering for raske individer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig serum D-vitamin i begge grupper.
Tidsramme: Baseline
Patienter vil ifølge Endocrine Societys retningslinjer for 2011 blive klassificeret i D-vitaminmangel, hvis serum 25 er ≤20 ng/dl, D-vitamin utilstrækkeligt, hvis det er 21-29 ng/dl og D-vitamin tilstrækkeligt, hvis det er ≥30 ng /dl [8].
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt serumcalciumniveau
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitligt serumkalciumniveau i begge grupper.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Fouad Ibrahim, Doctor, Assiut University
  • Studieleder: Ahmed Shawky Abdelgawaad, Professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vitamin D In Spondylolysis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner